二妙丸中挥发油化学成分的GC-MS分析

目的采用GC-MS法分析不同厂家生产的二妙丸中挥发油化学成分。方法采用水蒸汽蒸馏提取挥发油,并使用GC-MS联用技术对其进行化学成分分析。结果鉴别了二妙丸中挥发油成分中大部分色谱峰,经与文献资料比对,对化学结构进行了确证,初步推测5种未见报道的挥发油组分的结构。结论不同来源的二妙丸的挥发油成分略有不同,应加强对药材质量和工艺过程的控制,以保持该药品的质量稳定性;建立的方法可作为挥发性成分的控制方法。     

微波消解-ICP-OES法检测龙胆泻肝丸中的重金属

目的建立微波消解-电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)测定龙胆泻肝丸中重金属含量。方法选取21批龙胆泻肝丸(14批水丸、7批大蜜丸),样品经微波消解预处理,采用ICP-OES同时测定As、Cd、Cr、Cu、Pb元素含量。结果各元素标准系列线性回归方程的相关系数在0.999 4⁰.999 9,测定结果的相对标准偏差均<3%,加样回收率为95.2%0.999 9,测定结果的相对标准偏差均<3%,加样回收率为95.2%¹06.1%。从样品检测结果来看,有几批As含量超标。结论微波消解-ICP-OES具有快速、准确、简便、灵敏、背景值低及同时可检测多种重金属元素等优点。结果令人满意,该方法可用于不同产地的龙胆泻肝丸中重金属含量测定。     

硝苯地平膜控型控释微丸的制备及体外评价

目的研究硝苯地平(NF)膜控型24 h控释微丸的处方与工艺,并考察其体外释放特性。方法采用液相层积、丸芯上药法制备载药速释微丸,以Eudragit RL100、RS100为包衣材料,流化床悬浮包衣法制备膜控型控释微丸,并对影响微丸释放的处方因素进行了考察。通过与市售渗透泵片拜新同的体外释放度的对比研究,探讨硝苯地平膜控型控释微丸的体外释药特征。结果调整Eudragit RL100、RS100的比例、衣层厚度、致孔剂的用量,可以改变药物的释放速率。当Eudragit RL100、RS100的比例为3∶7,包衣增重为6%时,制备的控释微丸体外释药与市售渗透泵片相似(f2=62.8),具有良好的零级释放特性。结论以丸芯上药法,Eudragit RL100、RS100为控释材料制备的NF膜控型控释微丸,具有良好的零级释放特性,结果可为硝苯地平多单元控释制剂的研究开发提供参考。     

参茸痨疽丸的实验研究

目的探讨参茸痨疽丸治疗慢性骨髓炎的机制。方法采用SD大鼠建立慢性骨髓炎模型,造模成功后将大鼠随机分为空白组,对照组,参茸痨疽丸组。治疗后,检测大鼠血清IL-2、IL-6、IgG的含量;病理组织学指标。结果参茸痨疽丸组与空白组、对照组比较,IL-2、IgG的含量明显升高（^aP〈0．05,^bP〈0．05）,IL-6的含量明显降低（^aP〈0．05,^bP〈0．05）。光镜下病理组织学观察参茸痨疽丸组明显优于对照组和空白组。结论参茸痨疽丸治疗慢性骨髓炎有较好疗效,可能与提高机体免疫能力,调节炎症机体血清中IL-2、IL-6、IgG的含量有关。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定消渴丸中黄芪甲苷的含量

目的建立消渴丸中黄芪甲苷的含量测定方法。方法用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷的含量。色谱柱为Thermo-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速为:1.0 mL·min-1;ELSD参数气体流速为1.60 mL·min-1,漂移管温度为80℃;进样量为20μL。结果黄芪甲苷进样量在1.016⁴.064μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 8(n=5);平均回收率为97.03%,RSD=1.8%(n=9)。结论所建立的含量测定方法操作简便、快速、准确、重现性好,可作为消渴丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定脑栓康复浓缩丸三七中人参皂苷Rg1的含量

目的：建立脑栓康复浓缩丸中人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,色谱柱Di-amosil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80）;检测波长为203nm,流速为1ml/min,进样量为20μl。结果：人参皂苷Rg1的线性范围1.77～17.70μg（r=0.9998）,平均加样回收率（N=6）100.30%,RSD 1.35%。结论：本法准确、简便,重复性好,可作为脑栓康复浓缩丸的质量控制方法。     

HPLC法测定羌黄颈康丸中葛根素的含量

目的：建立HPLC法测定羌黄颈康丸中葛根素的含量。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇∶水（21∶79）,流速为1.0ml/min,检测波长为250nm,柱温为35℃。结果：葛根素在上述色谱条件下,与其他组分有较好的分离度,葛根素线性范围为0.0505~0.303μg,r=0.9996,平均回收率为99.1%,RSD=0.5%（n=6）。结论：所建方法操作简单,重现性好,结果准确,可作为羌黄颈康丸中葛根素的含量测定方法。     

七味红花殊胜丸质量标准研究

目的：建立七味红花殊胜丸质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中红花进行定性鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）测定羟基红花黄色素A含量。结果：TLC定性鉴别分离效果好,斑点显色清晰。羟基红花黄色素A的进样浓度在13.18~79.10μg·ml-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9998）;平均回收率为98.2%,RSD=1.27%（n=6）;每丸含红花以羟基红花黄色素A计应不少于1.0mg。结论：标准可用于该制剂的质量控制。     

二至丸合大补阴丸加减治疗围绝经期综合症30例临床观察

目的：观察二至丸合大补阴丸治疗围绝经期综合症的临床疗效。方法：采用口服二至丸合大补阴丸加减方治疗围绝经期综合症患者30例,用药期间停用其他治疗围绝经期综合症的疗法。结果：30例患者中,临床治愈（症状体征基本消失）5例;有效（症状体征显著减轻或部分减轻）22例,其中总有效率为90％。无效（症状体征无改善）3例占10％。结论：二至丸合大补阴丸治疗围绝经期综合征疗效显著。     

蒙药壮西-6味丸的质量标准研究

目的：建立壮西-6味丸的质量标准。方法：采用TLC法对不同批号的壮西-6味丸进行鉴别研究;用HPLC法测定其中的胡椒碱的含量。结果：TLC鉴别条件下检出了制剂中的荜茇,并且斑点清晰,分离效果好。胡椒碱在0.0038～0.0375μg之间线性关系良好,r=0.9999（n=6）,平均加样回收率为97.83%,RSD=0.73%。结论：建立的方法操作简便、准确、快速,可用来控制该制剂的质量。