条形码在中药注射剂安全性监测中的应用探索

将条形码引入中药注射剂安全性监测,对于保质保量完成监测任务,节省监测成本均具有重要意义。该文从条形码系统的组成、条形码扫描和数据采集流程、条形码系统设计要点3个方面介绍在中药注射剂安全性监测中应用条形码的经验和教训,以为相似工作之参考。     

15例生脉注射液致过敏性休克文献分析

目的通过对15例生脉注射液致过敏性休克的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法在中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据医药信息系统中以＂生脉注射液＂并含＂过敏性休克＂为主要检索词进行文献检索,并统计分析。结果共检索到个案15例,50岁以上患者占66.7%,有过敏史者5例,过敏性休克多发生在用药5 min之内,累及多个系统-器官损害,表现为大汗、意识模糊、胸闷、气短、心悸等。结论临床应用生脉注射液应加强监护,密切防范过敏性休克的发生。     

简议常用中药注射剂的不良反应

近年来,随着中药注射剂的快速发展,其所引发的不良反应也逐年增加。中药注射剂大多由复方组成,有效成分尚不清楚,制备中混杂微量不纯成分,存放过程发生质量变化,导致不溶性微粒增加等而引发不良反应。     

眼内注射头孢拉定与地塞米松治疗蜡样芽胞杆菌性全眼球炎实验观察

通过兔眼内注射头孢拉定与地塞米松,并应用ERG与病理检查,观察该药物的毒性作用和对蜡样芽胞杆菌引起的暴发性全眼球炎的治疗效果。结果头孢拉定25mg/ml,地塞米松400μg/ml作玻璃体腔注射无毒性。早期应用该药物有一定的抗菌作用。反复多次给药,在控制炎症方面效果为佳。     

Ultrasound-guided local injection of methotrexate to treat an invasive hydatidiform mole

A 28-year-old Japanese woman had an invasive hydatidiform mole which was diagnosed by means of transvaginal ultrasonography. After the two initial courses of systemic methotrexate (MTX) therapy given over a period of weeks, the tumor was 14 mm in diameter and the surrounding blood supply remained rich. In addition to the two initial courses of systemic MTX therapy, local ultrasound-guided injection of MTX therapy was given three times, once per week. After the local MTX treatment, the betahCG level, which had been as high as 240 ng/mL, dropped to less than 0.1 ng/mL. We then gave two additional courses of systemic MTX therapy (once per week). More than 3 years have passed since the final systemic MTX therapy, and the patient's serum betahCG levels continue to be less than 0.1 ng/mL. An invasive mole can be treated with an ultrasound-guided local injection of MTX in addition to the established systemic MTX treatment.     

基于化学指纹图谱-生物热活性图谱关联检测的注射用双黄连冻干粉针质量控制方法的初步研究

为了建立包括生物热活性检测在内的中药注射剂质量控制方法, 本文以注射用双黄连冻干粉针为模式药, 建立HPLC-ELSD特征图谱, 进行相似度评价; 采用微量量热法, 建立生物热活性图谱, 并提取相关生物热动力学参数 (达峰时间  T²_m ,  T_j和抑制率I%), 以相关系数法进行相似度评价。结果表明, HPLC-ELSD特征图谱不易区分不同贮藏条件下样品之间的微小差异, 特别是对生物污染样品基本无法辨识; 生物热活性图谱可以区别高温处理样品及污染变质样品, 并可以全面反映模型生物的热生物学信息, 提供了专属性较强的二维信息, 可作为化学特征图谱的有益补充。本文从质量均一性出发, 通过HPLC-ELSD特征图谱和生物热活性图谱关联检测对注射用双黄连冻干粉针进行质量控制, 为实现对中药注射剂质量变化的早期快速筛查, 预警其不良反应提供了技术参考。     

