健身悦颜丹质量标准研究

用薄层层析对健身悦颜丹中女贞子,白芍进行定性鉴别,用薄层扫描法测定大黄素含量。并用正交设计实验对定量条件进行了优选,回收率９７．３６％,精密阿起到控制本品质量之目的。     

中药蒲公英的质量标准研究

用ＨＰＬＣ法测定蒲公英中咖啡酸和绿原酸的含量。采用 ＨＰ Ｈｙｐｅｒｓｉｌ Ｃ_１８色谱柱,２００ ｍｍｘ ２． １ｍｍ,５μｍ,流动相：甲醇－磷酸盐缓冲溶液（ｐＨ＝４． ２） ２３： ７７,检测波长：３２３ ｎｍ,柱温：４０℃,流速：１．０ ｍＬ／ｍｉｎ。该法咖啡酸平均回收率 ９９．８０％,ＲＳＤ ２．１４％;绿原酸平均回收率９９．５４％,ＲＳＤ ２．６９％。本法稳定可靠,为药典建立蒲公英药材的质量标准提供了依据。     

香连滴丸质量标准的研究

香连丸由黄连（吴茱萸制）、木香组成。我们研制的香连滴丸符合《中国药典》１９９０年版滴丸通则要求,体外抗菌实验证明,香连滴丸与香连丸有相同的抗菌作用［１］,而速度明显提高。为了保证本品的质量,对其质量控制方法进行了研究,现将结果报告如下。１仪器与试药Ｗ...     

咽康口服液质量标准的研究

咽康口服液由金银花、黄羊、格杜等组方,具有清热解毒,利咽消肿的功效,用于急慢性烟灭、喉炎,已多年应用于临床,疗效确切,为更好地服务于临床,指导用药,我们对质量标准进行了制定,现报告如下。1实验材料和仪器1．1仪器岛津CS－930双波长薄层扫描仪。1．2对照品氯原酸、黄芩甙、薄荷脑标准品由卫生部药品生物制品检定所提供。1．3样品黑龙江省大庆市人民医院提供。硅胶G：青岛海洋化工厂。聚进胺拉膜：浙江黄岩化工厂。所有试剂均为分析纯。2定性鉴别2．l桔梗的定性取桔梗对用药材ig,研碎,用10ml（甲醇回流）提取30min,游过,…     

试析GMP认证对QC实验室的要求

QC(质量控制)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点之一。在TQM(全面质量管理)理论引入后,特别是GMP管理在我国的强制推行,对QC实验室又提出了更加全面和严格的要求。然而部分企业忽视了QC实验室的全面、系统建设,导致QC实验室在GMP认证准备中落后于生产及供应等部门,成为认证检查中的“缺陷部门”,并最终影响企业质量战略目标的实现。而要想做好QC实验室的GMP认证准备工作,首先就必须了解GMP对QC实验室提出的具体要求。     

加强物料管理是控制药品质量的重要环节

~~加强物料管理是控制药品质量的重要环节@赵文昌$广州白云山中药厂!广东广州510515     

益脑宁片质量标准

国家药品监督管理局于2003年3月26日批准对益脑宁片质量标准进行修订。修订编号2002800693,本修灯标准执行日期为2003年5月26日。     

双瓜降糖胶囊质量标准研究

目的：建立双瓜降糖胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中苦瓜干、猪胰、黄芪进行鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在TLC色谱中检出苦瓜干、猪胰、黄芪；黄芪甲苷在1．00146—5．006 30μg之间呈良好线性关系，r=0．9999，平均回收率98．02％，RSD为2．78％。结论：此法可作为该制剂质量控制的方法。     

血塞通片的质量标准研究

目的：对血塞通片进行质量标准的研究。方法：采用双波长薄层扫描法对血塞通片中的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1进行含量测定。结果：在该色谱条件下，人参皂苷Rg1，Rb1，三七皂苷R1的回收率分别为99．1％，98．9％，99．3％；RSD分别为4．76％，4．71％，3．72％；回归方程分别为人参皂苷Rgl：Y=532．18X-2．6，r=0．9981；人参皂苷Rb1：Y=1788．5X-74．3，r=0．9978；三七皂苷R1：Y=1404．14X-124．7，r=0．9983。结论：所建立的人参皂苷Rgl、Rbl、三七皂苷R1含量测定方法简便、准确，可用于血塞通片的质量控制。