高效液相色谱法同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量

目的:建立同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Zorbax Extend-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:1%甲酸甲醇溶液(A)-1%甲酸溶液(B),梯度洗脱[0～8 min,A-B(8:92);8～23 min,A-B(8:92)→A-B(40:60)],流速1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,检测器:DAD 检测器,检测波长为280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 的线性范围分别为0.072～0.72μg(r=0.9999),0.04～0.4μg(r=0.9999),0.032～0.32μg(r=0.9999),0.002～0.02μg(r=0.9993),0.08～0.8μg(r=0.9997);平均加样回收率(n=3)分别为97.2%,97.7%,98.3%,98.3%,96.7%。结论:本方法简便快速,结果准确可靠,适用于脑血栓片的质量控制。     

处方工艺对瑞舒伐他汀钙片混合均匀度及含量均匀度的影响

目的 研究处方中的辅料及工艺对瑞舒伐他汀钙片混合均匀度及含量均匀度的影响。方法 采用粉末直接压片工艺，通过单因素试验，考察处方中乳糖的型号、微晶纤维素的型号、乳糖与微晶纤维素的比例、钙盐的种类及交联聚维酮用量对混合均匀度及含量均匀度的影响；同时研究混合工艺对混合均匀度及压片工艺对含量均匀度的影响。结果 不同的乳糖型号（T80、PW80、315）、微晶纤维素型号（PH102、M102、102）、乳糖与微晶纤维素的比例（1:1、3:1、1:3）、钙盐的种类（磷酸钙（细颗粒）、无水磷酸氢钙（细颗粒、细粉）、碳酸钙（细粉））的处方混合均匀度及含量均匀度良好，磷酸钙（粗颗粒）的处方混合均匀度及含量均匀度较差。在混合容器中加入50%的乳糖，之后加入原料药、微晶纤维素、交联聚维酮和磷酸钙，以10 r·min-1混合20~25 min；再加入剩余的乳糖，以10 r·min-1混合15~25 min，物料混合均匀度良好。重力加料器及压片速度（10~20 r·min-1）的含量均匀度良好；强制加料器及压片速度（30 r·min-1）的含量均匀度较差。结论：通过研究筛选出了适合粉末直压工艺的乳糖型号、微晶纤维素型号、乳糖与微晶纤维素比例、钙盐种类及交联聚维酮用量。考察了混合工艺参数范围，优选了重力加料器及压片速度（10~20 r·min-1），获得了良好的混合均匀度和含量均匀度。     

葛根素口腔崩解片的研制

目的：以葛根素为模型药物制备口腔崩解片。方法该研制把崩解时间及沉降容积比为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果葛根素口腔崩解片的辅料为甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精,经过冷冻干燥方法制备,口感良好,4s的崩解时间,在4min内体外溶出度达96．46％。结论葛根素口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。     

美托洛尔缓释片对原发性高血压患者心率变异性的影响

目的:研究美托洛尔缓释片对原发性高血压患者心率变异性的影响。方法:94例原发性高血压患者,洗脱2周后,随机口服富马酸美托洛尔缓释片(95 mg.d-1,qd)或酒石酸美托洛尔缓释片(100 mg.d-1,qd)8周。服药前和药后8周行24 h动态心电图检查各1次,分析2组及全部患者的24 h时域和5 min频域指标。结果:2组患者药前、药后的长程时域指标和短程频域指标组间比较均无统计学差异。94例全部患者药前/药后24 h平均心率为(76.27±8.18)/(69.29±6.48)次.min-1(P<0.000 1),药后长程时域指标PNN50显著增加(5.6±4.8)ms vs(8.5±7.2)ms(P<0.000 1);短程频域指标HF增加(88.8±92.8)Hz vs(127.3±127.1)Hz(P=0.007),LF/HF明显下降(2.9±2.0)vs(2.1±2.1)(P=0.002)。结论:美托洛尔缓释片有益于原发性高血压患者心率变异性的恢复,2种不同酸根美托洛尔缓释片的作用无明显差异。     

枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效

目的研究枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片对慢性荨麻疹的影响。方法在2017年3月~2019年5月期间,选取124例于某院收治的慢性荨麻疹患者为研究对象,随机分为观察组和参照组,各62例。观察组采取枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗,参照组采取单纯的枸地氯雷他定片治疗,对比两组患者的治疗总有效率、细胞因子和抗体Ig E水平、治疗结束后6个月和12个月时的复发率。结果经治疗,观察组的治疗总有效率明显高于参照组,数据对比差异具有统计学意义(P<0.05)。另外对两组患者的细胞因子和抗体Ig E水平进行对比,治疗前差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后再次对比,数据有差异(P<0.05)。最后分别对比治疗结束后6个月和12个月时的复发率,数据有差异(P<0.05)。结论采取枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效极佳,各项实验室指标皆有改善,复发的概率较低,有应用价值。     

陈皮口腔崩解片中橙皮苷提取工艺研究

的：优选陈皮口崩片中橙皮苷的提取工艺。方法：采用L9（3^4）正交试验，以浸膏收率和橙皮苷量为指标，考察提取次数、提取时间和加水量对提取效果的影响。结果：最佳提取工艺为每次提取2h，提取3次，每次加水12倍量。结论：该工艺合理，稳定可行，为确定橙皮苷提取工艺提供实验基础。     

北豆根分散片的工艺研究

目的试制北豆根分散片。方法在崩解时限、溶出度等多项质量指标控制下,对北豆根分散片的处方、工艺条件等进行验证。结果选择羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素,用2号筛网制粒,崩解时间70 s以内,分散均匀,稳定性好。结论该处方合理。     

法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片的研究

目的研制法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片并考察其体外释药行为。方法分别以湿法制粒的方法制备速释层和缓释层,压制胃内漂浮型双层片,紫外分光光度法测定法莫替丁的释放度,并记录起漂时间和持续漂浮时间。结果法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片的释药曲线用Higuchi方程拟合,可维持24h持续释放,起漂时间〈5min,持续漂浮时间〉8h。结论研制的法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片制备工艺简单,质量稳定,释药速度平稳,达到设计要求。     

薄层扫描法测定元胡止痛片中延胡索乙素的含量

目的：制定元胡止痛片中延胡索乙素含量测定方法。方法：双波长薄层扫描法,以苯－石油醚（９０～１２０℃）－甲醇－三氯甲烷（３：３：０．５：１０）为展开剂,检测波长３４０ｎｍ,参比波长３６５ｎｍ。结果：回收率平均为９７．６％（ＲＳＤ＝１．７９％,ｎ＝５）。标准曲线ｒ＝０．９９９８,线性范围０．２～１．２ｕｇｊ。结论：本方法简便,准确,可作为元胡止痛片的质量标准。     

妇乐片治疗慢性盆腔炎疗效观察

目的：观察妇乐片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法将180例慢性盆腔炎患者分为治疗组120例和对照组60例,治疗后比较2组疗效。结果治疗组总有效率96．67％高于对照组的80．00％,差异有统计学意义（ P＜0．05）。结论妇乐片用于治疗慢性盆腔炎可彻底清除病灶,不良反应小,不易产生抗药性,服用方便。