关注乙肝疫苗事件

2013年12月4日 湖南衡山县患儿接种第2剂乙肝疫苗,当月6日死亡。     

液体制剂检查机

全自动灯检机及检漏机是控制和提高液体制剂产品质量的核心关键设备,为世界先进制药企业所广泛使用。上海卫元机械有限公司凭借多年的制药设备销售所积累的经验,结合制药企业现有的需求,引进了世界领先的日本日立公司及日本京都制作所旗下IDK公司的制药检测设备。为液体制剂（包括无菌水针、生物制剂、口服液、滴眼液）及冻干制剂等产品的检测提供全套解决方案。     

中医药ISO标准实现零的突破 国际标准化组织正式通过并出版《一次性使用无菌针灸针》标准

2014年2月25日,国际标准化组织中医药技术委员会秘书处在北京召开新闻发布会,宣布国际标准化组织(ISO)已正式通过并出版《一次性使用无菌针灸针》标准。该标准是世界传统医药领域发布的首个ISO国际标准,实现了中医药ISO国际标准零的突破。ISO是世界上最大的非政府性国际标准化组织,现有161个成员(国家/地区),有"技术领域联合国"之称。     

四川医疗器械产品质量监督抽验现状及对策探讨

目的：探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法：通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果：四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论：要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。     

大连市一次性卫生用品生产厂家环境卫生状况调查分析

随着人民生活水平的提高,美观大方、方便卫生的一次性卫生用品品种繁多,使用广泛;为保障使用者身体健康,确保生产产品质量卫生安全,国家卫生部门颁布制定了相应的法规予以规范管理;由于生产一次性卫生用品的生产车间卫生状况直接影响产品的卫生质量,依据国家卫生部《消毒管理办     

失效模式与效果分析（FMEA）管理方法在基层护理管理中的应用与效果评价

失效模式与效应分析（Failure Modeand EffectsAnalysis,FMEA）产生于19世纪50年代,是一种预防型质量管理方法,也是持续的质量改进过程…。其通过对某一系统或设计出现故障方式和原因的识别,为改善故障提供建议和改进措施,进而改善产品和制造的可靠性,提升产品质量,降低成本损失。近年来,随着人们对医疗护理质量管理的重视,继QC（品质圈）管理方法在解决护理疑难问题之后,FMEA又逐渐被引入并应用于医疗护理领域,通过前瞻性发现工作流程中的失效环节,对护理流程中可能存在的风险点进行评价、分析,再对护理流程进行优化,把医疗及护理风险点消灭在萌芽之中,从而提高医疗护理质量与安全。     

如何选购化妆品

为了维护广大消费者的合法权益,促进化妆品行业健康发展,国家质检总局组织对膏霜类化妆品、润肤乳液、洗面奶产品质量进行了国家监督抽查。共抽查了76家企业生产的100种产品,产品平均抽样合格率为99％。抽查中发现的主要质量问题是个别产品细菌总数、霉菌和酵母菌总数超标。     

每月质量报告之家用燃气快速热水器

近期,国家质检总局组织对家用燃气快速热水器产品质量进行了国家监督抽查,共抽查了上海、江苏、浙江、广东等4个省、直辖市54家企业生产的54种产品（不涉及出口产品）,产品实物质量合格率为87％。     

数字搜索

97.9％ 近期，国家质检总局对卫生中（含卫生护垫）产品质量进行了监督抽查。共抽查了北京、天津、上海、江苏、安徽、广东、浙江、福建、江西、湖北10个省、直辖市中108家企业生产的120种产品（不涉及出口产品）。产品实物质量抽样合格率为97．9％。     

激素类药物研究现状与展望(上)2008年《中国药师》杂志国家级继续药学教育第3单元

目的:阐述肽与蛋白质激素类药物的质量标准与质控,以及国内外研究进展,为肽与蛋白质激素类药物新产品的研制,老产品的质量提高提供参考.方法:阅读国内外相关的文献资料,进行整理,分析归纳和综合评价.结果:激素类药物临床主要用于治疗糖尿病,侏儒症,低血糖症,心力衰竭,骨质疏松症,高血钙症,自身免疫性疾病,以及性功能不全引起的各种病症等等.各国药典收载的肽与蛋白质激素类原料药标准有32个,制剂标准有30个.结论:提取的天然激素的质控重点是生物效价与常规安全性;化学和生物合成的激素类药物的质控重点是理化性质鉴别、纯度分析、杂质及外源污染物检查、含量测定或生物活性分析.我国的激素类药物应着眼于提高产品质量,降低生产成本,瞄准国际市场,研制和开发具有竞争力的品种.