四川省妇幼保健院门诊中成药应用合理性分析

目的：了解我院门诊中成药使用情况并对其合理性进行分析,为促进我院合理用药提供参考。方法：随机抽取2012年10月-2013年9月我院门诊处方1200张,对其中中成药使用情况进行统计。结果：我院门诊中成药使用率高达48．75％（585／1200）,儿科、妇科、内科使用中成药处方较多;存在不合理使用中成药情况,不合理用药主要表现为重复用药、选药不适宜、适应证不适宜等。结论：中成药的使用较普遍,应加强医师、药师的相关知识培训,提高合理用药水平。     

辉瑞公司专利产出与经济产出的相关性研究

目的研究辉瑞公司专利产出与经济产出的相关性,分析该公司专利分布及保护情况。方法运用相关回归方法,研究2000~2010年辉瑞公司的全球专利申请数与经济产出(年销售收入/净利润)的相关性,统计分析了该公司中国专利分布情况及上市品种中4种药物阿托伐他汀钙(立普妥)、阿奇霉素(希舒美)、苯磺酸氨氯地平(络活喜)和盐酸舍曲林(左洛复)的专利保护情况。结果①辉瑞公司专利产出与经济收入成正相关,回归方程有良好的线性关系,方差分析具显著性;②辉瑞公司中国专利中以发明专利为主,专利授权率只有10%;③辉瑞公司无论是全球专利申请量还是中国专利申请量已呈逐年减少趋势;④专利对其上市药物保护作用明显,在专利保护期内销售收入呈现较大辐度增长,随着专利到期销售收入呈下滑趋势。结论专利保护战略能促进跨国公司创造重磅炸弹级药物,并为其带来巨大经济效益;研发新药费用剧增导致跨国公司新药创制减缓;科技创新及其专利保护是跨国公司在竞争中的重要武器,国内政府部门和医药企业应积极应对。     

90种中成药说明书中妊娠禁忌证及儿童用药标注情况调查分析

目的了解中成药药品说明书中妊娠禁忌证以及儿童用药标注存在的问题并提出建议。方法收集长江航运总医院使用的90种中成药说明书,参考2015年版《中华人民共和国药典》(一部)及2015年版《临床用药须知》中药成方制剂卷中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中华人民共和国药典》及2015年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书中妊娠禁忌及儿童用药标注存在的问题。结果90种中成药药品说明书中有妊娠禁忌标注仅47份,缺乏的为43种,标注率52.2%,仅3种药品说明书与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》妊娠禁忌标注一致;有儿童用法用量提示5种,缺乏儿童用法用量提示85种,标注率和缺标率分别为6%,94%,仅2种药品说明书儿童用药用量提示与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》中儿童用药用量标注一致。结论该院大部分中成药药品说明书妊娠禁忌以及儿童用药标注缺省严重,中成药不能简单以是否含有妊娠禁忌成分作为评估孕期用药宜忌;中成药的妊娠及儿童应用信息还需要更多的临床数据和循证药学数据支持。     

中成药说明书内容分析与药学服务

目的根据中成药说明书内容思考用药安全性及药学服务的开展,促进中成药的合理使用。方法收集我院应用的具有国药准字Z的324份中成药说明书(包括16份注射剂),以国家法律法规为标准,逐一核对其中的项目是否完整,每一项下的内容是否具体。结果 324份说明书中,63份有不良反应内容(19.44%),118份有禁忌内容(36.42%),239份有注意事项内容(73.17%),3份有相互作用内容(0.93%),2份有临床试验(0.62%),45份有药理毒理(13.89%)。结论中成药说明书项目不够完整,内容不够规范。为提高临床用药安全性和药学服务,应加强管理力度,不断完善中成药说明书的内容。     

含毒性成分中成药骨科合理使用干预的标准操作规程初探

目的:建立含毒性成分中成药骨科领域合理使用干预的标准操作规程(SOP)。方法:通过制定合理使用原则、宣传教育、药房拦截、处方点评、监督处罚和不良反应事件监测等方面干预含毒性成分中成药的合理使用,并采用SPSS 13.0软件对干预前后数据进行统计学处理。结果:干预后,不合理处方由13.05%下降至1.20%。其中,超适应证范围用药、用药天数超过14 d、开具大处方和重复用药的例数分别由18、7、93、233例减少至8、1、7、15例。结论:参照SOP实施干预,有效地推进了含毒性成分中成药在骨科领域的合理使用。     

以从属专利寻求药品强制许可之出路

将TR IPS协议允许颁布强制许可的情形划分为3类,分别就其含义、利弊以及在我国实施的可能性进行讨论。公共利益的强制许可和防止权利滥用的强制许可均暂不适合我国国情,而实施从属专利的强制许可适合我国医药工业的发展状况,应加以重视和利用。     

2011年门诊中成药处方用药分析

目的:规范门诊中成药处方,指导临床合理使用中成药。方法:对我院2011年中成药的用药频度及抽查的29 593张门诊中成药处方进行分析,对不合理用药情况进行统计分析。结果:不合理用药处方355张,占总数的1.2%。不合理用药情况涉及无医师签章、处方未写诊断、药品用量不规范、适应证和遴选药物不适宜、用法用量频率不适宜、重复给药、配伍禁忌相互作用等。结论:加强处方定期检查和质量监督,提高处方质量,保证患者用药的安全和经济。     

浅议完善含毒性药材的儿童用中成药的管理规范

目的:为规范管理含毒性药材的儿童用中成药提出建议和对策。方法:阐述含毒性药材儿童用中成药的管理现状、影响管理的因素。结果与结论:比较现行法律法规在管理含毒性药材的儿童用中成药上存在的不足,借鉴国外管理儿童用药的经验。针对我国含毒性药材的儿童用中成药的实际情况,建议完善相关法律法规,延长专利保护期。     

中药知识产权保护现状研究

目的加强中药领域专利保护研究。方法分析了我国中药专利保护现状,探讨存在的问题,并提出相关策略和建议。结果与结论中药及其复方制剂是中医药理论和实践的结晶,我国加入世贸组织以后,保护中药自主知识产权已成为刻不容缓的重大问题。     

颈静脉孔区肿瘤临床表现及影像学分析

目的探讨颈静脉孔区肿瘤的临床特点、影像学特征。方法回顾性分析2006年5月-2009年12月32例颈静脉孔区肿瘤的临床及影像学资料,术前32例患者均行颞骨薄层CT和头颅MRI平扫加增强扫描,22例怀疑颈静脉球瘤患者于术前24dx时内行血管造影和肿瘤供血血管栓塞。32例颈静脉孔区肿瘤有31例行肿瘤全切手术,1例怀疑颈静脉球瘤患者因乙状窦血栓性静脉炎导致患者反复发热未行手术治疗。术后病理诊断颈静脉球瘤21例,神经鞘瘤10例。结果32例颈静脉孔区肿瘤主要临床表现为耳鸣、听力下降和周围性面神经麻痹。颈静脉球瘤的特征性表现为侵蚀性骨质破坏及“盐和胡椒”征：神经鞘瘤表现为压迫性骨质改变、多发囊变并中度强化。结论CT与MRI的合理结合应用,有助于病变的临床诊断和鉴别,有利于下一步手术方案的选择。