中药复方柴花颗粒剂的制备工艺优化

目的优化中药复方柴花颗粒剂的制备工艺参数。方法考察中药复方柴花颗粒剂工艺各步骤(提取、浓缩、干燥过程中)绿原酸含量变化,对主要工艺参数进行优化选择,采用高效液相色谱法分析测定样品含量。结果采用优化后的提取制备工艺制得中药柴花颗粒,测得其中绿原酸含量高于1.60mgg-1,比工艺优化之前含量提高约50%。结论中药复方柴花颗粒的制备工艺优化有效提高了其指标成分的含量,制剂质量得到加强。     

基于多指标成分定量的复方蛭甲软肝颗粒质量标准研究

摘要：目的:基于多指标成分TLC鉴别及HPLC含量测定全面控制蛭甲软肝颗粒质量。方法:采用TLC色谱法对方中水蛭、丹参、大黄、三七进行鉴别;采用HPLC对防己、夏枯草、丹参、淫羊藿、大黄中的主要活性成分粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、大黄酸、大黄素的含量进行测定。结果:TLC鉴别方法斑点清晰,专属性强,无阴性干扰;HPLC测定结果表明粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、大黄酸、大黄素的线性范围分别为9.30～298.80μg·ml-1（r=0.999 7）、2.30～73.10μg·ml-1（r=0.999 5）、30.50～975.70μg·ml-1（r=0.999 2）、1.50～47.50μg·ml-1（r=0.999 3）、4.50～145.00μg·ml-1（r=0.999 5）、4.10～130.00μg·ml-1（r=0.999 6）;平均加样回收率分别为101.88%（RSD=1.69%）,100.96%（RSD=1.47%）,100.13%（RSD=1.79%）,102.45%（RSD=1.72%）,102.78%（RSD=1.45%）,101.03%（RSD=1.70%）（n=6）。结论:本研究建立多指标成分TlC鉴别及HPlC含量测定方法稳定性好,专属性强,准确度高,可作为蛭甲软肝颗粒的质量控制标准。     

2005版《中国药典》颗粒剂检查中存在问题及建议

西药颗粒剂制剂通则于1992年载入卫生部药品标准(二部)第一册,后纳入<中国药典>1995年版二部附录,对该剂型的基本定义、产品类型、生产、贮藏、常规质控检查项目等作了统一规定.产品分可溶颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾颗粒剂;建立了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异检查及其试验方法.2000年版药典删除了混悬颗粒剂,增加了肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂.对部分检查项目的试验内容或限度作了修订,增加了多剂量包装产品的装量检查.在此基础上,2005年版药典又作了进一步完善提高,恢复收入混悬颗粒剂,并明确指出该类型产品为难溶性固体药物制得,应进行溶出度检查;肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂应进行释放度检查;对干燥失重试验温度作了明确规定;可溶颗粒剂和泡腾颗粒剂的溶化性试验方法分别作了具体描述等等.     

益肾健骨冲剂对大鼠的长期毒性研究

目的:观察健骨颗粒剂对大鼠的长期毒性。方法:制备健骨颗粒剂,wistar大鼠以5g/kg和10g/kg连续给药6周及停药后2周,进行大鼠的血常规、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查。结果:血常规、生化指标、主要脏器及组织学检查,均未发现异常。结论:健骨颗粒剂长期用药对大鼠无明显毒性。     

脑伤泰颗粒剂中红花和桃仁的薄层色谱鉴别

目的：建立脑伤泰颗粒剂中红花和桃仁的鉴别方法。方法：采用薄层层析法(TLC法)。结果：以苯-冰醋酸-甲醇及石油醚-醋酸乙酯为展开系统，可以分离鉴别脑伤泰颗粒剂中的红花和桃仁。结论：TLC法简便可靠，可用于脑伤泰颗粒剂的定性鉴别。     

乙肝宁颗粒剂联合左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

本文采用乙肝宁颗粒剂联合左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎60例,其疗程结束时,病人HBsAg阴转率为41.7％(25/60),抗HEe阳转率为18.3％(11/60),明显优于对照组。两组疗效对比有显著性差异(P<0.01)。     

参乌冠心颗粒剂对大鼠实验性缺血心肌细胞凋亡及Fas、Bcl-2蛋白表达的影响

目的:探讨中药复方参乌冠心颗粒剂防治冠心病心肌缺血的分子作用机制。方法采用异丙肾上腺素连续多点皮下注射,复制大鼠心肌缺血动物模型。运用DNA末端标记(TUNEL)法,观察复方参乌冠心颗粒剂对缺血损伤大鼠心肌细胞凋亡的影响,并运用免疫组化的方法观察其对细胞凋亡相关基因Fas、Bcl-2蛋白表达的影响。结果①参乌冠心颗粒剂有明显的抗心肌缺血作用。②参乌冠心颗粒剂可显著下调Fas基因的蛋白表达,上调Bcl-2基因的蛋白表达,明显抑制和阻断心肌细胞发生凋亡。③参乌冠心颗粒剂可能通过抑制和阻断心肌细胞过度凋亡的发生而起到保护心肌的作用。结论通过调节缺血心肌Fas、Bcl-2基因的蛋白表达从而抑制和阻断细胞凋亡的发生,说明中药复方参乌冠心颗粒剂具有防治冠心病心肌缺血损伤的分子作用机制。     

