吸收系数法测定吡嗪酰胺片中溶出度的研究

目的:建立吸收系数法测定吡嗪酰胺片中的溶出度.方法:采用紫外分光光度中的吸收系数法,吸收系数E(1m)652.结果:本法与对照品法无显著性差异.结论:本方法简便易行、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

2000年版《中国药典》磷酸伯氨喹片含量均匀度测定方法的实验研究

目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量均匀度的方法.方法:采用吸收系数法,以0.01 mol/L盐酸溶液为溶剂,检测波长为265nm,测定其含量均匀度.结果:在5～20μg/mL浓度范围内与吸收度值呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.69%,RSD为0.67%(n=6).结论:吸收系数法操作简便快速,结果准确可靠.     

莲子心总碱缓释片体外释放度试验

目的　考察莲子心总碱缓释片体外释放度。方法　模拟人体体内环境,用紫外分光光度法测定莲子心总碱的体外释放度。结果　莲子心总碱释药方程:log(1 0 0 -Rn) =2 . 1 1 2 - 0 . 1 2 8t(F =2 1 9 . 31 0 ,P <0 0 0 1 ) ,r =- 0 . 982 (P <0 . 0 0 1 ) ,T50 =3 . 2 33h ,Td=4 . 2 74h ,Kr=0 . 1 2 8h-1 。结论　莲子心总碱缓释片体外释药符合一级释药模式,具有缓释特点。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法以PhenomenexC18柱为固定相;流动相0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)甲醇(90∶10);流量1.0ml·min-1;检测波长220nm。结果氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

目的建立咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量测定方法.方法以十八烷基键合硅胶色谱柱,0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(24∶38∶38,v/v/v)为流动相,检测波长为240 nm,用内标法定量,内标为邻苯二甲酸二丁酯.结果丙酸氯倍他索在0.12～1.2 μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%;硝酸咪康唑在4.2～48.8 μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%.结论该方法简便、快速、可靠,可用于该产品的质量控制.     

高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度

目的采用高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度.方法色谱条件为Prodigy ODS C18硅烷键合硅胶填充柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.025%磷酸二氢钾-三乙胺(36∶264∶1),10%磷酸调pH 5.0;检测波长为225 nm;进样量为20 μL;流速为1.0 mL*min-1.结果在进样量为0.101～1.01 μg,样品浓度和峰面积成良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.20%,RSD为2.2%. 结论方法灵敏可靠,选择性高.     

HPLC测定洛伐他汀烟酸缓释片中两组分含量

 目的建立洛伐他汀烟酸缓释片中2个组分(洛伐他汀、烟酸)含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.005 mol·L^-1己烷磺酸钠溶液-乙腈(35:65)为流动相,检测波长为239 nm。结果烟酸和洛伐他汀的浓度分别在49.8～249和2～10 mg·L^-1有良好的线性关系(r=0.999 6),样品的回收率分别为99.93%(n=6,RSD=0.73%)和101.3%(n=6,RSD=1.61%)。结论本法简便、快速,重现性好,灵敏度高,适用于洛伐他汀烟酸缓释片的质量控制。     

HPLC法测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量

目的:建立复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的高效液相检测法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2(5um,4.6mm×200mm),流动相为甲醇-水(35:65),流速为0.8mL/min,检测波长为249nm.结果:对乙酰氨基酚的保留时间为4.448min.在160～400μg/mL浓度范围内,对乙酰氨基酚的浓度与峰面积呈良好的线性关系(y=0.9998),平均回收率为99.89%,RSD为0.23%.结论:用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的含量,有简便、准确、灵敏度高的优点,可用于该制剂的质量控制.