9V型肺炎球菌免疫血清的制备及应用

目的：制备9V型肺炎球菌免疫血清,建立一套制备工艺,继续研制其他型的血清,为实验室鉴定肺炎球菌多糖疫苗的特异性所使用。方法：将9V型菌株培养后制成死菌抗原,免疫家兔所得血清,加0．01％硫柳汞,除菌过滤,无菌分装。结果：血清免疫抗原的试管凝集效价为320X,血清多糖抗原的效价为16X,原倍血清和不同浓度的多糖抗原免疫双扩试验检测多糖的灵敏大于等于25ug/ml,不同浓度的血清和6000ug/ml多糖抗原的免疫双扩试验的效价为2X,免疫双扩试验证实本实验制备的9V型肺炎球菌血清与丹麦国家血清研究所的产品比较,均有很好的特异性,结论：制备工艺稳定可靠,血清凝集效价高,特异性好,检测多糖的灵敏度高,经本实验室使用,效果满意。     

23F型肺炎球菌多糖与CRM197蛋白结合物制备及特性研究

目的采用改良胺化还原法,白喉无毒突变体CRM197蛋白作为载体,制备23F型肺炎球菌多糖蛋白结合物。方法在还原胺法的基础上,以1,6-己二酰肼（ADH）为分子臂,在碳二亚胺（EDAC）作用下衍化CRM197蛋白,衍化后蛋白再与多糖上的醛基反应,形成共轭结合;采用高效液相色谱技术（HPLC）、免疫扩散等方法分析结合物,并将获得的结合物免疫NIH小鼠,用ELISA方法检测多糖IgG水平。结果HPLC图谱和免疫扩散检测结果证明了结合物的获得;动物免疫产生了较多糖高的抗23F肺炎多糖抗体,并有免疫记忆发生。结论采用改良还原氨化法可以制备出动物免疫原性良好的23F型多糖蛋白结合物。     

肺炎球菌疫苗生产菌种肺炎链球菌种子批质量控制

肺炎球菌多糖疫苗或多糖蛋白结合疫苗在预防肺炎球菌性疾病中发挥着重要的作用。肺炎链球菌是肺炎球菌疫苗研制、生产的重要原材料,也是国家重要的战略储备资源,其质量直接或间接影响终产品肺炎球菌疫苗的质量、安全和效力。因此,严格控制肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌的质量至关重要。本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法(16S rRNA序列测定、基于PCR的血清分型、多位点序列分型、脉冲场凝胶电泳分型和全基因组序列测序)进行概述,并对这些方法的优缺点进行讨论,以期为完善生产用肺炎链球菌种的质控方法和质量标准提供帮助。     

9V型精制多糖在肺炎球菌多糖含量检测中的应用

目的:挑选特定的9V型肺炎球菌精制多糖应用于9V型肺炎球菌多糖含量检测,探讨其作为标准多糖使用的可行性。方法:对选定批次的9V型肺炎球菌精制多糖进行单型多糖质量指标成分测定,并以其作为标准多糖进行准确度、精密度和线性研究。结果:批号为STD1213的9V型肺炎球菌精制多糖在半年内物理性状无变化,各质量指标均合格、良好、稳定。使用该多糖进行定量检测是准确的、精密的,线性良好。结论:此批精制多糖质量和稳定性均良好,具有作为9V型标准多糖使用的可能性。应用9V型标准多糖进行定量检测为进一步完善肺炎球菌多糖含量检测体系奠定了基础。     

产业

传统中医药文化受“非遗”重视；常规接种肺炎球菌疫苗对亚洲国家产生积极影响；新版国际权威慢性乙肝管理指南明确停药原则；SFDA：兴奋剂专项治理显成效 下阶段将暗访.     

肺炎球菌疫苗经济学评价最新进展

综合分析国内外PCV-10、PCV-13、PPSV-23疫苗经济学评价文献为我国有关决策和研究开展提供参考。本综述共纳入17项研究, 对纳入研究的基本信息、模型、方法学及评价结果等信息进行整理分析。14项研究使用马尔可夫模型, 2项研究使用决策树模型, 1项研究使用概率模型。成本测算主要包括疫苗及接种费用、相关疾病直接医疗费用及间接损失三大类, 效果的测算均使用QALY, 部分研究在此基础上还计算了LYG作为效果的一部分。13项以50岁以上人群为研究的对象的研究中9项(69.2%)研究认为接种肺炎球菌疫苗是具有经济性的。我国应当收集本土人群肺炎球菌疾病相关流行病学参数及疫苗效果, 开展基于我国本土数据的肺炎球菌疫苗接种经济学评价, 为决策者提供相应的参考依据。     

2013—2018年上海市60岁及以上老年人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗5年后的效果评价

目的评价上海市60岁及以上老年人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对预防社区获得性肺炎(CAP)的保护效果。方法根据前瞻性队列研究,于2013年10月采用分层随机抽样的方法,在上海市选取1 214和2 387名60岁及以上老人作为接种组和对照组。采用统一设计的调查问卷,对接种组和对照组研究对象进行基本信息调查。于2013年10月至2018年12月期间对研究对象进行入户或电话随访,共随访20次,随访内容主要为观察期内是否罹患CAP。采用多因素logistic回归模型分析方法计算接种组与对照组CAP发病情况的RR及95%CI值,进行两组比较。结果接种组中男性556名(45.8%),对照组中男性1 012名(42.4%)。接种组的CAP发病密度低于对照组(0.848/百人年比1.452/百人年),RR(95%CI)值为0.584(0.428～0.790),疫苗保护率为41.6%,差异有统计学意义(P<0.001);对年龄进行调整后,RR(95%CI)值为0.699(0.507～0.956),差异仍有统计学意义(P=0.025)。分层分析结果显示,PPV23在60～69、70～7...     

肺炎球菌7价结合疫苗有望明年在国内上市

2007年3月23日，世界卫生组织（WHO）发出意见书：鉴于肺炎球菌性疾病在幼儿中严重的疾病负担和7价肺炎球菌在这一年龄组的有效性和安全性，应该优先考虑把这个疫苗纳入国家计划免疫程序中，尤其是5岁以下儿童死亡率〉50／10000个出生婴儿的国家，或每年死亡儿童〉50000的国家。为此，惠氏制药向WHO申请对沛儿（肺炎球菌7价结合疫苗）进行资格预审。如果得到批准，它将使国际机构能够将这种疫苗纳入全球欠发达国家的大众免疫计划中。沛儿是世界上第一个且是目前惟一的肺炎球菌结合疫苗，保护2个月至5岁婴幼儿免受肺炎球菌的侵袭。     

我国18省(市)肺炎球菌血清型及其感染的流行病学研究

1982到1985年期间,在我国18个省(市)由482例肺炎球菌病病人中分离到482株肺炎链球菌,其中来自肺炎67株,脑膜炎169株,中耳炎246株。其血清型及流行病学的研究结果如下:肺炎球菌性肺炎、脑膜炎及中耳炎病例分别占每1 000例细菌感染相应疾病病例数的14.26、79.08和68.14例,大多数感染为婴幼儿。肺炎的病死率为16.4%,脑膜炎为16%。所有分离的肺炎链球菌均用分型血清(Statens Seruminstitut Copenhagen)进行了检定。主要血清型是5、6、1、19、2和14,占分型菌株总数的56.8%(274株)。5型是最主要血清型,占分型菌株总数的13.3%(63株)。