高速搅拌制粒用于巴戟口服液剂型改进的初步研究

目的 将巴戟口服液制备成胶囊制剂.方法 采用高速搅拌制粒技术将其制成颗粒,填充胶囊.结果 制备出性质良好的胶囊剂.结论 胶囊剂克服了口服液的携带、运输不便,稳定性较差的缺点,提高了制剂的稳定性.     

ELISA一步夹心法测定乙型肝炎表面抗原假阴性的原因及对策分析

目的:探讨酶联免疫吸附试验(Enzyme-Linked Immunoadsordent Assay,ELISA)一步法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)产生假阴性的原因.方法:对ELISA一步法HBsAg/HBsAb/HBeAg/HBeAb/HBcAb为-/-/+/-/+模式的标本,采用ELISA二步夹心法和不同比例稀...     

蛋黄粉不同制粒方法对精制蛋黄卵磷脂质量的影响

目的考察蛋黄粉不同制粒方法对精制蛋黄卵磷脂质量的影响。方法根据多次试产情况,选用95%、65%、30%三个不同浓度乙醇对蛋黄粉湿法制粒,低温烘干,另用干法制粒把蛋黄粉压成片状或粒状作对比,然后经超临界脱油、提取、精制、冷冻干燥制成精制蛋黄卵磷脂,比较产品质量。结果成品都能达企业注册标准[1]要求,经冷链稳定性考察发现干法制粒的产品质量最稳定。结论蛋黄粉用干法制粒对成品质量最有利,并且生产操作简单、方便,适合工业化生产。     

中药颗粒剂制粒工艺现状和展望

目的:介绍中药颗粒剂的制粒工艺现状并做简要展望.方法:查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和总结,主要从湿法制粒和干法制粒两个方面进行分析总结.结果:高速剪切与旋转挤压制粒结合方式和干法制粒对于中药颗粒剂而言具有很好的优势.结论:高速剪切与旋转挤压制粒结合方式和干法制粒两种制粒方式是中药颗粒剂制粒方式的发展方向.     

大鼠皮肤创伤修复过程中转化生长因子β1和β3的表达

背景：转化生长因子β在组织创伤修复中发挥核心和关键作用。 目的：观察转化生长因子β1和转化生长因子β3在大鼠皮肤瘢痕性创伤愈合过程中表达量及表达部位的变化。 方法：制备大鼠皮肤全层切伤模型,长度1.5-2.0 cm,深及筋膜层。于伤后0 h,12 h,1 d,2 d,3 d,4 d,5 d,6 d,7 d处死大鼠,取损伤部位皮肤,采用免疫组织化学染色检测各时间点转化生长因子β1和转化生长因子β3的表达,并进行定量分析。 结果与结论：免疫组织化学染色显示,在创伤愈合的早期阶段(伤后1-5 d),转化生长因子β1和转化生长因子β3免疫阳性颗粒主要出现在上皮细胞、上皮基底层细胞胞浆、巨噬细胞等免疫细胞胞浆及肉芽组织中;随着创伤修复时间的持续,免疫阳性颗粒主要出现在真皮层的成纤维细胞及细胞外基质中。其中转化生长因子β1的表达在创伤后1-5 d最强,而转化生长因子β3在创伤后六七天时开始明显表达。可见在大鼠皮肤瘢痕性创伤愈合过程中,转化生长因子β1的表达先于转化生长因子β3,提示转化生长因子β1与胶原形成及创伤修复关系密切,而转化生长因子β3在愈合后期表达量有升高趋势,其可能与创伤后期的组织改建密切相关。     

