The effectiveness of Salvianolate injection for in-stent restenosis after percutaneous coronary intervention: A protocol for systematic review and meta-analysis

Background:In-stent restenosis (ISR) caused by vascular remodeling after percutaneous coronary intervention limits the long-term efficacy of this method. Salvianolate injection is now widely used in the clinical treatment of ISR. However, there is no systematic review or meta-analysis to evaluate the effects of Salvianolate injection on ISR.Methods:We will search articles in 8 electronic databases, including the Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed, Embase, the Web of Science, China National Knowledge Infrastructure, the Chinese Biomedical Literature Database, Wanfang Database, and the Chinese Scientific Journal Database for randomized controlled trials of ISR treated by Salvianolate injection from their inception to February 27, 2022. The primary outcome measure will be the restenosis rate. The data meeting the inclusion criteria were analyzed by RevMan V.5.4 software. Two authors evaluated the study using the Cochrane collaborative risk bias tool. We will use a scoring method to assess the overall evidence supporting the main results.Results:This study will analyze the clinical effectiveness of Salvianolate injection in the treatment of ISR.Conclusion:The findings of this systematic review will provide evidence to evaluate the effectiveness of Salvianolate injection for the treatment of ISR.INPLASY registration number:INPLASY202220117.     

顶空气相色谱法测定注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量

目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法 采用Agilent DB-624（30 m×0.53 mm×3 μm）毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为氮气;载气体积流量为2.0 mL·min^-1;分流比为10：1;升温程序：起始温度40℃,保持6 min,以8℃·min^-1的速率升温至90℃,保持2 min,再以20℃·min^-1的速率升温至200℃,保持5 min;采用顶空进样方式,顶空加热箱温度80℃,样品瓶平衡时间30 min。进行系统适用性、检测限（LOD）与定量限（LOQ）、线性关系和范围、加样回收率、精密度、稳定性、耐用性考察。结果 注射用胸腺法新中5种残留溶剂在各自线性浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率在95.7%~106.3%;精密度、稳定性、耐用性均符合要求。5批胸腺法新中均未检出5种有机溶剂。结论 建立的顶空气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好,可用于注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量的测定。     

黄芪注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤后JNK3基因表达的影响

目的探讨黄芪注射液对大鼠脑缺血/再灌注损伤后细胞凋亡和c-jun氨基末端激酶(JNK3)表达的影响。方法应用线栓法经左侧颈外-颈内动脉插线建立大鼠大脑中动脉阻塞再灌注(MCAO/R)模型,经腹腔注射黄芪注射液(3 mL/kg)干预治疗。Longa法评分标准评价大鼠神经行为功能,流式细胞术检测海马区神经元凋亡,Western blot检测JNK3蛋白表达,RT-PCR检测JNK3 mRNA表达。结果经黄芪注射液治疗后,大鼠海马区神经元JNK3蛋白和JNK3 mRNA表达较对照组显著减低,凋亡细胞数量显著减少,而动物神经行为功能显著改善。结论黄芪注射液可通过下调神经元JNK3基因表达而抑制细胞凋亡,改善动物的神经行为功能。     

消癌平注射液联合化疗治疗转移性三阴型乳腺癌临床疗效观察

目的：观察消癌平注射液联合化疗治疗转移性三阴型乳腺癌（ triple-negative breast cancer,TNBC）的疗效及安全性。方法选择2012年12月—2014年12月共101例患者纳入此项研究,均经病理诊断为转移性 TNBC,转移部位主要包括肺、肝、骨、肾上腺、淋巴结等。所有患者需接受消癌平注射液联合化疗4~6周期。应用 RECIST 1.1实体瘤评价标准对患者进行疗效判定。并检测疗效与临床病理因素之间的相关性。应用 NCI-CTCAE 3.0毒性评价标准评估药物相关性不良反应。结果患者中位随访时间为22个月,疗效评估显示：完全缓解4例,部分缓解33例,疾病稳定45例和疾病进展19例。全组患者的客观有效率和疾病控制率分别为36.6%和81.2%。转移部位、转移灶数量和美国东部肿瘤协作组评分与 TNBC 患者的疗效有显著相关性（ P ﹤0.01）。1年总生存率（ overall survival,OS）为81.2%,中位 OS 未达到。常见不良反应多为轻中度,经对症治疗后均有效缓解,患者均可耐受。结论消癌平注射液联合化疗治疗转移性 TNBC 具有较好的疗效和安全性。     

臀大肌注射侧卧姿势效果观察

目的:探讨行臀大肌肌内注射的最佳姿势.方法:对84例被试者分别采取侧卧位上腿伸直,下腿稍弯曲(对照组)和上腿自然屈曲向前放于床上,下腿伸直(实验组)进行臀大肌注射,并进行自身对照.结果:实验组疼痛率低于对照组(P<0.05),实验组推药阻力低于对照组(P<0.01).结论:侧卧位行臀大肌注射时,宜取上腿自然屈曲向前放于床上,下腿伸直的姿势,以减轻疼痛和不适.     

