国产盐酸托烷司琼治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效与安全性评价

目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应。结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当。     

局麻止痛膜的制备及质量控制

目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6)。结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行。     

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片含量

目的:采用高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片的含量.方法:Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50:50),流速0.9 ml·min-1,检测波长290nm.结果:盐酸普萘洛尔在50.7～405.9μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=0.92%(n=9).结论:本方法简单、快速、结果可靠.     

离子对比色法测定复方制剂中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立比色法测定复方制剂中盐酸麻黄碱含量.方法:根据盐酸麻黄碱在一定pH条件下,可与溴麝香草酚蓝(BTB)反应生成稳定的络合物这一特性,选择414 nm波长处测定其含量.结果:盐酸麻黄碱在0.005～0.04mg·ml-1浓度范围内与吸收度成良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.9%,RSD为0.32%,制剂中其它成分对其无干扰.结论:本含量测定方法简便、快速、准确、专属性强、重复性好,适用于复方制剂中盐酸麻黄碱的含量测定.     

薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量

目的:测定肠康片中有效成份盐酸小檗碱的含量.方法:双波长薄层扫描法.结果:盐酸小檗碱点样量在0.19～0.97μg的范围内,点样量与斑点峰面积积分值具有良好的线性关系.回收率为99.4%,RSD=1.6%.结论:采用薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量,灵敏度高,重现性好,操作简单.     

高效毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量

目的:建立高效毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量.方法:采用高效毛细管电泳法,电泳缓冲液为50 mmol·L-1硼砂-磷酸盐缓冲液(pH 8.5),检测波长为287 nm.结果:在20.0～120.0 mg·L-1间线性良好,相关系数r=0.999 8,日内和日间RSD分别为1.5%和2.6%,加样平均回收率为99.7%,洛美沙星的检测限为0.48 mg·L-1.结论:本方法能快速、简便、经济地测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量,可用于临床检验和药物制剂的质量控制.     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

紫外分光光度法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量

目的:建立盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量检测方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为295nm.结果:盐酸川芎嗪在3.0～15.0μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=1.0000,n=5),回收率为100.3%,RSD为0.65%(n=5).结论:本法操作简便、快捷,结果准确,尤适用于药厂、医院对该制剂半成品的质量控制和快速分析.     

新麻滴鼻液中盐酸麻黄碱与硫酸新霉素的含量测定

目的:建立新麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和硫酸新霉素的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定样品中盐酸麻黄碱的含量;用分光光度法测定样品中硫酸新霉素的含量.结果:盐酸麻黄碱在0.05～1.50 g·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为101.28%(RSD≤1.16%);硫酸新霉素在60～420 IU·mL-1范围内线性关系较好,r=0.999 0,平均回收率为102.19%(RSD≤2.74%).结论:所建立的测定方法准确、重复性好、实用.     

RP—HPLC测定盐酸二甲双胍的血药浓度方法的改进

目的:改进 RP-HPLC 法测定盐酸二甲双胍的方法,用于二甲双胍生物等效性研究。方法:采用 MACHEREY-NA-GEL NUCLEODUR C_8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温45℃。以乙腈和60mmol·L~(-1)磷酸二氢钠(内含3.0mmol·L~(-1)十二烷基硫酸钠)(28:72,)为流动相,流速1.2 mL·min~(-1),检测波长233nm。血浆样品用乙腈沉淀蛋白后挥干浓缩。结果:盐酸二甲双胍的浓度在52.3～4106.7ng·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),日内及日间 RSD 低于10%。结论:本法准确,灵敏度高,易于质控,适用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定及生物等效性研究。