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《药品注册申请表》是申请人提出药品注册申请的基本文件,是药监部门对该申请进行审查的依据,也是省级药品监督管理部门(以下简称省局)对药品注册申请进行形式审查的重要内容之一。在形式审查工作中,工作人员发现有相当一部分申请表填写不当或出现错误,需要重新填写补正。由于申请表在申请机构盖章和法定代表人签名后才能生效,因此有些申请人在重新提交申请表前往往会耽搁一段时间,如果是多个申请机构共同申报,耽搁的时间会更长,再加上这些机构不在同一个城市时,有时甚至会花上几个月的时间。所以申请表填写不当会严重影响药品的受理注册进… 相似文献
995.
目的:探讨冠心病血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平与其代谢相关酶MTHFR、CBS基因型的关系。方法:采用试剂盒法提取人基因组DNA;采用聚合酶链反应-限制性片段长多态性(PCR-RFLP)法检测MTHFR基因型,采用扩增阻滞实变体系法(ARMS)检测CBS基因型。结果:冠心病患者MTHFR基因型异常者Hcy水平明显高于MTHFR基因型正常者,有显著差异(P<0.05);在本研究中没有检测出CBS基因突变者。结论:MTHFR基因突变是引起血浆Hcy水平升高的主要原因。 相似文献
996.
目的:研究腺病毒介导的TGF-β1基因转导对小鼠自身免疫性心肌炎的治疗作用.方法:以猪心肌肌凝蛋白免疫BALB/c小鼠,诱导自身免疫性心肌炎;实验组以腺病毒为载体转移TGF-β1基因,对照组则转移Lacz基因;采用ELISA法测定血浆TGF-β1浓度,间接ELISA法检测肌凝蛋白自身抗体,荧光酶联免疫法检测肌钙蛋白I;从心肌炎细胞浸润程度、血浆肌钙蛋白I水平、血浆肌凝蛋白自身抗体滴度评估TGF-β1转基因治疗自身免疫性心肌炎的作用.结果:实验组血浆TGF-β1浓度显著高于对照组和正常小鼠(P<0.01),对照组和正常小鼠无显著性差异;实验组小鼠心肌炎细胞浸润程度明显低于对照组,血浆中的肌钙蛋白I水平和抗肌凝蛋白自身抗体水平低于对照组(P<0.01).结论:腺病毒介导的TGF-β1基因转导对小鼠自身免疫性心肌炎有明显的治疗效果. 相似文献
997.
观测了急性肝炎和重症肝炎病人血浆VitE及Lpo水平及其动态变化。急性肝炎和重症肝炎病人血浆VitE低于对照组,Lpo高于对照组,均以重症肝炎更明显,且死亡病例血浆VitE低于存活者。部份病人口服VitE不能提高其血浆水平,并随病情加重而逐渐降低。讨论了病毒性肝炎病人血浆VitE降低与Lpo升高的关系及其临床意义,认为动态观测血浆VitE可作为判断重症肝炎病情进展及预后的参考。 相似文献
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1000.
介绍理论运算和实验测量相结合,确定淋巴细胞膜碎片β受体与标记配基结合所需平衡时间的方法。结果表明:二种方法所得平衡时间基本一致。多点法时平衡时间需25-30min;单点法时需5-7min。 相似文献