前列安颗粒治疗慢性前列腺炎的药效学研究

目的对前列安颗粒进行药效学研究,为临床用药提供依据。方法(1)对1.5%角叉菜胶致大鼠非细菌性前列腺炎的影响:将大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、前列安颗粒小剂量组(1.5 g/kg)、前列安颗粒中剂量组(3.0 g/kg)、前列安颗粒大剂量组(6.0 g/kg)及阳性药前列舒乐颗粒组(2.4 g/kg)6组,每组10只,各给药组大鼠连续灌胃给药7日,每日1次,模型对照组给予等容量蒸馏水,末次给药后30 min,在每鼠前列腺内注入1.5%角叉菜胶0.05 mL,24 h后断头处死大鼠,取致炎前列腺组织,镜下记录白细胞数和卵磷脂小体密度。(2)对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响:将小鼠随机分为模型对照组、前列安颗粒小剂量组(2.0 g/kg)、前列安颗粒中剂量组(4.0 g/kg)、前列安颗粒大剂量组(8.0 g/kg)及阳性药醋酸泼尼松组(8 mg/kg)5组,每组10只,给药组连续灌胃给药7日,每日1次,容量为0.2 mL/10 g体质量,模型对照组给予等量蒸馏水,末次给药后30 min,分别在小鼠右耳两面涂以二甲苯0.05 mL/只,左耳作对照,15 min后处死动物,用直径6mm的打孔器将双耳同部位切下,以左、右耳片质量之差为肿胀度,计算各组肿胀度。(3)0.6%醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响:将小鼠随机分为模型对照组、前列安颗粒小剂量组(2.0 g/kg)、前列安颗粒中剂量组(4.0 g/kg)、前列安颗粒大剂量组(8.0 g/kg)及阳性药醋酸泼尼松组(8 mg/kg)5组,每组10只,给药组连续灌胃给药7日,每日1次,容量为0.2 mL/10 g体质量,模型对照组给予等量蒸馏水,末次给药后30 min,分别尾静脉注射0.5%伊文思兰0.9%氯化钠注射液0.1 mL/10 g体质量,同时腹腔注射0.6%醋酸0.2 mL/只,20 min后处死动物,取腹腔洗涤液上清液于590 nm处测吸光度(0D)。结果前列安颗粒小、中、大剂量均可抑制角叉菜胶所致大鼠前列腺非细菌性炎症,增加前列腺组织内卵磷脂小体密度,并可明显抑制棉球肉芽肿形成;对二甲苯所致小鼠炎症均有明显抑制作用;可明显抑制0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加。结论前列安颗粒具有明显抑制前列腺炎的作用。     

小儿利咽康颗粒剂对小鼠和兔解热镇痛作用的实验观察

目的观察小儿利咽康颗粒剂对实验动物的解热镇痛作用。方法应用热板法观察小儿利咽康颗粒剂对小鼠痛阈值的影响,应用伤寒菌苗致热法观察小儿利咽康颗粒剂对兔发热反应的抑制作用。结果灌胃给予小儿利咽康颗粒剂60 min后各剂量组均产生镇痛作用,对静脉推注伤寒菌苗诱发的兔发热反应有明显的抑制作用。结论小儿利咽康颗粒剂对实验动物具有明显的解热镇痛作用。     

穴位贴敷吴茱萸粉加生姜汁防治全膝关节置换术后恶心呕吐临床观察

目的:观察穴位贴敷吴茱萸粉加生姜汁防治全膝关节置换术(TKA)术后恶心呕吐(PONV)的临床疗效。方法:将240例行TKA治疗的患者随机分为观察组和对照组各120例。对照组术中予格拉司琼治疗,术后予常规护理,并根据世界卫生组织PONV反应分级标准选用甲氧氯普胺片止呕。观察组在对照组基础上于术后进行穴位贴敷吴茱萸粉加生姜汁。记录2组患者PONV发生情况及甲氧氯普胺片使用情况。结果:术后6 h、24 h,观察组恶心呕吐发生率均低于对照组,恶心呕吐程度均轻于对照组,差异均有统计学意义(P0.05,P0.01)。术后48 h,2组恶心呕吐发生率及恶心呕吐程度比较,差异均无统计学意义(P0.05)。术后6 h,2组甲氧氯普胺片使用率比较,差异有统计学意义(P0.05)。术后24 h、48 h,2组甲氧氯普胺片使用率比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论:穴位贴敷吴茱萸粉加生姜汁可减少TKA患者PONV发生,减轻PONV程度。