眠安胶囊的质量标准研究

目的制订眠安胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩和琥珀进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定.结果定性鉴别能从样品中检出相应的斑点;含量测定黄芩苷量在200～600μg有良好的线性关系,回收率为98.65%,RSD为1.51%.结论建立了该制剂质量标准的定性、定量方法,方法准确、灵敏、重现性好.     

头孢克肟在女性呼吸系统感染患者体内的排泄

头孢克肟(cefixime，cfx)是第3代口服头孢菌素，其抗菌谱广，体内分布广，有效浓度维持时间长Ⅲ。目前，国内对女性患者服用头孢克肟的排泄情况还没有报道，鉴于上述原因，笔者建立了测定人尿液中cfx浓度的方法，并检测女性呼吸系统感染者单剂量服用头孢克肟胶囊后的排泄情况。     

新药泌炎康胶囊的鉴别研究

目的：建立泌炎康胶囊薄层鉴别方法。方法：采用薄层层析方法进行鉴别。结果：该方法专属性强。阴性无干扰。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于该制剂的鉴别。     

国产罗格列酮胶囊在健康人体的相对生物利用度

目的研究健康受试者口服罗格列酮胶囊的药代动力学。方法20名健康受试者随机服用罗格列酮受试和参比制剂各4mg,用HPLC-MS法测定血浆中罗格列酮的浓度。结果经3P97程序处理,主要药代动力学参数如下。罗格列酮胶囊剂:t1/2为(5.18±0.84)h,AUC0-24h为(2.13±0.21)μg·h·mL-1,Cmax为(305.31±38.21)ng·mL-1,tmax为(1.1±0.4)h;罗格列酮片剂:t1/2为(5.10±0.64)h,AUC0-24h为(2.20±0.20)μg·h·mL-1,Cmax为(318.84±38.38)ng·mL-1,tmax为(1.2±0.3)h。罗格列酮受试和参比制剂的相对生物利用度为(97.6±12.7)%。结论2制剂具有生物等效性。     

脑脉通胶囊的药效学研究

目的观察中药脑脉通胶囊对实验动物心血管方面的药理效应作用,为其临床适应证提供实验依据。方法按照中药三类新药要求,采用大鼠脑梗死损伤模型、体内血栓形成模型、血液流变学及麻醉犬脑血流动力学等实验项目,灌胃给予脑脉通胶囊,测定其相关实验指标。结果脑脉通胶囊能改善大鼠缺血引起的脑组织损伤,促进其梗死病灶的修复,降低血小板的黏附率和延长体内血栓形成时间,改善其血液流变学指标,并能增加犬脑内血流量和减少其血管阻力等。结论脑脉通胶囊对治疗缺血性中风及相关病症有较好的作用。     

补肾益脑汤治疗儿童多动症38例疗效观察

儿童多动症以多动、注意力不集中、参与事件能力差,但智力基本正常等表现为其特点。14 岁以下儿童的患病率约为7%~9%,半数患儿<4 岁起病,男∶女为 4~6∶1。1/3 以上患儿伴有学习困难及心理异常。笔者自 1998 年 5 月至2003年10月,用自拟补肾益脑汤治疗儿童多动症38例,收到满意的疗效。现报告如下。1　临床资料1 1　一般资料　38例患儿均为门诊病例。年龄在 3~14 岁之间,其中男32例,女6例。6 岁以下 18 例,6 岁以上 20 例。病程最短者6个月,最长的达4年。1 2　诊断标准　按照美国 DSM-Ⅳ(1991)标准,分为注意力项和多动项两类,具备下述…     

反相高效液相色谱法测定肠安胶囊中黄芩苷的含量

目的 :建立以反相高效液相色谱法测定肠安胶囊中黄芩苷含量的方法。方法 :色谱柱为C18,流动相为甲醇 -0 07 %磷酸溶液 (44∶56),流速为1ml/min ,检测波长为280nm ,柱温为室温。结果 :黄芩苷进样量在0 1054μg～1 0540μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 (r=0 9996) ,平均加样回收率为97 44 % (RSD=2 92 % ,n=5)。结论 :本方法简便、准确、快速 ,可用于该制剂的含量测定。     

高效液相色谱法同时测定黄连解毒胶囊中5组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定黄连解毒胶囊中盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷含量的方法。方法:采用3种紫外检测波长同时进行测定,色谱柱为DiamonsilC18,流动相为水-甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱),柱温为35℃,流速为1.0ml/min,检测波长为345、280、238nm,进样量为10μl。结果:盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷进样量分别在0.105μg～1.680μg(r=0.9999)、0.045μg～0.720μg(r=0.9998)、0.065μg～1.040μg(r=0.9997)、0.190μg～3.040μg(r=0.9999)、0.145μg～2.320μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.11%、98.19%、97.21%、98.52%、99.22%。结论:本方法快速、重现性好、灵敏度高,可为黄连解毒胶囊提供更合理、可靠的质量控制方法。     

双波长法测定呋甲胶囊的含量

目的:建立测定呋甲胶囊中呋喃西林和甲硝唑含量的方法。方法:采用双波长系数倍率法,测定波长为315nm,340.7nm,371nm。结果:呋喃西林和甲硝唑分别在6.00-14.00μg/mL和8.08-24.24μg/mL浓度范围内线性关系良好(r呋=0.9999,r甲=0.9999),平均回收率为101.02％和99.99％,RSD为0.64％(n=5)和0.38％(n=5)。结论:该方法可以不经分离同时测定呋甲胶囊中两主药的含量,方法简便、快速,结果准确。     

胃乃安胶囊、雷尼替丁联用治疗消化性溃疡的临床研究（附51例观察）

目的观察胃乃安胶囊与雷尼替丁联用治疗消化性溃疡的临床疗效。方法以随机对照的方法观察中药胃乃安胶囊与雷尼替丁联用治疗消化性溃疡胃脘痛51例，对照组用雷尼替丁治疗36例。结果治疗组临床痊愈率为35．29％，显效率为29．41％，总有效率为90．19％；对照组临床痊愈率为30．55％，显效率为22．22％，总有效率为72．22％，两组问临床疗效有显著性差异，治疗组优于对照组；治疗后两组溃疡面积、幽门螺杆菌转阴率及胃痛时间、发作频率、心悸气短症状比较，治疗组亦优于对照组。结论胃乃安胶囊与雷尼替丁联用是治疗消化性溃疡的有效疗法。