我国主动终止药物临床试验情况分析

目的 了解我国主动终止的药物临床试验项目的情况以及原因,对主动终止项目的情况进行分析,为提高临床试验效率和受试者权益保护提供借鉴。方法 收集我国药物临床试验登记与信息公示平台中登记的主动终止药物临床试验数据信息,从临床试验概况、临床试验涉及适应症领域分布情况、主动终止的原因以及临床试验实施情况四个方面对登记的主动终止药物临床试验的现状进行分析。结果与结论截至2022-01-12我国药物临床试验登记与信息公示平台共登记15 602项药物临床试验,其中试验状态为主动终止的临床试验共计198项,约占总登记项目的1.3%。其中以化学药品为主(78.2%),生物等效性试验(33.8%),抗肿瘤药物(27.7%)临床试验占比最高,主动终止原因以申办者研发战略调整原因(23.2%)和临床试验失败原因(21.7%)为主,主动终止项目整体国内的平均入组完成率为34.1%。我国新药审评制度改革有力地促进了新药研发的进程,申办者在发起临床试验前应做好充分的准备,提高临床试验效率的同时保护受试者的安全和权益。     

大数据时代临床医学硕士专业学位研究生临床科研能力培养探索

目的：探讨大数据时代临床医学硕士专业学位研究生(以下简称专硕研究生)临床科研能力的新型培养模式并提出建议。方法：以126名专硕研究生为研究对象,实验组开展新式培养课程并对其临床科研能力进行效果评价。结果：实验组专硕研究生每项科研能力、临床科研能力自我评估总分均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),且科研产出明显增加。结论：临床研究设计与数据分析课程有利于培养专硕研究生临床科研能力,可作为专硕研究生的必修课程。     

利用门诊挂号信息探索区域医疗资源情况

目的 对某地区的基层医疗机构的门诊挂号信息进行回顾性分析，从不同维度对该地区医疗资源进行讨论，便于行政医疗机构动态了解该区域医疗资源发展情况，以便合理进行优化调度和科学发展。方法 通过基层平台收集该地区2022年3月至5月的门诊挂号信息，利用Python语言对数据进行预处理后，从不同维度探索该区域的医疗资源信息。结果 该地区基层医疗卫生资源十分匮乏且不平衡，基层医疗机构注重业务发展而忽略信息化的建设。结论 该地区基层医疗资源配置不容乐观，应借助信息化手段，进行科学、合理规划该区域内医疗资源信息，为区域内城乡居民提供更好的医疗卫生服务。     

医学院校大学生学科竞赛的获奖情况及其影响因素研究——以浙江中医药大学为例

[目的] 梳理了解医学类专业和医学院校背景下医学相关专业在综合性学科竞赛中获奖的整体情况和规律，并分析其影响因素，为医学院校学科竞赛工作提供参考。[方法] 对2016至2021年浙江中医药大学本科生学科竞赛获奖相关数据进行分析，以专业群为单位统计获奖规律。[结果] 医学院校各专业竞赛参赛种类有限，学生参与度与综合院校相比明显偏低，计算机类、生物类等理工类专业参赛项数明显高于医学类专业，临床医学类专业参与度和获奖率略高于中医类专业，二年级本科生竞赛获奖率优势明显，在专业要求限定性不强的学科竞赛中，临床医学类专业的学生获奖率最高。[结论] 学科竞赛获奖受学生专业背景、实践能力、学业余力等自身因素影响，又受到竞赛规则、学校政策导向等外部因素影响。     

单中心维持性血液透析患者质量控制数据分析

目的：调查厦门医学院附属第二医院维持性血液透析患者6年的临床资料，为改善患者预后及提高血透中心管理水平提供理论依据。方法：回顾性分析2015年～2020年于厦门医学院附属第二医院透析时间超过3个月的维持性血液透析患者的临床资料。结果：2020年维持性血液透析患者262例，男154例，女108例，二者比例为1.43∶1。年龄以40～59岁居多，占47.71%。排名前3位的原发病病因分别是糖尿病肾病84例，占32.06%、慢性肾小球肾炎67例，占25.57%、高血压肾病59例，占22.52%。自体内瘘212例，占80.92%,隧道式带涤纶套透析导管49例，占18.70%,移植物内瘘1例，占0.38%。每周透析3次者仅249例，占95.04%。乙型肝炎抗原标志物阳性率14.51%,丙型肝炎抗体的阳性率0。2020年血透机数量78台，较2015年增涨1.36倍。近6年血透人数逐年增加，2020年较2015年增加40.1%。2020年血红蛋白、铁蛋白、转铁蛋白饱和度达标率分别为62.64%、40.83%及44.35%,血红蛋白及铁蛋白达标率较2015年提高，转铁蛋白饱和度达标率较2015年下降，...     

