世界新药之窗

抗感染药物最新动态美国FDA批准Prevnar 13扩大适用范围美国FDA近日批准将辉瑞公司肺炎链球菌疫苗Prevnar13的适用人群年龄扩展为包括50岁以上(含50岁)的成年人。该类人群可主动免疫接种,用于预防由疫苗中13种肺炎球菌引起的肺炎和侵袭性疾病。辉瑞公司的申请书中包括了在约6000例≥50岁的患者中进行安全性和免疫原性研究的数据。在Ⅲ期研究中,Prevnar 13能够诱导这类患者对所有13种血清型的肺炎球菌产生功能性抗体反应,包括之     

肺炎球菌无动物源性成分培养工艺及纯化新工艺探索

目的:比较无动物源性成分培养基和动物源性培养基培养肺炎球菌的差异;摸索不使用有机溶剂的肺炎球菌多糖纯化新工艺。方法:用无动物源性的原料替代肺炎发酵培养基中动物源性的成分,考察菌体密度和多糖收量的变化;采用柱层析纯化工艺收获肺炎球菌多糖,测定各阶段核酸、蛋白、多糖含量。结果:与疫苗生产所采用动物源性发酵培养基相比,无动物源性发酵培养基收获的1,7F,19A型菌体密度分别提高了1倍左右;发酵液中多糖含量分别提高了48%,50%和200%;多糖收量提高了30%～90%。纯化新工艺收获的17F,18C,19F精糖,核酸和蛋白的含量均远远低于企业的注册标准,HPLC检测多糖纯度分别为99.24%,98.92%和99.02%。结论:无动物源性成分发酵培养基适合于肺炎球菌生长,不仅增加了多糖产量,也提高疫苗的安全性;纯化新工艺能够收获合格的肺炎精制多糖。     

WONCA研究论文摘要汇编——澳大利亚儿童使用7价肺炎球菌结合疫苗后侵袭性肺炎球菌病流行病学的变化研究

目的探讨澳大利亚<2岁儿童使用7价肺炎球菌结合疫苗(7vPCV)后侵袭性肺炎球菌病(IPD)发病率和血清型趋势。方法对2002—2007年澳大利亚法定传染病监督系统获得IPD监督数据(包括年龄、本土情况和肺炎球菌分离株的血清型)和从澳大利亚统计局获得人口评估数据计算出的发病率进行分析,观察2005年普遍使用7vPCV后非本土儿童IPD血清型变化。结果 2002—2007年,所有<2岁儿童IPD发病率减少74%。而本土和非本土儿童因7vPCV血清型导致IPD总发病率均显著下降,非本土儿童非7vPCV血清型IPD发病率明显增加(9.7/100 000升至15.7/100 000)。与使用疫苗前比较,2007年非本土儿童血清型19A IPD发病率显著上升(从2.7/100 000升至8.6/100 000)。2007年19A为导致所有<2岁儿童IPD优势血清型(37.7%)。结论从2002—2007年,IPD总发病率呈下降趋势,主要因7vPCV血清型导致的IPD发病下降。然而非7vPCV血清型,尤其是19A导致非本土儿童IPD发病率明显上升。     

298例婴幼儿支气管肺炎的护理体会

支气管肺炎是婴幼儿的常见病、多发病,为小儿常见的肺炎,是婴儿死亡的第一位原因,占全部婴儿死亡率的23．9％,且以肺炎球菌引起的支气管肺炎多见,四季均可发病,尤以冬春寒冷季节气候骤变时多见,许多慢性疾病如佝偻病、营养不良、先天性心脏病、贫血、21-三体综合征等都易并发本病。通过临床护理观察,对肺炎患儿根据病情变化,及时认真的做好临床护理,可减少并发症,提高治愈率,对患儿及早恢复健康具有重要意义。     

世界卫生组织对使用23价肺炎球菌多糖疫苗的指导意见

1背景 1.1流行病学 肺炎球菌是世界范围内引起疾病和死亡的重要原因。根据世界卫生组织（WHO）2002年的评估,全世界每年约有160万肺炎球菌性疾病的严重病例,绝大多数是儿童和老人。目前,关于肺炎球菌性疾病造成疾病负担的评估资料很少,尤其是大年龄儿童和中低收入成人中的相关资料很少。     

药物安全性监察——加拿大对助眠药发出警告信号

欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）对Wyeth公司的13价肺炎球菌疫苗Prevenar13（Ⅰ）给予了积极意见。（Ⅰ）用于6个月至5岁的儿童,以预防肺炎球菌疾病、肺炎和中耳炎。委员会认为（Ⅰ）的优点是用于婴幼儿能预防由链球菌引起的肺炎和急性中耳炎等侵犯性疾病,（Ⅰ）最常见的副作用是接种注射反应,发热,过敏,食欲不振以及睡眠增加或减少。     

欧盟批准肺炎球菌疫苗Synflorix

2009年3月,葛兰素史克宣布欧盟委员会已批准其疫苗Synflofix上市,用于6周～2岁婴幼儿以预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）及由肺炎链球菌导致的急性中耳炎（AOM）。     

欧盟批准肺炎球菌疫苗Synflorix

2009年3月31日,葛兰素史克宣布欧盟委员会已批准其疫苗Synflorix上市,用于6周～2岁婴幼儿以防止入侵性肺炎球菌疾病（IPD）及由肺炎链球菌导致的急性中耳炎（AOM）。     

肾移植术后感染的防治

肾移植后,由于长期服用免疫抑制剂,机体免疫水平降低,对细菌、病毒、霉菌的抵抗力较健康人为弱,预防甚于治疗。流行性感昌流感病毒除了引起感冒症状外,与普通感冒相比起病更加突然,症状更加严重,还伴有全身中毒症状,如寒战、高热、     

痰热清注射液辅助治疗儿童大叶性肺炎230例疗效观察

大叶性肺炎是一种常见的肺炎,起病急骤,症状较重,常表现为寒战、高热、咯痰、胸痛、呼吸困难、肺部湿啰音等,在冬春季节多发,以青壮年患者多见,但近年来儿童发病率有所升高[1]。临床以抗生素治疗为主,疗程需2～4周左右,且易出现耐药现象。2007-01—2010-12,笔者在西医常规治疗基础上采用痰热清注射液治疗儿童大叶性肺炎230例,并与单纯西医常规治疗150例对照观察,结果如下。