试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

《世界华人消化杂志》于2012-12-26获得RCCSE中国权威学术期刊(A+)称号

本刊讯《世界华人消化杂志》在第三届中国学术期刊评价中被武汉大学中国科学评价研究中心(RCCSE)评为"RCCSE中国权威学术期刊(A+)".本次共有6 448种中文学术期刊参与评价,计算出各刊的最终得分,并将期刊最终得分按照从高到低依次排列,按照期刊在学科领域中的得分划分到A+、A、A-、B+、B、C级6个排名等级范围.其中A+(权威期刊)取前5%;A(核心期刊)取前5%-20%;A-(扩展核心期刊)取前     

电子病历系统中检验数据信息抽取研究

抽取电子病历中的检验检查数据,可以为临床科研人员对于某些疾病的定量分析研究提供数据支持;分析了基于规则、正则表达式抽取方法的缺陷,在此基础之上,结合相似度匹配方法,提出了一种混合算法。实验结果表明,该混合算法比单独使用某一种算法,其查全率和查准率均有了较大的提高。     

国内外护理学本科生毕业考核现状与分析

教育测量与评价对实现教育目标具有重要作用。科学的教育评价既促进学生学习,又为教育决策提供依据,以实现持续质量改进。"健康中国2030"的整体目标、医学科学的发展及人民的健康需求,对新时代护理人才的培养提出了更高、更具体的要求。高等护理院校应以国家和社会对护理人才需求、院校培养目标为导向,以测量理论为基础,制定完善的学业评定标准,科学地开展毕业考核,保证人才"出口"质量。毕业考核作为终结性评价,测试内容在评价质量中起核心作用,应符合国家护理学专业培养标准,并与院校培养目标、课程目标契合。院校应关注护理本科生毕业考核质量,在保障测试信度的同时,做到实施公平、评价适当、标准一致,以确保测试的效度。教育管理部门及各院校应优化评价体系,加强对护理本科生毕业管理,在充分开展系统调查与分析的基础上,基于胜任力导向和结果导向,建立综合性评价体系,在教学过程中进行全方位反馈评价管理。文章结合国内外护理学专业本科生毕业考核的现状,从考核目的、内容、方式、评价主体、质量控制等方面进行综述与分析,为我国加强护理学本科教育,完善护理学专业本科生毕业评价体系建设提供借鉴。     

审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的应用与思考

审计跟踪是记录电子数据被添加、删除或更改等细节的一个过程,可以帮助进行电子数据相关细节的重建。本文介绍了审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的作用与重要性,通过案例研究分析,探讨了审计跟踪在实施过程中所发现的问题,进一步思考了审计跟踪的不足并提出了相应的意见。     

《寄生虫病与感染性疾病》杂志稿约

<正>《寄生虫病与感染性疾病》杂志是"中华预防医学会系列杂志"之一,中国标准刊号:CN51-1636/R,ISSN1672-2116。本刊宗旨为,宣传党和国家有关医疗卫生工作的方针、政策,反映预防医学科技成就,传播科技信息,促进学术交流,为预防医学事业的发展与进步服务。1本刊栏目设有论著、专家论坛、综述、述评、实验研究、防治研究、健康教育、临床研究与经验、病例报告、护理经验等。2来稿要求2.1文稿应论点明确、资料可靠、数据准确、文字精炼、层次清晰。投稿方式请采用在线投稿。论著、综述类文稿一般不超过5000字,其他栏目不超过4000字。2.2文题居中。中文题名一般不超过20个字,英文题名一般不超过10~12个实词。尽量不用缩略语、代号、括号。     

综述的写作格式

综述的写作格式一般包括四部分,即前言、正文、小结、参考文献。前言,要用简明扼要的文字说明写作的目的、必要性、有关概念的定义、综述的范围、阐述有关问题的现状和动态以及目前对主要问题争论的焦点等。正文,是综述的重点。主要包括论据和论证两个部分。正文部分根据内容的多少可分为若干个小标题分别论述。小结,是对综述正文部分作扼要的总结,作者应对各种观点进行综合评价,提出自己的看法,指出存在的问题及     

医院信息化系统在武汉新冠肺炎防疫救治过程中暴露出的问题及其引发的思考

目的针对武汉地区医院信息化系统在新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)防疫救治过程中暴露出的问题,提出应对突发公共卫生事件时医院信息化的完善方法。方法充分分析医院信息化系统在新冠肺炎防疫救治中所暴露出的各个医院信息化系统结构不同、各个医院之间无法实施信息共享、门诊病房之间系统相互独立、数据信息更新不及时等九大问题,并提出医院信息化基础布局的建立、区域链及大数据临床中的应用等多项措施。结果医院信息化能力的提高有助于降低医护人员工作强度,提高患者的安全。结论新冠肺炎疫情的发生给我国医院信息化系统带来了严峻的挑战,但同时也给我们带来了更大的机遇。我国在未来针对突发公共卫生事件时,医院信息化将为医护人员、患者提供更有利的支持。     

中华医学网上线的通知

根据中华医学会杂志社数字化发展规划和出版转型的需求,中华医学会杂志社近期对已有网络地址资源和业务范围进行了梳理,原www.medline.org.cn变更为“中华医学网”,该网站建设成为医学信息知识服务网站,新增加期刊在线发布、中华医学全文数据库、临床诊疗专题库等模块,主要是面向中华医学会会员、医务工作者和医学相关行业人员,提供全方位的专业医疗信息服务。