改进葡萄糖液化工艺提高糖化液产品质量

随着生物技术的进步，全酶法葡萄糖的需求量越来越大，葡萄糖生产中的首要工序是淀粉液化岗位，液化的好坏直接影响到糖化液的质量，为此，本文从龙头岗位液化入手，根据生产实际情况，对全酶法生产葡萄糖的生产流程进行分析。在液化过程中，严格控制液化酶的使用条件（浓度、pH值、温度）、喷射泵调节和液化时间等工艺条件，以降低生产成本，提高产品质量。     

首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会在天津召开

首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会于2009年9月28～29日在天津成功召开。会议由中国药品生物制品检定所主办，国家自然科学基金委员会、中国生物医学工程学会协办，国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心承办。     

三合一手段实现对中药质量控制——《中药注册管理补充规定》正式发布

同一种中成药，在生产过程中，由于投料的中药材基原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性，会导致对最终产品质量产生不稳定的影响，甚至会出现同一个厂家同一个品种不同批次之间的产品质量不均一的现象。1月9日，国家食品药品监督管理局新出台的《中药注册管理补充规定》首次对中药研制提出明确药材的来源、产地和工艺技术参数的要求，并且纳入到保证中药质量的控制环节中，     

声音

“设立FDA海外办事处是美国FDA跨出美国与产品生产国合作以进一步确保出口到美国产品质量与安全的第一步。这并非针对中国或美国，这是应对全球化的一个变化。”——美国卫生及公众服务部（HHS）部长迈克尔·莱维特在访问广州时做出上述表示。     

苏云金杆菌(以色列亚种)可湿性粉剂室内及现场药效试验

苏云金杆菌是一种灭蚊幼的生物杀虫剂农药产品,国内已广泛进行了研究和应用,其以色列变种（Bti）是目前世界上应用最为广泛的灭蚊幼病原微生物,国内外用于防制蚊虫的幼虫已有20多年历史。但由于生产工艺的限制,部分产品仍存在着效价不高和杀虫谱窄等缺点。为保证产品质量合格、安全,我们按厂方要求对武汉天惠生物工程有限公司生产的1200ITU／mg苏云金杆菌（以色列种）可湿性粉剂进行了灭蚊幼实验室及现场药效实验,现报告如下：