单细胞Hi-C数据分析及应用研究进展

染色质三维基因组结构在细胞功能和基因调控中起着关键作用。单细胞Hi-C技术可以在细胞水平上捕获基因组结构信息，这为研究不同细胞类型之间基因组结构的变化提供了机会。最近，针对单细胞HiC数据分析出现了一些很好的计算分析方法。本文首先对可用的单细胞Hi-C数据分析方法进行综述，包括单细胞Hi-C数据的预处理方法、基于单细胞Hi-C数据的多尺度结构识别方法、基于单细胞Hi-C数据集的类bulk HiC接触矩阵生成方法、伪时间序列分析和细胞分类研究；然后阐述了单细胞Hi-C数据在细胞分化、结构变异的应用研究；最后展望了基于单细胞Hi-C数据的未来发展前景。     

基于转录组数据分析的六味地黄方活性组分LWD-b抗补体作用的发现与验证

目的 基于转录组数据分析发现与验证六味地黄方活性组分的抗补体作用，并研究其可能的作用途径。方法 人恶性黑素瘤细胞A375用DMEM/F12高糖培养基培养，分为细胞对照、六味地黄苷糖LW-AFC、寡糖组分CA-30、多糖组分LWB-B和糖苷组分LWD-b组(终浓度均为100 mg·L^-1)，培养6 h后用L1000技术采集细胞转录组数据，采用Cosine相似度算法和特征方向法对各组转录组数据进行相似性比对和差异表达分析，采用基因富集分析算法进行KEGG通路富集分析。采用实时荧光定量PCR(RT-qPCR)测定补体通路基因C3和C5 m RNA表达。采用基于补体经典途径的溶血活性实验测定相对溶血率，观察LWAFC,CA-30,LWB-B和LWD-b(终浓度均为1,10和100 mg·L^-1)及LWD-b中各主要成分莫诺苷、芍药苷、獐牙菜苷、马钱苷、马钱苷酸和丹皮酚原苷(终浓度均为1和100μmol·L^-1)的抗补体活性。采用补体成分(C1q,C2,C3,C4,C5和C9)缺失血清法测定LWD-b的补体作用靶点。结果 转录组数...     

脑死亡判定质量控制信息平台建设与应用

国家脑损伤质控评价中心开发了脑死亡判定质量控制信息平台。通过该平台，国家质控中心可对省级质控中心和质控示范医院提交的脑死亡判定病例进行监管。2018年-2020年，质控病例总数达2 199例，应用平台医院数达94家；脑死亡判定自主呼吸激发试验实施率显著提高，质控反馈问题比例呈下降趋势，差异均有统计学意义（P＜0.05）；三级质控的时效性有改善。依托该平台，能够提高脑死亡判定质量控制工作效率，促进脑死亡判定的同质化和规范化，但平台功能仍需持续改进。     

综合医院开展临床数据分析技术教育培训的策略方法

目的 剖析目前医院临床数据分析存在的问题，探讨提高临床数据分析培训的对策措施。方法 运用文献分析法、专家咨询法，对目前国内医院临床数据分析现状进行定性分析。结果 我国目前积累形成了庞大的医疗健康数据资源，但挖掘利用程度低，其应有的价值作用远未充分释放；临床数据分析在提升推动医学发展、开展临床循证决策、提高医院管理水平等方面发挥着日趋重要的作用。目前，医院临床数据分析存在的问题主要有：临床数据整合不够，信息不完整；医院大多缺乏临床数据管理与统计分析专业团队；医务人员大多缺乏开展临床数据分析的专业理论与技能；医院临床数据分析相关教育培训没有跟上新兴技术方法的发展速度；健康医疗大数据应用需求尚未充分挖掘。结论 医院的临床数据分析培训应从以下方面改进：教学培训对象方面，不仅应涵盖临床医务人员，还要涵盖数据采集、存储、提取、分析各环节涉及的相关专业人员；教学培训内容方面，在传统数据统计分析方法培训的基础上亟待拓展范围；教学培训方式方面，应在学历教育基础上，主要依靠继续教育开展数据分析相关教学培训；教学培训手段方面，在充分利用传统教学手段基础上，积极运用新兴教学手段，增加考核与临床应用实践，广泛推...     

MALDI质谱成像中的关键技术探讨及其研究进展

基质辅助激光解吸电离质谱成像(matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry imaging,MALDI-MSI)是一种新型的无标记、快速、高通量的成像技术,具有非靶向全分析型的数据通量及靶向分析的高准确性,在组织表面的药物、代谢产物、多肽及蛋白质等多种生物分子空间分布分析方面发展迅速。适当的样品制备方法是获取高灵敏度、高空间分辨率、稳定性好的MSI响应的核心前提,灵活多样的数据处理手段则有助于挖掘非靶向数据,实现可视化示踪、空间分布、多指标应用等需求,利于揭示数据下的科学规律。本文简要总结了MALDI-MSI中的样品制备流程、数据处理和可视化中的关键技术研究进展,详细阐述了关键技术特征、难点及可能的解决方案。