122种注射用无菌粉末集中调配溶媒的选择

目的:探讨静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)无菌粉末溶媒的选择,以期提高成品输液质量,保证静脉用药治疗效果。方法:收集河北省人民医院PIVAS当前在用的122种无菌粉末药品说明书,以“药品名称+溶媒选择”为主题词,检索CNKI、万方等数据库,并参考相关专业书籍,整理溶解溶媒、稀释溶媒及成品输液浓度限制等资料,并综合分析。建立并不断完善PIVAS无菌粉末溶媒选择数据库,统计PIVAS近7年存在溶媒选择不适宜的医嘱占比。结果:122种无菌粉末中有120种对溶解溶媒有特殊要求;120种对稀释溶媒有特殊要求。无菌粉末溶媒选择数据库的建立有效减少了溶媒选择不适宜医嘱占比(从0.48%减少到0.13%),保证了静脉用药安全。结论:溶解溶媒和稀释溶媒的选择是提高成品输液质量、保证静脉用药治疗效果的重要环节。随着DIP付费方式的全面铺开,探索新的稀释溶媒在临床应用的可能性,同时开展多种无菌粉末混合调配的相容性研究,有可能成为PIVAS今后工作的主要内容。     

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。     

天麻指纹图谱的研究进展

天麻是我国名贵的中草药,随着近年来其商品的多样化,掺伪、假冒品不断增多,对其进行更全面、系统的质量控制尤为重要。目前,指纹图谱已成为国际公认的控制中药质量的有效手段之一,主要的研究方法有液相色谱法、薄层色谱法、毛细管电泳色谱、红外光谱、核磁共振、X射线粉末衍射、分子生物学指纹图谱和电化学指纹图谱等,本文对近年来天麻指纹图谱的研究情况进行了归纳总结,为进一步建立该药的质量控制提供了方法和依据。     

不同粒径白及粉的粉体学性质及体外溶出度比较

目的:研究不同粒径白及粉的一般粉体学特性及白及总多糖的体外溶出度变化特征和规律,为白及粉的粒径控制和应用提供实验依据。方法:采用干湿两用激光粒度仪测定粉末粒径,同时对堆密度、休止角、吸湿性等进行测定;采用桨法对白及粉在不同溶出介质(水、人工胃液、人工肠液)中溶出度进行测定。结果:白及粉的粉体性质随粒径的减小流动性变差,吸湿性减弱。而不同粒径粉体溶出度随粒径的减小呈降低趋势,在水和人工胃液介质中细粉、最细粉的累积溶出率高于2种微粉,而在人工肠液中细粉溶出速率和累积溶出率高于其他粉体;不同粒径的白及粉体在不同溶出介质中溶出度大小排序为人工胃液水人工肠液。结论:白及粉的粉粹粒度对白及总多糖的溶出有明显影响,同时其溶出度还受溶出介质的影响,为筛选白及粉的临床应用最佳粒径提供了参考。     

“营心宁”中药材粉末灭菌方法的探讨

“营心宁”为我院制剂室生产的胶囊剂，主要成份为红参、三七、川芎等中药。具有补心化痰、通络活血、养脑安神、降脂养胃功能。用于心慌、胸痛、胸闷气短及各种心律失常。为心血管专科的常用自配药物之一。     

四种“菖蒲”的生药鉴定研究

对石菖蒲、水菖蒲、钱菖蒲、及九节菖蒲从原植物形态、生药性状、组织和粉末特征以及薄层层析等方面进行了系统鉴别，从而为菖蒲的生药学研究及其开发利用提供了参考依据。     

土槿皮与桃金娘科水瓮树皮的生药鉴别

<正>桃金娘科植物水瓮的树皮在少数地区作土槿皮入药,用于杀虫,疗癣,与土槿皮相似。本文对土槿皮与桃金娘科水瓮树皮的药材性状、显微镜别及紫外吸收光谱进行鉴别,为临床用药、药理及化学成分研究提供依据。土槿皮:为松科金钱松pseudotarlx kaempferi Gord.的干燥根皮或近根的皮,是抗真菌的有效药物。但根据文献(1)记载一些地方土槿皮的代用品为桃金娘科植物水翁Cteitocatyxoperctatus Merr.et perryd的干     

牛黄清感胶囊包衣粉末质量控制研究

目的:建立牛黄清感胶囊内容物包衣粉末的定量控制标准。方法:采用高效液相色谱法在274nm处测定包衣粉末中黄芩苷的含量,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水:磷酸(40:60:0.2)为流动相;流速0.8ml/min。结果:包衣粉水分控制在2%以下,稳定性良好;黄芩苷含量控制在每粒含10mg以上,黄芩苷在46.88~140.6μg/ml浓度范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.9998,回收率为98.9%,RSD为1.3%。结论:用此方法控制包衣粉的质量,操作简便、方法可靠,有良好重现性。     

注射用灭菌粉末剂螺杆分装机的清洁验证

目的：探索头孢类产品无菌分装过程中，分装机清洁方法和规程的重现性。方法：以手工法清洁，以最低日治疗剂量法计算残留水平，做回收率及灵敏度试验。结果：最终头孢拉定在头孢哌酮钠中的实际控制残留标准为2．17μg／25cm^2.结论：经3批验证试验，证明所定清洁规程具有良好的重现性。     

盐酸达泊西汀的波谱学特征和结构确证

目的建立利用分析仪器确证盐酸达泊西汀化学结构的方法。方法利用红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振(NMR)、高分辨质谱(FTMS)、X-射线粉末衍射对盐酸达泊西汀进行结构分析。结果通过解析证实盐酸达泊西汀的结构为(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)-1-苯丙胺盐酸盐。结论该方法准确可行,可为盐酸达泊西汀的生产和结构鉴定提供依据。