基于生熟异用的何首乌及其制剂相关肝损伤不良反应报告分析

摘 要 目的：分析对比生、制何首乌及其制剂相关药物性肝损伤（DILI）病例报告的临床特征及用药特点。方法：基于2012～2016年中草药肝损伤病例数据库收集的疑似DILI病例报告，经过临床医生再评价排除非DILI的病例报告，参考《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》及《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》中的整合证据链法进行因果关系评价进而筛查出生、制何首乌及其制剂相关DILI病例报告，并对其进行回顾性研究。结果：共筛选出何首乌及其制剂相关DILI的病例报告258例，经再评价排除111例，筛查到单用生何首乌及其制剂相关DILI 37例（生何首乌组）及单用制何首乌及其制剂相关DILI 96例（制何首乌组）。研究发现两组间性别、年龄的构成总体差异无统计学意义，但体现出何首乌生熟异用相关的疾病人群特点，可能存在病证和免疫状态相关的易感因素。两组的用药剂量及时间分布均较广，其中10例(63%)使用单味中药饮片是在临床规定剂量范围内出现肝损伤，可能与特异质型肝损伤有关。与生何首乌组相比，制何首乌组服药至发生DILI的时间相对较长，严重药品不良反应报告的构成比较低，提示炮制可降低其肝损伤风险。结论：生、制何首乌及其制剂均可导致DILI。本文首次基于临床不良反应报告验证了何首乌炮制后可降低肝损伤风险。建议临床应用何首乌及其制剂须注意生熟异用，并加强炮制质量标准研究。     

何首乌“九蒸九晒”炮制工艺优选及对L02肝细胞生长的影响

目的探索何首乌"九蒸九晒"最佳炮制工艺及不同炮制品对正常人L02肝细胞生长的影响。方法选择蒸制时间、炮制次数、晒制时间3个因素,采用L9(34)正交试验,以二苯乙烯苷、游离蒽醌、结合蒽醌含量为考察指标,优选炮制工艺;以细胞抑制率为评价指标,考察何首乌不同炮制品对L02肝细胞生长的影响。结果优选的何首乌"九蒸九晒"最佳炮制工艺为:蒸制4 h,晒制4 h,蒸晒11次。优选炮制品的肝细胞抑制率为2.86%,药典法炮制品的肝细胞抑制率为23.67%。结论本研究优选的何首乌"九蒸九晒"炮制工艺结果可靠,评价指标可控,所得炮制品的肝细胞抑制率低于药典法炮制品。     

何首乌总苷对ApoE-/-小鼠动脉粥样硬化病变形成的影响

目的:研究何首乌总苷(polygonum multiflorum total glycoside,PMTG)对载脂蛋白E基因缺陷(ApoE-/-)小鼠实验性动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)病变形成及细胞间黏附分子-1(intercellular adhesion molecule-1,ICAM-1)与血管细胞黏附分子-1(vascular cell adhesion molecule-1,VCAM-1)的表达影响,探讨何首乌总苷抑制AS病变形成的可能机制。方法:将ApoE-/-小鼠随机分为4组:何首乌总苷高剂量组(150 mg.kg^-1.d^-1)、低剂量组(25 mg.kg^-1.d^-1)、阿托伐他汀阳性药物组(5 mg.kg^-1.d^-1)及模型对照组。给药第10周后全部处死,检测4组血清脂质含量,一氧化氮(NO),总抗氧化能力(TAOC),丙二醛(MDA),主动脉AS粥样斑块面积及其与管腔面积的比值,主动脉壁ICAM-1及VCAM-1表达。结果:何首乌总苷高、低剂量组及阳性药物组与模型对照组ApoE-/-小鼠比较,显示:①何首乌总苷高、低剂量可以显著降低血清总胆固醇(TC),甘油三酯(TG)水平(P<0.01),升高高密度脂蛋白(HDL)水平(P<0.01);②明显增加血浆NO及TAC(P<0.05及P<0.01),减少MDA的生成(P<0.01);③何首乌总苷可减轻AS病变,减小斑块面积与管腔面积比值(P<0.05);④何首乌总苷可下调ICAM-1及VCAM-1的表达(P<0.01)。结论:何首乌总苷可能通过调节ApoE-/-小鼠血脂代谢、增强其抗氧化能力及下调主动脉壁ICAM-1及VCAM-1表达等上述环节的共同作用与影响,阻止ApoE-/-小鼠实验性动脉粥样硬化病变形成的发生、发展。     

何首乌与其伪混品的鉴别

传说"千年何首乌"呈人形,凡人服用后能消灾去病,长病百岁.于是就有些人采用多种方法制造"人形何首乌"以谋取不义之财.国内常有报道发现"人形何首乌",但经专家鉴别,多为混伪品.现将何首乌与常见伪品芭蕉,混淆品翼蓼、毛脉蓼、耳叶牛皮消、头花千金藤,作如下鉴别.     

HPLC测定脂康胶囊中二苯乙烯苷的含量

脂康胶囊由何首乌、赤芍等中药组成,具有滋阴补肾,活血化瘀的功效。临床用于治疗肾虚血瘀引起的高脂血症,疗效较好。该处方中何首乌为君药,其有效成分二苯乙烯苷具有显著的生理活性[1,2]。本研究参考药典方法[3],建立测定脂康胶囊中二苯乙烯苷含量的HPLC。1　仪器和试药岛津LC-10A高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外可见检测器, TL9900 色谱数据工作站, KQ -500DB型数控超声波清洗器;乙腈、乙醇、醋酸为分析纯,水为一次去离子水;....     

白蚀丸对大鼠肠系膜微循环的影响

白蚀丸由紫草、补骨脂、何首乌、灵芝、丹参等10余味中药组成,临床上用于治疗白癜风病。为探讨其作用机制,本实验进行了白蚀丸对正常及右旋糖酐致急性微循环障碍活性大鼠微循环影响的研究。1材料1.1药品与试剂:白蚀丸,由广州中一药业有限公司生产,批号E00020;白癜风丸,山西省临汾中药厂生产,批号020512;戊巴比妥钠,进口分装,批号F20020915,中国医药(集团)上海化学试剂公司提供;右旋糖酐40葡萄糖注射液,批号02091507,安徽华源生物药业有限公司生产;其他药品均为市售合格药品。1.2动物:SD大鼠,购自广东省医学动物实验中心,粤检证字2002A024…     

男性强身滋补汤水

川贝海底椰雪梨汤【材料】花旗参、川贝肉各2钱,海底椰1两,雪梨2个,瘦猪肉3两。【做法】1.雪梨去皮、去心,洗干净;花旗参、川贝肉、海底椰和瘦猪肉洗干净,花旗参及海底椰均切片。2.材料放入瓦煲滚水中,炖四小时,加少许盐调味,即可饮用。     

白斑颗粒的薄层色谱鉴别

目的:建立白斑颗粒的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对白斑颗粒中何首乌、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别.结果:在薄层层析色谱中均能检出何首乌、丹参、桃仁和赤芍.结论:方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制.