POCT核酸检测试剂的冷冻干燥处理及其应用

目前应用于核酸现场检测的床旁检验(Point of care testing,POCT)产品均为通过将液态试剂脱水处理,让试剂以固态形式在室温下保存,使得试剂的保存运输不再受到低温的限制,其中,应用最广泛的脱水形式是冷冻干燥处理。冷冻干燥技术是使混合物中已经冻结的固态冰不经融化成液态水的过程而直接升华成气态,最终去除水分并保留其他有效组分的新式高效干燥技术。由于生物活性原料在固态干粉状态下的稳定性远高于液态,因此,通过冻干脱水处理,即能实现PCR体系中各组分在室温下的长期保存及稳定运输。该文综述了PCR扩增体系冻干试剂的制备工艺,包括冻干保护剂的添加与赋形剂的使用,并对核酸冻干试剂的应用前景进行了展望。     

制备中药冲剂的几点经验

药品要生存，疗效是前提，质量是保证。笔者认为冲剂质量关键就在于层层把关，对生产的全过程都要严格要求，而冲剂疗效关键就在于每包冲剂所含的生药含量，只有生药含量达到了标准，才能发挥应用的药效。冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉而制成的干颗粒状内服制剂。其制备方法均按《中国药典》之规定。然而其质量好坏和疗效差异，     

药物赋形剂制造和营销的新指南

欧洲及美国的国际药物赋形剂委员会（IPEC Europe和IPEC America）及英国的药物质量小组（PQG）公布了药物赋形剂制造和营销的修订指南。 这些组织说，与药物的GMP和GDP及API不同，还没有专门适用于药物赋形剂制造和营销的国家或国际规定。但制药公司要求确保赋形剂的制造和营销符合现行IPEC—PQG指南中规定的制药业规范。     

利用单因素和正交试验法筛选出新药偏瘫灵颗粒剂赋形剂种类和最佳用量

偏瘫灵颗粒剂系治疗中风病恢复期偏瘫的新型中药制剂，具有滋阴炼风、化瘀通络之功效。主治中风引起的口舌歪斜、半身不遂、语言不利、头晕耳鸣等症。适用于出血性、缺血性中风恢复期的治疗。通过多次实验，偏瘫灵颗粒剂在制作过程中，粘性成分多，颗粒难以成型，而且粉末易吸潮，因此，选用赋形剂的种类和用量十分关键。我们采用单因素和正交试验法筛选出赋形剂的种类和最佳用量，得到了较为理想的颗粒。1处方组成，淫羊霍、丹参、赤芍等。2单因素和正变试验法2．1处方赋形剂优选：制粒时需选用具有吸水性的赋形剂，经查阅《药用赋料应用技…     

胸腺肽中赋形剂对多肽检测的影响

通过对胸腺肽溶液中加入赋形剂甘露醇前后多肽浓度的检测,确定甘露醇对多肽的影响程度,从而进行生产工艺的改进或指导生产。按照国家药品标准规定的检测方法（Folin-酚法）,模拟生产配方,进行多肽浓度的检测。结果表明,胸腺肽中的赋形剂甘露醇对多肽的检测有不同程度的干扰。而且,甘露醇对多肽检测的影响,随着加入量的变化而变化。     

玻璃体腔注射去赋形剂曲安奈德治疗黄斑水肿的临床疗效观察及护理

[目的]探讨玻璃体腔注射去赋形剂曲安奈德治疗黄斑水肿(macular edema,ME)临床疗效和护理.[方法]对22例(38眼)黄斑水肿病人采用玻璃体腔注射去赋形剂曲安奈德治疗,术前对病人进行心理护理,术中及术后加强对病人并发症的观察和处理,尤其是眼压(intraocular pressure, IOP)、最佳矫正视力(best corrected visual acuity, BCVA)和黄斑中心凹厚度(foveal thickness, FT)的监测.[结果]22例(38眼)病人经治疗均未出现明显的并发症,视力均有不同程度的提高且黄斑水肿有不同程度改善. [结论]玻璃体腔注射去赋形剂曲安奈德治疗黄斑水肿,加强注射前、中、后护理,使病人术中及术后并发症明显减少,治疗效果良好.     

不同赋形剂及配方对中药喷雾干燥浸膏粉制粒的影响

目的：研究不同辅料及配方对中药喷雾干燥浸膏粉制粒的影响，寻求最佳的制粒配方。方法：用制粒难易程度，颗粒得率，溶化性，吸湿性，临界相对湿度等为考察指标，评价不同辅料及配方对颗粒的影响，并筛选合适的配方。结果：辅料种类及配方能明显降低浸膏粉的吸湿性，各组间在制粒难易程度和颗粒得率，溶化性方面有明显差异，但各组间吸湿性差异不明显。结论：临界相对湿度（CRH）在65％以下时，可选择2种配方；（1）浸膏粉－蔗糖－微粉硅胶（500：115：25）或）2）浸膏粉－蔗糖－微晶纤维素－微粉硅胶（50：77．5：25：37．5）。     

不向赋形剂氢氧化钙根管消毒效果的临床研究

目的比较生理盐水、碘甘油、樟脑对氯苯酚、樟脑对氯苯酚,碘甘油等赋形剂对氢氧化钙消毒根管效果的影响,以期为临床工作提供参考。方法选择单根管慢性根尖周炎患牙80颗,随机分成氢氧化钙加生理盐水、氢氧化钙加碘甘油、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚／碘甘油等4组,观察封药1周后的临床疗效、封药1周前后的细菌学培养菌落数变化以及达到临床可充填的封药时间等评价指标。结果氢氧化钙加樟脑对氯苯酚／碘甘油组明显优于氢氧化钙加生理盐水、氢氧化钙加碘甘油、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组（P〈0．01）;在封药1周的临床疗效（评分差值）方面,氢氧化钙加生理盐水组、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组差异无统计学意义（P〉0．05）;在达到临床可充填封药时间上,氢氧化钙加碘甘油组、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论在生理盐水、碘甘油、樟脑对氯苯酚、樟脑对氯苯酚／碘甘油等赋形剂中,樟脑对氯苯酚／碘甘油可能是最为有效的赋形剂。     

脂质体研究进展

脂质体是一种人工制备的磷脂类生化物质，属携有双层包膜的脂质小囊。它作为药物的人工膜和赋形剂，可将治疗药剂准确地命中病变部位、组织和细胞。脂质体包裹药物可用于肿瘤、免疫等方面的治疗     

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸赋形剂的物料平衡精细度研究

目的脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸生产管理过程中深入研究精细化物料平衡,确保制品完全符合生产全过程监督管理法定技术规范。方法计算公式做进一步换算后使各操作层面实施简单标准的计算方法。结果对生产制品全程监控,有效避免可能存在的混淆和交叉污染。结论实施物料平衡,有利生产管理确保产品质量。