国外新批准上市的药物新制剂新剂型（91）

1美国FIDA批准复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱24小时控释片上市 美国FDA批准先灵葆雅公司的复方地洛他定(desloratadine)5mg/流酸伪麻黄碱(pseudoephedrine sulfate)240mg24小时控释片(商品名：CLARINEX—D24HOUR)上市．用于解除12岁及其以上病人包括鼻充血在内的季节性过敏性鼻炎(户外过敏)的有鼻和无鼻症状。     

鲁抗辰欣公司首个拥有自主知识产权的新药即将问世

近Et，鲁抗辰欣公司即将推出首个拥有自主知识产权的国家四类新药——盐酸安普乐定滴眼液(商品名为辰泽)。     

他氟前列素

2012年2月10日,FDA批准由Merck公司开发的他氟前列素（tafluprost）滴眼液（商品名为Zioptan）在美国上市。该药用于降低开角型青光眼或眼高压患者升高的眼内压[1]。他氟前列素的中文化学名称：1-（5Z）-7-{（1R,2R,3R,5S）-2-[（1E）-3,3-二氟-4-苯氧基-1-丁烯基]-3,5-二羟基环戊基}-5-庚烯酸异丙酯;     

FDA批准首个治疗午夜醒后难以入眠的安眠药物Intermezzo

2011年11月23日美国食品药品管理局(FDA)批准酒石酸唑吡坦舌下片(商品名Intermezzo)用于治疗半夜醒后难以再入眠的失眠病征。该药是FDA批准的首个用于治疗此种适应症的药物。Intermezzo仅应用于半夜醒后至少还有4h睡眠时间的人群。一旦饮酒或使用其他辅助睡眠药物,不应服用该药。     

关于药名书写的要求

<正>本刊要求来稿中所引用的中文药物名称应尽量使用药典名或通用名,不要使用商品名;英文药物名称尽量采用药典名或国际非专利药名,不要使用商品名;中药应尽量采用中国中医药学会编辑学会审定的药典名或药材名     

FDA批准Oscient公司甲磺酸吉米沙星上市

2004年9月，Oscient制药公司宣布，每日使用1次的320mg甲磺酸(Gemifloxacin Mesylate)获FDA批准上市，商品名FACTIVE TABLETS。     

医学名词术语

正医学名词应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词。尚未通过审定的学科名词,可选用最新版《医学主题词表(MeSH)》《医学主题词注释字顺表》《中医药主题词表》中的主题词。尚未有通用译名的名词术语,于正文内第一次出现时应注明原词或注释。中西药名以最新版《中华人民共和国药典》和中国药典委员会编写的《中国药品通用名称》为准,不应使用商品名。中医名词术语按GWT16751.1-1997《中医临床诊疗术语疾病部分、证候部分、治法部分》执行,经络针灸学名词术语按GB/T 6751.2-1997《经穴部位》和GB/T16751.3-1997《耳穴名称与部位》执行。中药应采用正名,药典     

色瑞替尼（ceritinib）

色瑞替尼（ceritinib）由Novartis Pharms公司研究与开发,于2014年4月29日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市,商品名为Zykadia^TM,该药为胶囊剂。用于对crizotinib（克唑替尼）治疗后已进展或不能耐受的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（Anaplastic lymphoma kinasepositive,ALK^＋）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。推荐剂量为每天750mg。     

米替福新（miltefosine）

2014年3月19日FDA批准由Paladin公司开发的米替福新（miltefosine）在美国上市,商品名为Impavido。该药为胶囊剂,用于治疗12岁以上患者的内脏利什曼病、皮肤利什曼病和黏膜利什曼病。     

上市新药

抗癫痫药依佐加滨（ezogabine） 1商品名 Potiga 2开发与上市厂商本品由Meda公司研发,葛兰素史克获得本品销售权。本品于2011年6月首次在丹麦、德国、瑞士和英国上市。