吲哚美辛缓释胶囊的制备及释放度研究

目的：以壳聚糖和海藻酸钠为载体制备吲哚美辛缓释胶囊,考究壳聚糖对吲哚美辛的缓释作用。方法：复凝聚法制备微囊型颗粒,再将颗粒装入胶囊壳制得胶囊;通过发迹制粒时壳聚糖的深度考究壳聚糖对吲哚美辛的缓释作用;用转法研究所制胶囊的体外释放度。结果：壳聚糖组吲哚美辛胶囊的体外释放度较对照组降低,且深度越高降低越明显。结论：与吲哚美辛普通胶囊相比,所制胶囊确实具有缓释作用。     

540nm强脉冲光联合清热散结胶囊治疗痤疮红斑疗效观察

目的：观察540nm强脉冲光联合清热散结胶囊治疗痤疮红斑的疗效。方法：将90例痤疮红斑患者随机分为治疗组和对照组,两组各45例,均采用540nm强脉冲光治疗,能量15～18J/cm2,脉宽12～15ms,每4周1次,3次为1个疗程。治疗组同时给予口服清热散结胶囊1.65g,3次/d,用药8周。两组均在末次治疗后12周判定疗效。结果：治疗组和对照组的有效率分别为82.22%和64.44%,治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）,两组均无明显不良反应。结论：540nm强脉冲光联合清热散结胶囊治疗痤疮红斑安全、有效。     

4种中成药中微量麝香酮的毛细管气相色谱测定

建立了麝香保心丸,心宝丸,心丹和克癀胶囊等４种成药中中微量麝香酮的毛细管气相色谱测定法。样品采用Ｓｅｐ－Ｐａｋ硅胶微柱净化处理。麝香酮的进样量在０．００４２２－０．４２２μｇ范围内峰面积与进样量的相关系ｒ为０．９９９７。４种中成药的回收率分别为９８．８％、９７．７％、９８．６％和１０１．８％。     

盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度测定

本文采用转篮法对国产几个厂家生产的盐酸雷尼替丁胶囊进行了溶出度考察，结果表明，同一厂家不同批号以及不同厂家的产品之间，溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别（Ｐ＜０．０１），提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其内在质量。     

参芪益气胶囊质量标准研究

目的：建立参芪益气胶囊的质量控制方法。方法：对参芪益气胶囊中黄芪、白术进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对补骨脂素进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;补骨脂素进样量在7．02～63．18μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为98．91％,RSD为0．63％（n=9）。结论：本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于参芪益气胶囊的质量控制。     

国产利福平胶囊生物利用度考察

目的:考察世界银行贷款项目中抗结核药国际招标的部分国产利福平胶囊相对生物利用度,以此作为评标的重要指标之一,以保证该项目所用药物安全、有效.方法:采用5对或6对交叉设计,测定了6个厂家的产品.采用反相高效液相色谱法测定健康志愿者口服国产和进口利福平胶囊的血药浓度,用3P87程序求算各药代动力学参数,用新药数据统计处理软件NDST程序对血药浓度峰值(Cmax)、达峰时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、药-时曲线下面积(AUCo→n)进行生物等效性检验.结果:Cmax为11.91～16.25 μg/mL,Tmax为1.42～2.16 h,t1/2为3.33～3.68 h,AUCo→n为85.70～101.79 μg·h/mL.以进口产品为标准参比制剂,测得国内各厂家利福平胶囊的相对生物利用度分别为(100.2±16.2)%,(108.1±21.4)%,(108.5±13.7)%,(103.4±12.4)%,(101.2±14.2)%,(92.6±13.6)%.结论:经生物等效性检验,国内各厂家产品与进口产品为等效制剂.     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

褶合光谱法同时测定复方头孢氨苄胶囊中二组分的含量

目的：用褶合光谱法不经分离同时测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄和甲氧苄啶二组分的含量。方法：结合计算机信息处理技术,利用褶合曲线分析法同时测定复方头孢氨苄胶囊中二组分的含量。结果：头孢氨苄和甲氧苄啶的平均回收率分别为99．85％（RSD=0．47％）和100．04％（RSD=1．65％）。结论：此方法不需分离,可同时测定吸收光谱互相重叠的复方剥剂中待洲组分的含量,方法可靠,操作简单,结果准确。     

HPLC测定蒿甲醚胶丸的含量

目的建立蒿甲醚胶丸中蒿甲醚的含量测定方法。方法采用HPLC法,用PlatinumC18柱(Alltech,250mm×4.6mm,5μm),以水-乙腈(45∶55)为流动相,流速为1.0ml.min-1,用外标法定量,检测波长210nm。结果在5.5~33.0μg范围内,色谱峰面积与蒿甲醚浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.4%,RSD=0.3%(n=6)。结论所用方法简便、快速和准确,可用于蒿甲醚胶丸的质量控制。     

尼莫地平的溶出度测定

目的测定A、B、C、D四个厂家的尼莫地平制剂的溶出度(其中A为国外药品生产企业),评价该药制剂质量。方法定量分析法采用紫外分光光度法,溶出度以人工胃液及人工肠液(均不含酶)为介质,采用转蓝法测定。结果A和B生产的尼莫地平片的溶出度明显高于C和D生产的尼莫地平制剂的溶出度。将四个厂家溶出度曲线用相似因子法分析:B、C、D三家的产品与A的产品的溶出度均不相似,但与C和D相比B的产品的溶出度明显接近与A。结论市售尼莫地平制剂仅溶出度检测就出现明显变异性,说明国产尼莫地平的质量有显著差异性。