温阳平喘胶囊的质量标准研究

目的：建立温阳平喘胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的麻黄、黄芩进行了定性鉴别；对附片进行了乌头碱的限量检查；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：黄芩苷在1．712～42．80μg范围内呈现良好的线性关系。回归方程为Y=293．7X-216，r=0．9999，理论板数在2000以上；定性鉴别TLC色谱中有麻黄及黄芩的特征斑点；乌头碱限量不超过规定。结论：所建立的方法准确可靠。重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

尿素乳膏的研制

目的 　研究制定尿素乳膏制备与质量控制的方法。方法 　用氮测定法测定尿素的含量。结果 　恒温箱 3 7± 1℃ 2 4h、室温 2 5± 3℃ 6min、冰箱内 -15± 2℃ 2 4h内外观及含量均无明显变化。 结论 　处方合理 ,制备工艺简便 ,临床使用方便     

柏子养心片质量标准研究

目的 建立柏子养心片的质量标准。方法 采用显微对党参，肉桂，朱砂进行定性鉴别；薄层色谱法对黄芪、五味子进行定性鉴别；用滴定法测定朱砂的含量^[1]。结果 显微检出党参，肉桂、朱砂；TLC法检出黄芪，五味子；朱砂含量测定加样回收率为98．99％，RSD为3．22％(n=9)。结论 该方法灵敏，简便，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

中药饮片的现状及思考

中药饮片是指在中医药理论指导下 ,根据辨证施治和调剂、制剂的需要 ,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤服用 ,又是中成药生产的原料药 ,其质量好坏 ,直接影响中医临床疗效。1　目前中药饮片存在的主要问题1 1　假药依然存在。如 :木薯伪充淮山药 ,湖北贝母伪充尖贝 ,山桃伪充乌梅等。1 2　劣药较多。如 :沉香树脂含量极少 ,厚朴皮薄味不足 ,千年健生虫 ,胖大海、陈皮生霉 ,柏子仁走油。1 3　掺假、掺劣严重。如 :海金沙掺沙子 ;海马腹中充水泥、红土 ;大红参里填小红参 ;钩藤多藤少钩 ;山茱萸子多…     

中药饮片标准（连载）

川楝子【来源】本品为楝科植物川楝MeliatoosendanSieb.etZucc.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去杂质,干燥。【饮片品种】川楝子【性状】呈不规则的碎块。外果皮金黄色至棕黄色,微有光泽,有深棕色小点。断面淡黄色,果肉松软。果核骨质,球形或卵圆形,有纵棱,内分6～8室,每室有一粒黑棕色种子。质坚硬。气特异,味酸苦。【质量规定】外皮色黄,果肉色黄白。【性味与归经】苦,寒;有小毒。归肝,小肠,膀胱经。【功能与主治】舒肝行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛,疝痛,虫积腹痛。【用法与用量】4.5～9g。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。刀…     

ISO9000质量管理体系对实习管理的启示

ISO9000族标准是由国际标准化组织制定的一组密切相关的质量管理体系标准,是各行各业的通用标准,该标准在科学管理、规范管理、提高效率方面起到了巨大作用.我院于2002年5月开始导入ISO9000标准,按GB/T19001标准建立体系,体系的运行使医院的管理更加完善.现就ISO9000质量管理体系中心八项原则应用于学员实习管理谈粗浅体会.     

降浊健美颗粒质量标准研究

目的：建立降浊健美颗粒的质量标准。方法：对山楂、火麻仁、陈皮进行了薄层鉴别；用HPLC法测定了降浊健美颗粒中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果：厚朴酚平均回收率为98．2％，RSD为2．35％；和厚朴酚平均回收率为98．9％，RSD为2．7％。结论：方法简便、准确、重复性好，可用于控制该制剂的质量。     

精制海马追风膏质量标准的修订研究

目的：增补原标准中的检验方法使标准得到进一步的完善。方法：采用薄层色谱法和气相色谱法对主要药味进行鉴别；用双波长薄层扫描法对主要药味进行含量测定。结果与结论：方法简便．可靠，重现性好，可作为该制剂的质量标准。     

瓜蒌中有机氯农药残留量的含量测定

 目的 对中药瓜蒌进行有机氯农药的残留量测定，开展瓜蒌质量标准的规范化研究。方法 采用气相色谱法对六六六（BHC）4种异构体、滴滴涕（DDT）4种异构体和五氯硝基苯(PCNB)进行测定。结果 11个瓜蒌样品中六六六的总含量位于2.86～21.85 μg·kg^-1的范围，滴滴涕的总含量位于2.86～50.04 μg·kg^-1的范围，五氯硝基苯的含量低于4.94 μg·kg^-1。结论 所测瓜蒌中农药残留量低于我国国家相关的规定限量；样品中商品瓜蒌的农药残留量高于非商品瓜蒌的残留量，提示我们在瓜蒌的贮存、运输等过程中应该限制农药的污染。     

GMP是机遇也是新起点

药品生产质量管理规范(GMP)，是国际通用的药品生产质量管理标准。GMP在发达国家应用已有40年的历史，1963年美国FDA率先颁布，为规范制药开创了先河。我国卫生部1989年首次颁布GMP，从此拉开了我国药业的GMP改造，向现代化迈进的新序幕。