改良ELISA一步法检测小儿粪便轮状病毒

目的 探讨改良ELISA一步法检测小儿腹泻粪便的轮状病毒,为临床提供可靠的诊断依据。方法 应用快速轮状病毒抗原酶标诊断试剂盒(RotaFast)进行改良的ELISA一步法检测小儿腹泻粪便轮状病毒抗原695例。结果 经检测小儿腹泻粪便695例,阳性率达75．97％(528/695)。结论 改良ELISA一步法检测小儿粪便轮状病毒,具有快速、敏感,方法简单,结果准确等优点。     

盐酸青藤碱缓释微丸的研制

目的制备盐酸青藤碱缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法采用离心造粒技术制备微晶纤维素空白丸核和盐酸青藤碱含药丸芯,以聚丙烯酸树脂Eudragit NE 30D为包衣液制成膜控缓释微丸,考察包衣增重、抗粘剂用量等因素对缓释微丸释放度的影响。结果通过单因素考察确定了包衣液处方,所制备的微丸具有明显的缓释特征,体外释药过程符合一级动力学模型。结论用聚丙烯酸树脂Eudragit NE30D作为包衣材料所得缓释微丸符合24 h缓释要求。     

骨得健颗粒一步制粒工艺研究

目的对一步制粒法制备骨得健颗粒的工艺进行优化。方法以颗粒的得率、水分和含量为考察指标,采用正交实验法对影响骨得健颗粒一步制粒过程的因素进行考察。结果 3个考察因素中喷雾速度对结果影响显著,最佳工艺条件为:喷液速度为10 mL·min-1,雾化压力为1.4 bar,进风温度为80℃。结论该工艺合理可行,产品稳定性好,为工业化生产提供了实验依据。     

Controlling granule size by granulation liquid feed pulsing

The effects of inlet air humidity, granulation liquid feed rate and granulation liquid feed pulsing on the particle-size distribution of final granules were studied in a laboratory scale fluid-bed granulator using a central composite study design. The factors examined were modelled using three different particle-size measurement techniques (sieve analysis, laser light diffraction and the spatial filtering technique). Best goodness of fit (R² = 0.94) and goodness of prediction (Q² = 0.90) values were obtained using particle-size results of the spatial filtering technique. Increasing inlet air humidity and granulation liquid feed rate resulted in greater median granule size, as expected. When pulsing (interruption of granulation liquid feed in predetermined sequences) was used, the median granule size decreased clearly. This effect was strong, especially with high inlet air humidity and rapid liquid feed rate processes. Granulation liquid feed pulsing is an effective way to modify the particle size of final granules. Pulsing can be used as a controlling tool to compensate for excessive moisture content in the granulation process.     

干湿法制粒技术在片剂生产中的对比应用

目的通过对不同制备工艺制得的曲克芦丁片(以下简称QK片)和复合磷酸酯酶片(以下简称FM片)进行比较,对两种片剂的制备工艺进行调整。方法采用湿法制粒工艺(以下简称SF工艺)和干法制粒工艺(以下简称GF工艺)分别制备QK片和FM片各三批,并对所制得的颗粒进行粒径分布、休止角、颗粒流动性、可压性、含量和效价测定及六个月的稳定性加速实验数据分析和比较。结果与SF工艺相比,GF工艺虽然在颗粒流动性和可压性方面相对不足,却可以明显提高某些热不稳定品种(如FM片)的稳定性。结论GF工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型造粒技术,在很多方面较SF工艺有着一定的优势,加上通过适当调整生产处方中辅料的用量,使其能够得到较为广泛的应用。     

一步扩张法在微创经皮肾镜取石中的应用

目的探讨一步扩张法建立微创通道经皮肾镜取石术(MPCNL)治疗上尿路结石的有效性和安全性。方法回顾性分析2011年2月-2015年3月该院一步扩张法建立微创通道经皮肾通道治疗上尿路结石2 813例的临床资料。结果 2 813例患者一步扩张,所有通道均成功建立。其中单通道取石2 383例(84.71%),多通道取石430例(15.29%)。平均通道建立时间(2.3±0.8)min,平均手术时间(78.6±41.1)min。一期手术清石率78.59%,出院时结石清除率89.29%,术后1个月结石清除率为91.50%。术后输血93例,选择性肾动脉栓塞术21例。毗邻脏器损伤:胸膜损伤9例,结肠损伤1例(经保守治疗好转),尿外渗13例,肾周血肿15例,无肝脾损伤。感染性休克2例,抗感染处理后好转。结论 MPCNL中使用一步扩张法建立通道,迅速、安全有效,能减少X线暴露和节约手术时间,但并不增加通道的出血风险。     

用于直接压片的甘露醇-淀粉复合辅料制备技术及性能评价

 目的 制备甘露醇-淀粉复合辅料,可用于直接压片工艺。方法 通过造粒技术,以甘露醇、淀粉质量比为20∶1制得甘露醇-淀粉复合辅料,比较了复合辅料与简单混合物的粉体学性质以及片剂质量,同时对制备工艺的稳定性进行了验证。结果 甘露醇-淀粉复合辅料可以作为负载药物的载体,具有优良的流动性、可压性、充填性、崩解性,低剂量片剂的含量均匀度符合要求。结论 甘露醇-淀粉复合辅料适合用于直接压片工艺。     

流化床制粒法制备淀粉类空白丸芯的工艺研究

目的研制淀粉类空白丸芯,为制备后续载药微丸提供优质、便捷的母核。方法分别对物料及其比例和粘合剂用量进行单因素考察,以得率、圆整度、脆碎度作为评价指标,采用正交设计实验优化制备工艺。结果淀粉和糊精比例为3:1的物料在泵速10 r·min-1,雾化压力250 kPa,转盘速度150 r·min-1,转盘高度2.5 mm,进风温度60℃,风机频率25³0 Hz条件下,制备的空白丸芯圆整度良好,得率达88%。结论此淀粉类空白丸芯制备工艺简便,适于工业化生产。     

利用流化床制备中药包衣颗粒的工艺研究

目的制备中药包衣颗粒,优化制剂工艺。方法采用流化床切线喷方法与流化床底喷工艺包衣对复方老鹳草结肠靶向颗粒进行制备工艺研究。结果优化后的制剂处方为浸膏粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素的比例为8∶1∶1,流化床切线喷工艺参数为进风温度30℃,风机频率15Hz,转盘转速500r/min,滚圆时间60min;底喷包衣工艺条件为流量2ml/min,雾化压力为0.1MPa,风机频率为25Hz,进风温度30℃。结论该工艺合理可行,球形颗粒成型性好,包衣成品率高。