辅料在胶囊剂中的应用

何制剂在制备过程中都要选用一些辅料，有时辅料的用量甚至大于主药，因此辅料的性质往往直接决定着制剂剂的质量。例如片剂的赋形剂种类和性质就可能直接关系到片剂能否压制成型，成品的外观、色泽、硬度、崩解度、释放度以及主药在体内的吸收等，同样的液体制剂的溶媒，可直接影响制剂中主药的溶解度、浓度、成品的澄明度、稳定性以及药效等。在胶囊剂中，除主药粉末以外，还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂、崩解剂等附加剂。     

益康唑莪术油复方制剂抗炎作用的实验研究

目的研究益康唑莪术油复方制剂(抗阴道炎药)抗炎作用。方法将♀大鼠随机分组,建立阴道白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌感染模型,分别给予双唑泰栓(阳性对照)、益康唑莪术油复方制剂3个剂量组,每天给药1次,连用7天;以阴道菌培养菌落数和阴道组织炎细胞浸润程度为观察指标。结果益康唑莪术油复方制剂对大鼠阴道感染白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有明显治疗作用,2个剂量组(648,324mg·kg-1)和阳性对照药均与赋形剂对照组比较,均有显著性差异(P<0.05)。结论益康唑莪术油复方制剂可明显降低大鼠阴道感染白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的数量,明显降低阴道组织炎细胞浸润程度,对阴道正常菌群无明显影响。     

唇疱疹的新治疗药NB001

一项随机、赋形剂对照Ⅱb期临床试验结果显示,一个专利的水包油乳剂对患唇疱疹的病人有效且耐受性良好。参与这项研究的482例病人用NanBio公司的NB001（I）治疗后其治愈速度要比任何局部用产品快。值得注意的是,用于Ⅲ期临床试验的（I）剂量显示出统计学上显著的临床疗效,其结果相当或优于现有领先的口服抗疱疹药。     

玻璃体腔注射去赋形剂曲安奈德治疗黄斑水肿的临床疗效观察及护理

[目的]探讨玻璃体腔注射去赋形荆曲安奈德治疗黄斑水肿（macular edema，ME）临床疗效和护理。[方法]对22例（38眼）黄斑水肿病人采用玻璃体腔注射去赋形荆曲安奈德治疗，术前对病人进行心理护理，术中及术后加强对病人并发症的观察和处理，尤其是眼压（intraocular pressure，IOP）、最佳矫正视力（best corrected visual acuity，BCVA）和黄斑中心凹厚度（foveal thickness，FT）的监测。[结果]22例（38眼）病人经治疗均未出现明显的并发症，视力均有不同程度的提高且黄斑水肿有不同程度改善。[结论]玻璃体腔注射去赋形剂曲安奈德治疗黄斑水肿，加强注射前、中、后护理，使病人术中及术后并发症明显减少，治疗效果良好。     

精制人白细胞干扰素冻干赋形剂初探

<正> 选择合适种类和浓度的赋形剂是进行药物冻干制品生产的关键问题之一。近年来,我所在研制和生产精制人白细胞干扰素(IFN)过程中对其赋形剂进行了较为系统的探索,现报告如下。1 材料和方法1.1 材料 甘露醇(A·R第二军医大学生产);乳糖(A·R上海试剂二厂生产);人血白蛋白(本所生产,批号921028);精制人白细胞干扰素半成品(本所生产,批号921209);人白细胞干扰素标准品(中国药品生物制品检定所提供,批号920101,1000IU/支)。     

布洛芬口腔速崩片的研制

口腔速崩片是近几年来发展起来的一种新型速释制剂,因其服用时不需要水,仅靠唾液可在口腔中30s内崩解,故备受老年人及吞咽困难者的青睐,已成为当今国际上广泛研究的新剂型之一[1],但国内尚未见口腔速崩片的开发研究,为此,笔者利用现有的设备和赋形剂尝试这种新剂型的开发研究.     

POCT核酸检测试剂的冷冻干燥处理及其应用

目前应用于核酸现场检测的床旁检验(Point of care testing,POCT)产品均为通过将液态试剂脱水处理,让试剂以固态形式在室温下保存,使得试剂的保存运输不再受到低温的限制,其中,应用最广泛的脱水形式是冷冻干燥处理。冷冻干燥技术是使混合物中已经冻结的固态冰不经融化成液态水的过程而直接升华成气态,最终去除水分并保留其他有效组分的新式高效干燥技术。由于生物活性原料在固态干粉状态下的稳定性远高于液态,因此,通过冻干脱水处理,即能实现PCR体系中各组分在室温下的长期保存及稳定运输。该文综述了PCR扩增体系冻干试剂的制备工艺,包括冻干保护剂的添加与赋形剂的使用,并对核酸冻干试剂的应用前景进行了展望。     

不向赋形剂氢氧化钙根管消毒效果的临床研究

目的比较生理盐水、碘甘油、樟脑对氯苯酚、樟脑对氯苯酚,碘甘油等赋形剂对氢氧化钙消毒根管效果的影响,以期为临床工作提供参考。方法选择单根管慢性根尖周炎患牙80颗,随机分成氢氧化钙加生理盐水、氢氧化钙加碘甘油、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚／碘甘油等4组,观察封药1周后的临床疗效、封药1周前后的细菌学培养菌落数变化以及达到临床可充填的封药时间等评价指标。结果氢氧化钙加樟脑对氯苯酚／碘甘油组明显优于氢氧化钙加生理盐水、氢氧化钙加碘甘油、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组（P〈0．01）;在封药1周的临床疗效（评分差值）方面,氢氧化钙加生理盐水组、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组差异无统计学意义（P〉0．05）;在达到临床可充填封药时间上,氢氧化钙加碘甘油组、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论在生理盐水、碘甘油、樟脑对氯苯酚、樟脑对氯苯酚／碘甘油等赋形剂中,樟脑对氯苯酚／碘甘油可能是最为有效的赋形剂。     

制备中药冲剂的几点经验

药品要生存，疗效是前提，质量是保证。笔者认为冲剂质量关键就在于层层把关，对生产的全过程都要严格要求，而冲剂疗效关键就在于每包冲剂所含的生药含量，只有生药含量达到了标准，才能发挥应用的药效。冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉而制成的干颗粒状内服制剂。其制备方法均按《中国药典》之规定。然而其质量好坏和疗效差异，     

药物赋形剂制造和营销的新指南

欧洲及美国的国际药物赋形剂委员会（IPEC Europe和IPEC America）及英国的药物质量小组（PQG）公布了药物赋形剂制造和营销的修订指南。 这些组织说，与药物的GMP和GDP及API不同，还没有专门适用于药物赋形剂制造和营销的国家或国际规定。但制药公司要求确保赋形剂的制造和营销符合现行IPEC—PQG指南中规定的制药业规范。