颈椎“骨错缝筋出槽”临床评价方法

结合临床研究结果 ,从关节功能评估和关节结构评估两个方面阐述＂骨错缝筋出槽＂临床特征的评价方法。关节功能评估包括动态触诊评估和颈椎自主活动度检测,关节结构评估包括静态触诊评估和影像学评估。     

UPLC-Q-TOF-MS快速鉴定止动颗粒血浆及尿液中移行成分

目的采用UPLC-Q-TOF-MS对止动颗粒血浆及尿液中移行成分进行快速定性,为体内药效物质基础研究提供参考。方法 Waters UPLC HSS T3(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温35℃,采用电喷雾电离化源(ESI),MSE扫描模式进行正、负离子检测。结果通过与空白生物样品和对照品的提取离子色谱图、质谱碎片裂解信息比对,初步鉴定出45个血浆及尿液中移行成分,包括28个原型成分和17个代谢产物。结论建立的UPLC-Q-TOF-MS分析方法可为止动颗粒在血浆及尿液中移行成分的定性分析提供一种快速、简便、可靠的分析手段,为该制剂的药效物质基础研究奠定基础。     

LC-MS/MS法测定人血浆中苯海拉明血药浓度及其制剂的生物等效性研究

目的:建立测定人血浆中苯海拉明血药浓度的方法,并进行其生物等效性研究。方法:血样经处理后,采用高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法进样测定。色谱柱为Intersil Hilic(150mm×3.0mm,5μm),流动相为乙腈-水(10mmol/L乙酸铵)-甲酸(40:60:1,V/V/V);电喷雾电离(ESI)离子源,正离子模式,多级反应监测(MRM)方式检测,离子对分别为m/z256→167(苯海拉明)、m/z344→215(氯马斯汀,内标)。结果:苯海拉明血药浓度在0.5～125ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9965);日内、日间RSD均<8%,方法回收率为99.4%～103.4%,提取回收率为71.9%～75.3%。受试者口服氨麻苯美片受试制剂与参比制剂后苯海拉明的主要药动学参数分别为:t1/2(9.892±1.615)、(10.745±3.227)h,tmax(2.00±0.81)、(1.78±0.55)h,cmax(90.4±20.6)、(103.0±30.1)h,AUC0-36h(806.293±211.453)、(827.856±223.996)h。结论:本方法灵敏、准确,适用于苯海拉明血药浓度测定及其生物利用度研究;2种制剂生物等效。     

血塞通注射液中人参皂苷Rb1的药动学研究

目的:测定血塞通注射液中人参皂苷Rb1在兔体内的药动学参数。方法:采用高效液相色谱法以血塞通注射液中人参皂苷Rb1为指标进行测定。色谱柱:Diamonsil-C18(5μm,4.6mm×250mm);流动相:乙腈-水(3:7);检测波长:203nm;流速:1mL/min;柱温:室温。结果:血塞通注射液静脉注射后在兔体内呈二室开放模型分布,经3P97程序处理,得其药动学参数。结论:该法简便,准确可靠,可用于血浆中人参皂苷Rb1的测定。     

丁酸氯维地平静脉注射乳剂在大鼠体内的药动学研究

目的研究两种丁酸氯维地平制剂在大鼠体内的药动学特点。方法将24只大鼠随机均分为4组,分别静脉滴注低、中、高剂量的丁酸氯维地平受试制剂及参比制剂,采用HPLC法测定全血中的丁酸氯维地平,计算药动学参数,评价其在大鼠体内的药动学特点。结果丁酸氯维地平低、中、高剂量受试制剂和参比制剂在大鼠血浆中的主要药动学参数为:Cmax分别为46.16±10.65、82.99±9.34、177.80±38.32、80.31±3.04 ng·m L-1;AUC0-t分别为2.309±0.628、4.221±0.988、9.339±1.759、3.968±0.411 min·μg·m L-1;t1/2分别为12.20±4.65、16.74±6.93、15.13±4.81、18.34±4.43 min。结论丁酸氯维地平受试制剂和参比制剂在大鼠体内药动学参数差异无统计学意义,受试制剂在0.36~3.24 mg·kg-1剂量范围内呈非线性动力学特征。     