华蟾素配合立体定向放射治疗中晚期食管癌28例

目的观察华蟾素配合立体定向伽玛射线放射治疗中晚期食管癌的近期临床疗效。方法将56例患者随机均分为华蟾素联合伽玛刀治疗组（治疗组）和伽玛刀单独治疗组（对照组）。伽玛刀治疗总剂量40～50Gy,次数10～12次,边缘剂量300～420cGy,等剂量曲线55%～85%,每日治疗1次;治疗组加用华蟾素注射液20～30mL静脉滴注,1次/d,连续3～4周。结果 56例患者均顺利完成治疗,治疗组梗阻症状总缓解率、影像学总缓解率均显著高于对照组（P均小于0.05）;治疗组不良反应如急性放射性食管炎、白细胞下降发生率虽低于对照组,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论华蟾素注射液联合伽玛射线立体定向放射治疗中晚期食管癌患者,临床症状缓解率高,毒副作用小,患者耐受性好,近期疗效令人满意。     

由“鱼腥草注射液紧急停用事件”引发的思考

目的:探讨“鱼腥草注射液紧急停用事件”带给我们的思考。方法:从“鱼腥草注射液紧急停用事件”出发,分析目前我国中药研究存在的问题及遭遇到的困难。结果与结论:对待中药应当持客观、公正的态度;各中药企业应加强中药安全性研究。     

玻璃体内注射康柏西普联合手术治疗伴玻璃体积血的新生血管性青光眼

目的　观察玻璃体内注射康柏西普联合手术治疗伴玻璃体积血的新生血管性青光眼的临床疗效。方法　收集２０１４年６月至２０１６年２月在我院就诊、经药物无法控制眼压并伴有玻璃体积血的新生血管性青光眼患者１６例（１６眼）,均玻璃体内注射康柏西普注射液０．５ｍｇ（０．０５ｍＬ）,于玻璃体内注药后５～７ｄ行玻璃体切割联合小梁切除术,部分晶状体混浊者行晶状体切除术,术后行广泛视网膜激光光凝术。玻璃体内注射后１周、１个月、３个月、６个月随访复诊,观察最佳矫正视力、眼压及新生血管消退情况。结果　术前最佳矫正视力（标准对数视力）为３．１８±０．４０,术后１周、１个月、３个月、６个月最佳矫正视力分别为３．１７±０．３６、３．６２±０．２９、３．８８±０．３７、３．９１±０．３９,差异有统计学意义（Ｆ＝１４．１１４,Ｐ＝０．０００）;术后１周与治疗前比较,差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）;术后１个月、３个月、６个月与治疗前比较均明显提高,差异均有统计学意义（均为Ｐ＜０．０５）。术前眼压为（４７．３９±７．０５）ｍｍＨｇ（１ｋＰａ＝７．５ｍｍＨｇ）,术后１周、１个月、３个月、６个月眼压分别为（２８．７９±４．３５）ｍｍＨｇ、（２１．７６±３．３６）ｍｍＨｇ、（１９．９７±３．３０）ｍｍＨｇ、（１８．６１±３．２１）ｍｍＨｇ,差异有统计学意义（Ｆ＝１２９．０００,Ｐ＝０．０００）;术后１周、１个月、３个月、６个月与治疗前比较均明显降低,差异均有统计学意义（均为Ｐ＜０．０５）。末次随访时,最佳矫正视力明显提高者１４眼,提高不明显者２眼;眼压完全控制者１４眼,眼压再次出现轻度升高者２眼。玻璃体内注药后５～７ｄ,１５眼虹膜及前房新生血管完全消失,１眼虹膜表面残留少许新生血管。随访期间所有患者未发生与玻璃体内注射康柏西普相关的眼部及全身并发症。结论　玻璃体内注射康柏西普联合玻璃体切割、小梁切除术及术后行广泛视网膜激光光凝术治疗伴玻璃体积血的新生血管性青光眼安全有效,能够有效控制眼压并能不同程度提高术后视力。     

丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法选取2016年1月—2017年12月北京市和平里医院收治的146例冠心病心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组各73例。对照组口服尼可地尔片,5 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用丹参多酚酸盐,200 mg加入生理盐水250 mL中充分稀释后给药,1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间。比较两组治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、红细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(EAI)、肌钙蛋白T(c Tn T)、白细胞介素(IL)1β、IL-18、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组患者的总有效率分别为82.19%、93.15%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者硝酸甘油用量较治疗前明显减少,心绞痛发作次数、每次持续时间均明显减少,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间均明显少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平较治疗前均显著降低,但HDL-C、NO、SOD、SAQ评分升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平显著低于对照组,HDL-C、NO、SOD、SAQ评分高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,可明显改善患者胸闷、胸部绞痛、心电图等症状体征,调节血脂代谢和血液流变学状态,抑制炎症反应,调控氧化应激,具有一定的临床推广应用价值。