元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的研究

目的研究建立元胡止痛系列制剂中(延胡索、白芷)有效成分定量测定的方法,分析各成分之间的关系,比较不同剂型间差异。方法采用HPLC法,固定相C18,乙腈-0.03 mol/L乙酸铵溶液(用冰醋酸调pH6.0)梯度洗脱的方法,测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素3种生物碱类,欧前胡素、异欧前胡素两种香豆素类成分。通过对制剂中各成分含有量比值与药材中相应成分含有量比值之间的关系的比较,建立定量测定标准。结果建立的元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的方法表明不同剂型间各成分含有量差异明显,但欧前胡素和异欧前胡素比例相对稳定。结论对元胡止痛系列制剂质量监控应测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素和欧前胡素。     

用微丸技术制备元胡止产痛胶囊与胡止痛片溶出度的比较

目的：探讨元胡止痛微丸制备工艺及元胡止痛片改型为胶囊剂（内装微丸）的合理性。方法：对3个批号元胡止痛微丸的制备工艺研究、TLC分析、崩解度及体外溶出度的测定,并与元胡止痛片作比较。结果：定性鉴别斑点一致;崩解时限胶囊剂为5min,片剂为30min。3批胶囊均有较快溶出,溶出参数T50,Td,m无显著差异性（P＞0．05）,而与元胡止痛片之间的溶出参数T50,Td,m均存在显著差异性（P＜0．01）。结论：将元胡止痛片改型为胡元胡止痛胶囊是可行的。     

杂交元胡新品种选育的研究

新品种杂交元胡是由正品浙江元胡与野生齿瓣元胡杂交后，利用无性繁殖固定其杂种优势，经单株选育而成。它综合了瓣元胡块茎大、生长旺盛，浙江元胡有效成分含量高、繁殖较快的优点，单位面积产量比浙江元胡提高５０％以上。药理试验表明抗炎、镇痛等主要作用与正品浙江元胡相似，且适应北方载培，填补了元胡在北方无当地品种的空白，为元胡在北方就地生产，就地应用提供了良种。     

高效液相色谱法测定元胡止痛贴中延胡索乙素的含量

目的:探索高效液相色谱法测定元胡止痛贴中延胡索乙素的含量测定方法。方法:采用ZorbaxExtendC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-磷酸缓冲盐溶液(44∶56)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长282nm。结果:延胡索乙素的含量线性范围0.507～5.070g(r=0.9998),平均回收率和RSD分别为99.88%和1.74%。结论:该方法结果准确可靠,可用于元胡止痛贴制剂的含量测定。     

元胡止痛片快速显微、化学反应和荧光鉴别法

目的:建立元胡止痛片的快速显微、化学反应和荧光鉴别法。方法:根据法定的制备工艺,采用显微鉴别的方法,对不同厂家批号的元胡止痛片进行了比对试验。结果:通过显微成像系统准确地鉴别元胡止痛片的真伪;利用其各主要成分的化学和荧光鉴别也能鉴别其真伪。结论:适合于元胡止痛片的快速筛查。     

超临界CO2流体萃取法和醇回流法提取元胡有效成分的比较

目的 比较CO2超临界流体萃取法(CO2-SFE)和醇回流法提取元胡有效成分的优劣.方法 通过TLC图谱、HPLC图谱、固体物量及延胡索乙素(THP)的含量4个指标评价两种方法.结果 CO2-SFE法与醇回流法提得的目标化合物成分生物碱一致,CO2-SFE提取物较纯净,且THP的含量是醇回流法的2.3倍,而其固体物量仅为后者的1/4.结论 用CO2-SFE提取元胡药材优于醇回流法.     

RP-HPLC测定元胡止痛滴丸中延胡索乙素的含量

元胡止痛滴丸是由延胡索(醋制)、白芷提取加工制成的中药制剂,具有理气、活血、止痛之功效,用于气滞血瘀的胃痛、肋痛、头痛及痛经等症。其中以延胡索乙素(tetrahy-dropalm atione)的镇痛作用较强[1],有报道用HPLC法测定延胡索乙素的含量[2~4],本实验采用反相高效液相色谱法对本品中延胡索乙素的含量测定进行实验研究,结果表明,该法操作简便、快速、重现性好,可用于元胡止痛滴丸的质量控制。1仪器与试药美国W aters 600E高效液相色谱仪,W aters 2487紫外检测器,M iLLenn ium32色谱工作站,KQ-100型超声波清洗器。甲醇为色谱纯,水为超纯…     

高效液相色谱法测定元胡止痛片中延胡索乙素的含量

目的 :探索元胡止痛片中延胡索乙素含量测定的方法。方法 :高效液相色谱法 ,色谱柱为 C18,VP-ODS15 0 L× 4 .6。流动相为甲醇 - 7%乙酸 - 4 %乙酸铵 (36∶ 32∶ 33) ,流速 1.0 ml/min,柱温为 2 5℃ ,检测波长为2 80 nm。结果 :精密度和稳定性均良好 ;延胡索乙素浓度在 0 .0 32～ 0 .177mg/ml范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 .9997,平均回收率为 98.4 % ;延胡索乙素与其相邻杂质峰的分离度符合要求。结论 :本方法简便、专属、重现性好 ,也可用于延胡索药材及其他制剂的含量测定。     

元胡止痛片提取工艺的探讨

目的：对元胡止痛片提取工艺进行研究。方法：采用冷浸、渗漉、热回流三种方法提取生、制元胡中的延胡索乙素，并用薄层——分光光度法测定其含量。结果：热回流提取法提取率高于渗漉法、渗漉法高于冷浸法，醋制品高于生品。结论：采用醋制品热回流法提取延胡索乙素效果较为理想，从而为元胡止痛片的生产工艺改革及质量控制提供了参考依据。     

元胡止痛分散片的制备工艺研究

目的:制备元胡止痛分散片(延胡索,白芷)。方法:采用单因素试验及U9(94)均匀设计试验以多个指标考察分散片的处方和制备工艺。结果:采用优化条件选择分散片片重为400 mg/片,淀粉34%、微晶纤维素40%、乳糖10%作为填充剂,8%的交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)为崩解剂,15%PVPK30的乙醇溶液为黏合剂。结论:所制分散片处方合理、工艺可行,溶出快。