通过FTIR与DSC分析医疗器械包装材料成分特性

介绍了医疗器械塑料包装材料的特性,通过FTIR和DSC简单快捷的分析了包装材料聚乙烯与聚丙烯的成分及聚合度,为以后相关医疗器械包装材料的残留单体及添加剂等有害物质分析确认提供参考。     

BioOcularTM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性研究

目的：用BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性。方法：采用BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法对6批眼用制剂包装材料的眼刺激性进行检测,并与Draize试验所得的结果相比较。结果：Draize法和BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法所得眼刺激性结果均为无刺激性,与Draize法比较,BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法与体内试验的分类一致性为100%(6/6)。 结论：三维重组角膜上皮模型 EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。     

药品包装材料对液体药剂质量的影响

目的:探讨药品包装材料与用药安全的关系。方法:参考有关文献并结合我国实际情况进行分析。结果:药品包装材料质量对人体能产生一定的危害,对药品质量也产生一定的影响。结论:应按药品的理化性质选用合适的药品包装材料,药品包装材料生产企业也要按专业标准化生产药品包装材料,以适应各种药品包装的需求。     

医院制剂包装材料的困惑

药品包装材料对保护药品的安全、有效,方便运输、贮存、销售和使用起着重要的作用。本文就医院制剂的特殊性作一分析。提示目前的包装材料难以满足医院制剂自身特点对其的个性要求。     

对药品包装材料企业标准起草工作的几点认识

药品包装作为包装行业的一支生力军,正日新月异地迅猛发展着,据一项由美国工业市场研究公司Freedonia Group Inc所做的调查显示,到2003年,世界医药品基本包装的需求将有4.2%的增长,达到112亿美元[1].我国作为世界八大产药大国之一,药品包装工业总产值在医药工业中所占的比重也由原来的10%增加至20%左右[2].     

白术饮片不同贮藏条件包装材料和包装方式的比较研究

目的:确定白术饮片的储藏条件、年限及最佳包装,为饮片的保管与使用提供依据。方法:分别用牛皮淋膜纸袋、塑料袋、塑料袋真空密封、铝塑袋、铝塑复合袋真空密封,存放于阴凉库和药品稳定性试验箱(40℃,湿度75%)中,开展为期6个月的阴凉稳定性和加速稳定性试验,观察性状,分别测定水分、浸出物、挥发油、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及总量的变化情况,考察温湿度、包装对白术饮片各指标的影响。结果:阴凉稳定性试验中,各包装白术饮片外观性状无明显变化;加速稳定性试验中,部分样品出现发霉、变软现象。水分均呈上升趋势。浸出物和挥发油含量基本保持不变。从白术内酯含量来看,在阴凉库环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后平缓,总和下降后趋于平缓;在高温高湿环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后趋于平缓后上升,总和先下降后上升。通过气质联用,5种包装中均未发现白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的残留,但塑料、真空塑料、铝塑复合袋、牛皮淋膜纸袋4种包装上均有苍术酮的残留。结论:白术受湿度影响大,受温度影响相对较小,最适宜的包装为铝塑复合袋真空或非真空形式。     

军品药材包装材料的要求、研究现状与发展趋势

阐述了军品药材包装材料的基本要求、应用现状及今后研发趋势,介绍了常用药材、无菌药材通用包装的材质结构、包装特性和灭菌方法以及最新研究成果,展望了药材包装材料发展趋势,以期为军品药材包装材料科研、使用及相关管理部门提供有益参考。     

湖北省药包材监督抽验情况分析

目的：对湖北省4年来的药包材质量监督抽验情况进行分析探讨。方法：按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》,重点对所抽验样品的鉴别、红外光谱、透湿、透氧、正己烷不挥发物、溶剂残留量等项目进行检测。结果与结论：2012-2015年,湖北省药包材的抽验合格率逐年提高,药包材监督抽验是有效的监管手段,对提高药包材整体质量有促进作用。     

中药不同剂型对复合膜类药品包装材料选择的影响

目的:为含有冰片、薄菏脑两种成分的中药制剂选择适宜的复合膜类包装材料.方法:根据外观观察及水蒸气透过量测定,比较塑料、镀铝膜,塑料,复合塑料,塑料 (非单层 )铝箔 4种复合膜类包装材料的变化.结果:除塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜外,其余复合膜均有不同程度的变化.结论:含有冰片、薄荷脑两种成分的中药制剂的包装应选用塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜,以保证产品质量的稳定性.     

新型医用包装材料皱纹纸在供应室的应用

传统使用的棉布包装存在很多问题,如保存期短,清洗后纤维变形等。2004年6～12月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材料,包装物品进行灭菌效果测试,灭菌有效期较长。1材料与方法1.1材料:佳佳上海公司提供的医用皱纹纸:(1)空针、针头;(2)刀片、缝合针、线;(3)导尿包(含玻璃瓶、血管钳、