祛腐生肌法治疗非哺乳期乳腺炎溃后期临床研究

目的:评价祛腐生肌法治疗非哺乳期乳腺炎溃后期的疗效及安全性。方法:选取2016年1月至2017年12月中日友好医院非哺乳期乳腺炎溃后期患者共60例,随机分为观察组和对照组,观察组以拔毒生肌散合溃疡油换药加中药口服治疗,对照组以银离子抗菌辅料换药加中药口服治疗,疗程12周,收集数据资料进行比较分析,评价其临床疗效及安全性。结果:观察组痊愈25例,占93.3%,显效2例,占6.7%,平均愈合时间为(7.3±0.16)周;对照组痊愈21例,占70%,显效3例,占10%,好转6例,占20%,平均愈合时间为(9.6±0.77)周,二者差异有统计学意义(P0.05)。此外,治疗后2组在溃口愈合时间、溃口面积变化、窦道深度变化差异有统计学意义(P0.05),乳房外观评分、局部肿块大小变化上差异无统计学意义(P0.05)。治疗期间2组均无出现肝肾功能异常者。结论:应用拔毒生肌散加溃疡油袪腐生肌法治疗非哺乳期乳腺炎溃后期可促进溃口愈合,减轻乳房疼痛,缩短愈合时间,提高疗效,是有效可行的治疗方法。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

基于QbD理念的黄槐片制备工艺及物理指纹图谱研

目的 基于质量源于设计（QbD）理念对黄槐片进行成型工艺研究,并对颗粒进行质量控制。方法 以黄槐提取物为主药,采用湿法制粒压片,通过单因素实验筛选辅料,考察片的成型率、片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限,从而确定黄槐片的最佳处方及制备工艺。采用物理指纹图谱法对黄槐颗粒各项物理质量属性指标进行综合表征,建立由9个指标（相对均齐度指数、颗粒间空隙率、卡尔指数、松密度、振实密度、干燥失重、吸湿性、豪斯纳比、休止角）构成的颗粒物理指纹图谱,评价不同批次颗粒的质量一致性并对其可压缩性进行分析。结果 黄槐片的最佳处方为黄槐颗粒0.25 g,7%交联羧甲纤维素钠、2%滑石粉,混匀。最佳工艺条件为16目筛制粒,60℃干燥1 h,18目筛整粒。5批黄槐颗粒物理指纹图谱相似度均高于0.983,5批颗粒参数指数均大于0.4,参数轮廓指数在4.82~5.70,良好可压性指数在4.44~5.25。结论 建立的黄槐片制备工艺、处方及中间体颗粒物理质量标准科学合理,工艺稳定可行,为中药复方制剂的研发提供新的思路。     

中西医结合点状植皮治疗慢性肉芽创面的临床疗效观察

目的 观察中医辨证施治结合外科点状植皮治疗慢性肉芽创面的临床效果。方法 将63例慢性肉芽创面病例随机分为两组,治疗组采用生肌象皮膏结合点状植皮治疗,对照组单纯使用生肌象皮膏进行换药治疗,治疗3周,观察愈合率及创面生长面积。结果 两组痊愈率、面积缩小率比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组痊愈28例,残余创面3例,痊愈率90.32%;对照组痊愈19例,残余创面13例,痊愈率59.38%。治疗组与对照组同一时点比较,面积明显缩小,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 生肌象皮膏结合外科点状植皮治疗慢性肉芽创面疗效明显优于传统治疗方法。     

垂盆草提取物流化床制粒过程参数的响应曲面模型及偏最小二乘模型研究

目的研究响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型对流化床制粒的颗粒粒径分布拟合结果。方法采用流化床制粒制备垂盆草颗粒,利用Box-Behnken试验设计考察粘合剂加入速度(X_1),液固比(X_2),进风温度(X_3)对颗粒粒径的影响,并分别用响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型研究过程参数对粒径分布的拟合情况。结果回归分析结果表明响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型均能较好的模拟流化床制粒结果,且响应曲面回归模型具有较好的模型拟合精度和预测能力。结论结合实验设计与不同的统计模型可深入研究流化床制粒过程,提升对流化床制粒过程的理解,为今后该产品产业化发展提供了参考和技术支持。