门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法考察

建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用。可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查。     

注射用还原型谷胱甘肽生物安全性检查方法

摘 要 目的：建立注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素及异常毒性的检查方法。方法: 按照中国药典2015年版四部附录方法及要求对注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查法和异常毒性检查法进行研究。 结果: 注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查限值可定为0.125 EU·mg^-1,异常毒性检查限值可定为1.0 g·kg^-1。结论:本文采用的注射用还原型谷胱甘肽的细菌内毒素及异常毒性检查方法均可行。为保证用药安全,有必要在其原质量标准的基础上增加异常毒性检查项,且细菌内毒素检查项可替代热原检查法。     

促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查可行性研究

目的 :研究促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法的可行性 ,以替代热原检查法。方法 :按《中国药典》(二部 )2000年版规定 ,用2个厂家生产的鲎试剂 (TAL)对促肝细胞生长素注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果 :促肝细胞生长素注射液经10倍稀释后对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用。结论 :用凝胶法进行细菌内毒素检查是可行的。     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法的建立及探讨

目的建立丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法,并对方法进行探讨。方法利用同一厂家生产的不同批号的丹香冠心注射液和鲎试剂通过预试验和干扰试验确定丹香冠心注射液的有效稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度,并确定内毒素检查限值。结果丹香冠心注射液的最大不干扰浓度为稀释75倍,最佳试验浓度为稀释75倍。丹香冠心注射液内毒素限值为18.75 EU.mL-1。结论细菌内毒素检查法适用于丹香冠心注射液,该方法安全可靠,无干扰。     

术前选择性消化道去污染对肠道通透性及内毒素易位的影响

目的探讨术前选择性消化道去污染(selecteddecontaminationofthedigestivetract,SDD)对体外循环(cardiopul-monarybypass,CPB)风湿性心脏病瓣膜置换术患者围术期肠道通透性及内毒素易位的影响,为减轻内毒素血症、预防感染制定护理对策提供依据。方法选择风湿性心脏病瓣膜置换术CPB患者30例,随机分为对照组和SDD组。对照组行常规术前肠道准备,即饮食准备和清洁灌肠;SDD组在常规准备的基础上行SDD干预。检测两组患者肠道菌群、D-乳酸和血浆内毒素水平的变化。结果两组患者在经历CPB后循环内毒素水平皆显著增高(P<0.05);但与对照组相比,SDD组患者D-乳酸水平、肠道革兰阴性(G-)菌群数量和循环内毒素水平明显降低(P<0.05)。结论SDD是保护肠黏膜屏障、降低肠道通透性和去除肠道潜在致病菌、减少内毒素易位的有效肠道准备方法。     

内毒素性播散性血管内凝血家兔血浆肿瘤坏死因子水平的变化

采用间隔２４ｈ静脉注射内毒素（ＬＰＳ）的方法，给家兔诱导全身性施瓦茨曼反应（ＧＳＲ），以此作为家兔内毒素性播散性血管内凝血（ＤＩＣ）模型。在造模前后不同时间采用ＥＬＩＳＡ方法测定血浆肿瘤坏死因子（ＴＮＦ）水平。结果：在第１次注射ＬＰＳ后２ｈ血浆ＴＮＦ水平最高（７６．１８±２３．１８ｕｇ／Ｌ），其次为第２次注射ＬＰＳ后６ｈ（６６．９７±２４．７５ｕｇ／Ｌ）和１２ｈ（５７．９０±２１．５０ｕｇ／Ｌ，均较实验前（２１．６０±５．９９ｕｇ／Ｌ明显升高（Ｐ＜０．０１）。作者初步讨论了不同时相出现ＴＮＦ高峰的可能机制。     

甘油果糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的研究甘油果糖注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立用(BET)代替热原检查(PT)。方法根据《中国药典》2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果将甘油果糖注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素检查是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制甘油果糖注射液的质量。