关于医院制剂室验收换证工作中的几点体会

随着新《药品管理法》的颁布和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(以下简称《管理规范》)的实施，国家药品监督管理局对医院制剂室的硬、软件要求越来越规范。《管理规范》于2001年3月颁布实施。自此，医疗机构制剂配制与检验有了基本准则。我们在2001年换证工作中，依据验收标准和细则，结合口腔专科制剂的     

医院制剂室配制临床待用消毒液的管理体会

目的通过对医院制剂室配制临床待用消毒液的浓度及含菌量测定,及时发现问题,分析原因并提出改进措施,以控制医院感染的发生。方法用比重计测定酒精浓度,用硫代硫酸钠滴定法测定过氧乙酸含量,用滴加法检测酒精、碘酒、碘伏、过氧乙酸四种消毒液的含菌量。结果医院制剂室配制临床待用消毒液存在浓度不符要求及细菌污染现象,加强管理前不合格率为6．15％,加强管理后不合格率为1．41％。结论医院制剂室配制临床待用消毒液存在医院感染隐患,只有加强管理、规范小包装、正确使用才能保证合格有效的浓度和避免消毒液在使用前就被污染。     

医院制剂室实施设备前验证流程的探讨

目的:通过前验证,合理的论证和监控医院制剂室从设备采购到投入实际生产的全过程。方法:对设备前验证中各环节的工作进行细分或合并。结果与结论:增加前验证可操作性,使医院制剂室有能力开展设备验证工作。医院制剂室应从实际情况出发制定合理的前验证方案,可有效地提高引进设备的实用性和降低固定资产投资风险。     

我院手术室外用药错发实例分析

1实例我院手术室2010年2月发生1例把醋酸溶液当成皮肤消毒的聚维酮碘来用,同年3月又发生1例错把甘露醇冲洗液当0.9%氯化钠注射液(生理盐水)来用。进行科室内安全分析讨论,认为存在的风险问题主要有:①外用药物瓶身相似,标记不够醒目。②外用药存在混     

透过“非典”流行看医院制剂的作用和意义

在“非典”肆虐的非常时期,北京军区总医院制剂室积极面对这次突发事件,较好地完成了“非典”防治 药物的供应,透过这一突发事件,作者强调了医院制剂的重要性和突出作用。     

中药制剂室质量管理的重要性及相关管理措施分析

对中药制剂室的质量管理现状及存在问题进行分析,根据国内外相关的研究结果和经验,结合自身的具体情况,浅谈有关中药制剂室的管理质量,探究中药制剂室质量管理的方法及措施,为提高中药制剂的质量控制改进质量,提供有益的参考和借鉴。     

皮肤科原料药及新特药供货消息

湖北思维达医药有限公司是国内最早专业经营皮肤科原辅料药及新特药的大型知名医药批发企业之一,具有合法资质,首批通过GSP质量认证,拥有一批专业技术队伍。多年来,公司本着合法经营、质量第一、用户至上、诚信服务的原则,竭诚为全国各医院制剂室、皮肤科、皮防院(所)、科研所、诊所及医药公司、制药厂等单位提供了优质的服务,赢得了良好的口碑。公司储有原辅     

提高制剂室的药品质量重在制度落实

随着人们医疗保健意识的增强 ,医药市场的竞争和医改的实行 ,优质价廉的药品倍受关注。作为中医院制剂室如何在这竞争中充分发挥优势 ,立足于不败之地 ,关键看特色 ,重点在质量 ,有了特色和质量的保证 ,制剂室在医院就能发挥到两个效益的作用。笔者从事药剂科以及制剂室的管理十多年来 ,有着很深的体会 ,就药品质量来说 ,GMP达标的产品无论从外观 ,还是内在质量确实值得人们的信赖 ,故在流通市场上得以生存。制剂室的产品有它特有的属性 ,不能在市场流通 ,只在本院销售 ,但质量优劣同样影响着制剂室品种的生存。目前 ,生产药品都以规范为…     

南昌市医学科学研究所附属医院（南昌市男科医院）

南昌市男科医院制剂室成立于1997年11月,目前有5个院内制剂,分别是：前列腺康复胶囊,壮阳生精片、舒阴液、补肾强精颗粒、仙阳壮肾胶囊。     

医院制剂室改造中布局和净化问题的探讨

GMP是国内外药品生产和质量管理控制必须遵循的准则。毋庸置疑,医疗机构制剂室配制的各种制剂也属药品,当然也必须遵循GMP。但是,医院制剂室又不同于制药厂,医院制剂品种多,剂型多,产量小,使用周期短。据对杭州市35家省、市、县级医疗机构制剂室的调查,剂型在5个以下的有5家,剂型在5至15个的有19家,剂型在15个以上的有11家,批量多的剂型如口服液或合剂,每批一般在5000至1万支(瓶)左右。批量少的如检查尿糖的斑氏溶液,每批仅5瓶(500ml/瓶);毛果芸香碱、地卡因类的眼药水,每批只有50支(8毫升/支)。因此,制剂室不可能像制药厂一样,一种剂型…