研发

Azilsartan medoxomil降压优于缬沙坦 武田全球研发中心近日对外宣布，新型的血管紧张素azilsartan medoxomil（AM）的一硕关键性的随机双盲Ⅲ期试验研究结果呈阳性。在为期24周的试验中，982例患者随机接受AM40mg／d（n=327）、80mg／d（n=329）或缬沙坦320mg／d（n=326）。患者平均年龄为58岁，其中52％为女性。结果显示，     

双盲临床试验中的盲态核查

新药Ⅱ ,Ⅲ期临床试验 ,一般为双盲临床试验。所谓双盲临床试验 (ｄｏｕｂｌｅｂｌｉｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ)是指临床试验中受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理员、生物统计学家都不知道治疗分配程序 ,即受试者归入哪一个组别。双盲临床试验需要主要研究者汇同申办者、研究者、数据管理人员、生物统计学家、监查员等 ,并在国家药品监督管理局的指导下 ,严格按照标准操作规范 ,保证试验的伦理性 ,科学性和盲态。在双盲试验中 ,一旦全部破盲 ,试验将被视作为无效 ,需重新实施新的双盲临床试验。一、…     

WONCA研究论文摘要汇编（十三）——澳大利亚原住急性中耳炎儿童用阿奇红霉素单剂量与阿莫西林7日疗法对照研究（双盲随机对照试验）

目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳炎的儿童随机分配,接受阿奇红霉素（30 mg/kg,单剂量）或阿莫西林（50 mg/kg/d,分2次,最少用7日）。为了保持盲性,采用双模拟方法。试验期为2003-03-24—2005-07-20。主要结果测量治疗末,急性中耳炎未能治愈,鼻携带肺炎链球菌和无荚膜嗜血流感杆菌。结果 对分配治疗组的320名中306名儿童进行了跟踪。与阿莫西林[54%,失败率（83/155）]比较,阿奇红霉素单剂量并未减少（或增加）临床失败风险[50%,失败率（82/165）;风险差（RD）=-4%,95%CI为（-15%,-7%）;P=0.504]。与阿莫西林比较,阿奇红霉素明显降低了儿童鼻携带肺炎链球菌[27%v 63%;RD=-36%,95%CI为（-47%,-26%）;P〈0.001]和无荚膜流感嗜血杆菌的比例[55%v 85%;RD=-30%,95%CI为（-40%,-21%）;P〈0.001]。阿奇红霉素治疗组,鼻携带肺炎链球菌对青霉素部分或完全耐药较低（不明显）,但此组携带阿奇红霉素耐药肺炎链球菌。两组携带β-内酰胺酶无荚膜流感嗜血杆菌发生率约5%。     

脑血管意外

脑钠素N端前体肽在急性脑血管病发病中的意义；降压治疗对中国脑血管病患者脑卒中再发预防的多中心随机双盲对照临床研究；北京市2002年城乡老年人脑卒中患病情况综合评估；脑卒中后抑郁相关因素及路优泰干预效果分析；缺血性中风发病与死亡时间探讨：附1597例病例及90例死亡病例统计分析。     

施普善治疗急性缺血性脑卒中的随机双盲对照研究

目的探讨施普善治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效、安全性及其对患者血清钙、镁的影响。方法采用随机、双盲安慰剂对照研究。40例急性缺血性脑卒中患者随机分为施普善组20钢和安慰剂组20例，分别于治疗后14、21和28d时观察疗效和不良反应，以及入院24h和治疗10d时血清钙、镁浓度的变化。结果两组疗效及总有效率在治疗后28d时比较有显著差异（分别为P=0．0207，P=0．041）；施普善组用药后血清Ca^2＋、Mg^2＋浓度较治疗前显著升高（分别为P=0.006，P=0．014）；而安慰剂组用药前后血清Ca^2＋、Mg^2＋含量均无明显变化（均P〉0．05）。结论施普善能够使缺血性脑卒中患者血清Ca^2＋、Mg^2＋含量有所恢复，对改善患者的意识状态、肌力及语言功能方面有一定作用且具有较好的安全性。     

手术助产分娩与儿童智能发育关系的配对双盲研究

对剖宫产、胎头吸引、臀位牵引等手术助产分娩的3～7岁儿童采用配对双盲法探讨其对儿童智能发育的影响.结果表明:胎头吸引术对儿童的记忆能力和思维能力有显著影响,而剖宫产术和臀位牵引术对儿童的智能发育无明显影响.     

盐酸普鲁卡因栓治疗肛裂临床验证总结报告

目的：采用随机双盲对照法观察盐酸普鲁卡因栓治疗Ⅰ、Ⅱ期肛裂的临床疗效。方法：分为治疗组（Ａ组３３例）和对照组（Ｂ组３０例），疗程一周。结果：Ⅰ期肛裂疗效：治疗组和对照组痊愈率分别为３８．９％和６．７％；总显效为７７．８％和２６．７％；总有效率为９４．４％和３３．３％（Ｐ〈０．０１）。Ⅱ期肛裂疗效：治疗组和对照组痊愈率分别为３３．３％和０％；总显效率为６６．６％和１３．３％；总有效率为９３．３％和３     

太极养生露抗衰老作用的临床双盲观察结果简报

太极养生露Ⅰ号由人参、益母草、仙灵脾、杞子等中药制成的复方口服液，具有改善、缓解、调节气血阴阳失调的作用，临床观察总有效率达到８７．５％，症状积分值治疗后组间之比，有非常显著差异（Ｐ＜０．００１）。Ⅰ号药具有增强红细胞ＳＯＤ活性、降低血清ＬＰＯ水平、...     

他达拉非治疗效应不在6个月的治疗周期内发生耐药:一项来自ED患者的随机化、双盲、安慰剂对照研究结果

因为对ED治疗耐药可造成ED慢性治疗过程中药物疗效的降低，并可能造成治疗失败和患者放弃治疗，所以研究者进行了一项临床试验，在为期6个月的治疗周期内确定ED患者是否会对他达拉非的治疗效应产生耐药。该研究是一项多中心性、双盲、随机化、安慰剂对照、平行分组研究，并进一步对试验数据进行了事后分析。所有ED患者（年龄不小于18岁）经随机分组后，分别服用安慰剂（47例）或20mg他达拉非（93例），按需服用，但不允许患者调整药物剂量或加用其他治疗方法，