萆薢分清丸联合头孢唑肟钠治疗尿路感染的临床研究

目的探讨萆薢分清丸联合头孢唑肟钠治疗尿路感染的临床疗效。方法选取2015年11月—2017年1月在上海市宝山区中西医结合医院进行治疗的尿路感染患者200例,随机分为对照组(100例)和治疗组(100例)。对照组患者静脉滴注注射用头孢唑肟钠,2 g/次,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服萆薢分清丸,6 g/次,2次/d。两组患者均连续治疗7 d。观察两组患者临床效果,比较两组患者治疗前后临床症状改善时间和血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为83.00%和97.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者尿频、尿急和尿痛改善时间比对照组显著缩短,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)和白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者的细胞因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论萆薢分清丸联合头孢唑肟钠可有效改善尿路感染患者临床症状,降低机体PCT水平,具有一定的临床推广应用价值。     

The effectiveness of Salvianolate injection for in-stent restenosis after percutaneous coronary intervention: A protocol for systematic review and meta-analysis

Background:In-stent restenosis (ISR) caused by vascular remodeling after percutaneous coronary intervention limits the long-term efficacy of this method. Salvianolate injection is now widely used in the clinical treatment of ISR. However, there is no systematic review or meta-analysis to evaluate the effects of Salvianolate injection on ISR.Methods:We will search articles in 8 electronic databases, including the Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed, Embase, the Web of Science, China National Knowledge Infrastructure, the Chinese Biomedical Literature Database, Wanfang Database, and the Chinese Scientific Journal Database for randomized controlled trials of ISR treated by Salvianolate injection from their inception to February 27, 2022. The primary outcome measure will be the restenosis rate. The data meeting the inclusion criteria were analyzed by RevMan V.5.4 software. Two authors evaluated the study using the Cochrane collaborative risk bias tool. We will use a scoring method to assess the overall evidence supporting the main results.Results:This study will analyze the clinical effectiveness of Salvianolate injection in the treatment of ISR.Conclusion:The findings of this systematic review will provide evidence to evaluate the effectiveness of Salvianolate injection for the treatment of ISR.INPLASY registration number:INPLASY202220117.     

顶空气相色谱法测定注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量

目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法 采用Agilent DB-624（30 m×0.53 mm×3 μm）毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为氮气;载气体积流量为2.0 mL·min^-1;分流比为10：1;升温程序：起始温度40℃,保持6 min,以8℃·min^-1的速率升温至90℃,保持2 min,再以20℃·min^-1的速率升温至200℃,保持5 min;采用顶空进样方式,顶空加热箱温度80℃,样品瓶平衡时间30 min。进行系统适用性、检测限（LOD）与定量限（LOQ）、线性关系和范围、加样回收率、精密度、稳定性、耐用性考察。结果 注射用胸腺法新中5种残留溶剂在各自线性浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率在95.7%~106.3%;精密度、稳定性、耐用性均符合要求。5批胸腺法新中均未检出5种有机溶剂。结论 建立的顶空气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好,可用于注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量的测定。     

黄芪注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤后JNK3基因表达的影响

目的探讨黄芪注射液对大鼠脑缺血/再灌注损伤后细胞凋亡和c-jun氨基末端激酶(JNK3)表达的影响。方法应用线栓法经左侧颈外-颈内动脉插线建立大鼠大脑中动脉阻塞再灌注(MCAO/R)模型,经腹腔注射黄芪注射液(3 mL/kg)干预治疗。Longa法评分标准评价大鼠神经行为功能,流式细胞术检测海马区神经元凋亡,Western blot检测JNK3蛋白表达,RT-PCR检测JNK3 mRNA表达。结果经黄芪注射液治疗后,大鼠海马区神经元JNK3蛋白和JNK3 mRNA表达较对照组显著减低,凋亡细胞数量显著减少,而动物神经行为功能显著改善。结论黄芪注射液可通过下调神经元JNK3基因表达而抑制细胞凋亡,改善动物的神经行为功能。