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991.
佐米曲普坦片的人体生物等效性研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:研究国产与进口佐米曲普坦片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱-荧光法测定24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服佐米曲普坦片5mg后血浆中的药物浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度。结果:口服佐米曲普坦片的药-时曲线符合线性动力学一室开放模型,国产及进口佐米曲普坦片的Cmax分别为(8.273±3.379)、(7.756±2.623)ng/ml,tmax分别为(2.341±1.169)、(2.644±1.121)h,AUC0~t分别为(47.95±15.75)、(46.27±13.71)(ng·h)/ml,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(106.72±32.03)%。结论:国产与进口佐米曲普坦片具有生物等效性。 相似文献
992.
目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量。结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在0.502~7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.80%(RSD=0.42%)。结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制。 相似文献
993.
盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价 总被引:3,自引:1,他引:3
目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。 相似文献
994.
目的:建立以高效液相色谱法测定小儿磨积片中橙皮苷含量的方法。方法:色谱柱为SpherisorbC18,流动相为甲醇-冰醋酸-水(25∶4∶71),检测波长为283nm,流速为2·0ml/min,柱温为50℃,灵敏度为0·16AUFS,进样量为20μl。结果:橙皮苷进样量在0·024μg~1·2μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0·9999),平均回收率为99·1%(RSD=0·8%)。结论:本方法简便、快捷,灵敏度及准确度高,可为小儿磨积片质量控制提供依据。 相似文献
995.
目的:建立异福酰胺胶囊及片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Kromasil ODS C18色谱柱(4.6mm×20cm),流动相A:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(3:97),流动相B:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(55:45),梯度洗脱,0~4分钟,流动相A为100%,4~8分钟,流动相A由100%降到0%,8~15分钟,流动相B为100%;流速:1.0ml·min-1,检测波长:263nm.结果:利福平在20.3~101.5μg·ml-1,异烟肼在13.5~67.5μg·m-l,吡嗪酰胺在66.7~333.5μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,异福酰胺胶囊方法回收率分别为99.8%,99.1%,100.5%,RSD分别为0.44%,0.24%,0.40%;异福酰胺片方法回收率分别为100.1%,100.3%,100.4%,RSD分别为0.12%,0.53%,0.35%.结论:方法准确,灵敏,可靠,适用于异福酰胺胶囊及片的含量测定. 相似文献
996.
目的:比较甲巯咪唑片的质量.方法:用<中国药典>2000年版和参考文献的方法对甲巯咪唑片的含量均匀度、溶出度、含量进行考察.结果:3个厂家中,B药含量均匀度较好,溶出度参数m,Td,T50差异小,含量稳定.结论:不同厂家产品的内在质量存在差异,临床用药时应加以注意. 相似文献
997.
998.
目的:测定肠康片中有效成份盐酸小檗碱的含量.方法:双波长薄层扫描法.结果:盐酸小檗碱点样量在0.19~0.97μg的范围内,点样量与斑点峰面积积分值具有良好的线性关系.回收率为99.4%,RSD=1.6%.结论:采用薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量,灵敏度高,重现性好,操作简单. 相似文献
999.
1000.
盐酸胺碘酮片溶出度测定方法 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效. 相似文献