利培酮及其活性代谢产物的药动学观察

目的：观察利培酮及其活性代谢产物的药动学变化特点,为临床合理用药提供依据。方法选取来我院治疗的精神病患者300例,经过20 d 利培酮来治疗后,收集患者数据,采用高效液相色谱绩谱－质谱联用的方法来测定血液中的药物浓度。结果利培酮经过吸收之后,tmax为（1．5±0．8）h,T1／2为（3．4±1．2）h。9－羟基利培酮的 tmax为（2．6±0．9）h,T1／2为（5．2±3．5）,利培酮和9－羟基利培酮的ρ分别为（93．7±62．4）μg／L 和（142．5±43．8）μg／L。其 CL／F 为（8．5±6．1）L／h,V／F 为（32．5±25．3）L。结论利培酮的血液药物浓度以及9－羟基利培酮的浓度存在着明显的个体差异,治疗药物浓度的实施监测对于临床用药有着关键意义。     

吡喹酮长循环纳米粒在家兔体内的药动学

健康成年家兔18只,随机分为3组,分别静注吡喹酮溶液、吡喹酮纳米粒和吡喹酮长循环纳米粒(10 mg/kg).以地西泮为内标,采用HPLC法测定家兔血浆中的吡喹酮.吡喹酮注射液和吡喹酮纳米粒的体内过程符合二房室模型,吡喹酮长循环纳米粒的体内过程符合三房室模型,3种制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(1.27±1.56)、(1.13±0.66)和(23.82±8.94)h,CL(5.29±0.78)、(2.38±1.00)和(1.16±0.16)L·h-1·kg-1,AUC0→t(1.48±0.2 7)、(3.52±1.79)和(4.93±1.27) mg·h·ml-1,MRT(0.44±0.30)、(0.41±0.10)和(16.12±1.38) h.     

高效液相色谱法测定小鼠血清中痂囊腔菌素A的浓度

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定小鼠血清中痂囊腔菌素A的浓度,考察其在小鼠体内的药动学特征。方法 60只小鼠,雌雄各半,痂囊腔菌素A 30.0 mg灌胃后,于不同时间点分取血浆,采用HPLC分别测定血清样品中痂囊腔菌素A浓度,用DAS 3.0.8软件计算药动学参数。结果痂囊腔菌素A在10.0~800.0μg.L-1内线性关系良好(r=0.999 6),日内和日间RSD<7.0%,提取回收率为89.2%~92.4%,方法回收率为100.1%~100.6%。痂囊腔菌素A在小鼠体内的主要药动学参数:AUC0-t为(16 697.8±873.0)μg.L.h-1,MRT0-t为(3.8±0.0)h,t■z为(3.6±0.0)h,tmax为(1.0±0.0)h,CLz/F为(1.8±0.0)L.h-1,ρmax为(5 889.3±135.9)μg.L-1。结论本法简便、灵敏、重现性好。痂囊腔菌素A在小鼠体内药动学过程符合二室模型。     

Excel软件计算药动学参数及生物等效性评价研究

目的:通过Excel软件计算非房室模型药动学参数并进行生物等效性分析。方法:根据药动学参数意义,利用一系列函数公式在Excel软件完成药动学参数、90%置信区间和个体内变异计算并进行多因素方差分析。将结果与Phoenix WinNolin软件的计算结果进行对比。结果:使用Excel软件进行非房室模型的药动学参数计算和生物等效性分析,结果与Phoenix WinNolin软件的计算结果一致。结论:可以通过Excel软件实现非房室模型药动学参数的计算和生物等效性分析,且结果准确。     

特发性快速眼动期睡眠行为障碍患者的多项睡眠图

目的 探讨特发性快动眼睡眠行为障碍(iRBD)患者在多项睡眠监测下(PSG)睡眠结构和快速眼动期肌肉失弛缓(RSWA)严重程度及特点。方法 选取2018年8月至2021年8月就诊于福建医科大学附属协和医院神经内科的iRBD患者共156例(iRBD组)以及同期来体检的健康人群101例(对照组),所有人行PSG监测。分析iRBD组和对照组受检者睡眠结构特点和RSWA参数结果,并对两者进行相关性分析。结果 iRBD组睡眠结构紊乱,片段化,慢波睡眠减少,周期性肢体运动(PLM)相关指数增高。iRBD患者RSWA现象明显,但男女亚组分析发现两组的下颌时相性肌张力增高指数、下颌紧张性肌张力增高指数无明显差异。下颌时相性肌张力增高指数与睡眠效率呈负相关。结论 iRBD患者睡眠结构明显异常,男女患者RSWA严重程度相当,睡眠效率是iRBD患者RSWA严重程度的影响因素,提高iRBD患者的睡眠效率有助于降低iRBD患者的RSWA严重程度。