Traceability of plant diet contents in raw cow milk samples

The use of molecular marker in the dairy sector is gaining large acceptance as a reliable diagnostic approach for food authenticity and traceability. Using a PCR approach, the rbcL marker, a chloroplast-based gene, was selected to amplify plant DNA fragments in raw cow milk samples collected from stock farms or bought on the Italian market. rbcL-specific DNA fragments could be found in total milk, as well as in the skimmed and the cream fractions. When the PCR amplified fragments were sent to sequence, the nucleotide composition of the chromatogram reflected the multiple contents of the polyphytic diet.     

新鲜血清赋值传递提高不同生化检测系统检验结果的可比性

目的通过新鲜血清赋值传递给日常血清校准品的研究,探讨地区性生化检测的量值溯源性和结果可比性的方法。方法选择本地区6家三级综合性医院,检定生化分析仪后,用配套检测系统的校准品的定值和新鲜血清赋值传递校正后的校正值,分别校准仪器,检测患者新鲜混合血清ALT、TC、Urea、TBil等4个项目并与目标系统进行比对,分析不同系统间溯源校准的效果和结果的可比性。结果虽然本研究所用仪器均处于良好状态和较高精密度,但各被测系统对ALT、TC、Urea、TBil等项目的测试结果与目标系统所获结果的可比性较低,结果之间存在较大差异(P<0.01)。经用新鲜血清进行可溯源的准确度传递后,被测系统与目标系统间的可比性提高,所获结果间的差异减小(P>0.05)。结论用新鲜血清进行可溯源的准确度传递,是解决地区性临床化学检测的溯源性和可比性问题的简便实用的方法。     

糖化血红蛋白检测方法学的研究进展

糖化血红蛋白(GHb)作为糖尿病筛选、诊断、疗效评估的有效检测指标,在临床中得到广泛应用。对近年来有关GHb检测的相关文献、国际标准进行分析、综述,阐述GHb的基本概念、检测方法的原理和优缺点,以及临床检验现状和量值溯源。并介绍国际上关于GHb检测的可比性和溯源性的研究进展,以及国内GHb检测方法学的现状。     

基于条码和无线移动技术的消毒供应中心质量追溯系统

分析了目前医院消毒供应中心业务流程中出现的问题,提出一种基于条码和无线网络、移动计算技术的消毒供应中心质量追溯系统,对消毒包的消毒、保存、使用、分发、回收等流程实行全程监控管理,也为医院消毒供应中心质量追溯提供可靠依据.     

基于医药电商平台的药品配送系统分析与设计

随着处方药网售政策的放开,未来医药电商平台作为药品销售的重要终端,将迎来长足的发展,但药品事关人民群众的生命健康安全,同时在流通过程中也要做到全程可追溯。基于此,本文梳理了目前我国医药电子商务物流的发展现状,并根据药品的特殊属性,系统分析了医药配送系统区别于常规物流配送的特殊需求。在充分借鉴美日等发达国家成熟的医药物流配送经验的基础上;提出了基于医药电商平台的药品配送系统框架,探索了在此框架上药品物流配送系统的作业流程。并充分利用信息技术,在系统中构建了药品配送信息平台,通过引入电子监管码,实现了药品编码的统一和数据在配送系统中的动态流动,从而建立起配送过程中的药品溯源系统,并通过协同配送,保证药品安全、高效、可监管的运送到患者手中。     

高值耗材管理中的几点思考

目的:探寻高值耗材管理中一些突出问题的解决方法。方法:分析高值耗材各流转环节,找出每个流转环节存在的最主要的问题并提出解决方案。结果:针对高值耗材的采购、验收、使用、追溯等环节,提出了具有可操作性的解决办法结论:对高值耗材的管理起到了一定的促进作用。     

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪校准

目的:对Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪进行例行校准,调整其到最佳工作状态。方法:在确认仪器所处外周环境(温度、湿度、电源等)符合要求后,对仪器进行常规保养及计数孔灼烧、流路清洁等特殊保养程序,执行关机程序浸泡仪器管路2 h以上再行开机程序。本底测试合格后进行重复性及携带污染率测试,测试合格后再用贝克曼库尔特公司提供的校准品S-CAL(批号4754)进行校准程序,经公式换算后得出自动和手动进样模式的新校准系数。结果:经测试仪器重复性能良好,携带污染率低,其变异系数(CV%)均小于规定值下限,新校准系数更有利于提高仪器检测的准确度。结论:全自动血液分析仪应进行定期校准,提高检测质量,更好地为临床服务。     

利用条码技术在医院门诊药房建立中成药溯源系统

目的：探讨利用药品监管码在医院门诊药房建立中成药溯源系统的可行性,以降低相似中成药调剂差错率。方法：将药品监管码嵌入医院信息系统（HIS）,改造门诊药房处方调剂流程,在配药确认处增加监管码匹配、审核步骤;通过记录监管码,结合HIS中病人的信息,实现药品溯源的目的。结果：建立了中成药从医院门诊到病人之间的溯源系统。实施6个月后,中成药相似药品调剂差错下降,差错率从模式运行前的0.0523‰降为0.0181‰,下降了65.4%。病人候药时间没有明显增加。结论：利用药品监管码建立中成药末端溯源系统,可使药品溯源链得到完善,减少了门诊药房相似药品调剂差错事件。     

Traceability of biologicals: present challenges in pharmacovigilance

Introduction: Traceability is important in the postmarketing surveillance of biologicals, since changes in the manufacturing process may give rise to product- or batch-specific risks. With the expected expansion of the biosimilar market, there have been concerns about the ability to trace individual products within pharmacovigilance databases.

Areas covered: The authors discuss the present challenges in the traceability of biologicals in relation to pharmacovigilance, by exploring the processes involved in ensuring traceability. They explore both the existing systems that are in place for the recording of exposure information in clinical practice, as well as the critical steps involved in the transfer of exposure data to various pharmacovigilance databases.

Expert opinion: The existing systems ensure the traceability of biologicals down to the manufacturer within pharmacy records, but do not support the routine recording of batch information. Expected changes in supply chain standards provide opportunities to systematically record detailed exposure information. Spontaneous reporting systems are the most vulnerable link in ensuring traceability, due to the manual nature of data transfer. Efforts to improve the traceability should, in the short term, be focused toward encouraging health professionals and patients to systematically record and report detailed exposure information. Long-term solutions lie in expanding the accessibility to, and increasing the electronic exchange of exposure data.     

物联网技术在消毒医疗器械追溯管理中的应用

本文详细介绍了我院基于物联网技术的消毒供应可追溯管理系统的实现方案。采用先进的RFID技术对器械包的回收、清洗、分类包装、消毒、发放等环节进行记录,最大限度消除了器械包的安全隐患,提高了管理效率。