氢化可的松结肠靶向片包衣处方筛选及其释放机制研究

目的:筛选氢化可的松结肠靶向片的包衣处方,并考察其释放机制。方法:采用星点设计-效应面法优化氢化可的松结肠靶向片的包衣处方。以明胶-壳聚糖包衣(GC)层和聚丙烯酸树脂Eudragit L100包衣(E)层的包衣增质量为自变量,以靶向片在人工胃液、人工小肠液及人工结肠液的累积释放度(Q2 h、Q4 h、Q24 h)为因变量,分别进行多元线性和非线性拟合。根据绘制效应面选取最佳处方,并通过数学原理和相关模型探讨其释放机制。结果:GC层及E层包衣增质量最佳值分别为4%和20%;制备的3批氢化可的松结肠靶向片的平均Q2 h、Q4 h、Q24 h分别为0.16%、4.7%、93.35%;其释放符合一级动力学模型(r=0.984 5)。结论:根据筛选的包衣处方制备的氢化可的松结肠靶向片的体外释放符合缓释制剂要求。     

痫宁片的质量标准研究

采用TLC法对痫宁片中黄芪、三七、白芍及柴胡进行了定性鉴别;并采用薄层扫描法测定黄芪甲甙及人参皂甙Rg1的含量,其平均回收率分别为97.55%、97.30%;RSD分别为3.22%、2.96%.     

HPLC法测定复方苯硝那敏片中四种成分的含量及其不确定度分析

目的建立测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、硝西泮、维生素B6、马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法采用HPLC法,以（甲醇-0．02mol·L-1醋酸铵]（A）-甲醇（B）为流动相进行梯度洗脱,检测波长254nm;分析测定过程和步骤,量化具体的不确定度分量。结果按每片含量计算,复方苯硝那敏片样品中含有马来酸氯苯那敏（1．67±0．03）mg;维生素B6（4．12±0．07）mg;苯巴比妥（12．03±0．20）mg;硝西泮（1．07±0．02）mg。结论本文测量不确定度的评价为提高复方苯硝那敏片中有效成分含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对复方苯硝那敏片的质量控制具有指导意义。     

复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的HPLC测定

建立了测定复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的HPLC法.采用ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-pH3.5磷酸二氢铵溶液(53),流速1 ml/min,检测波长274 nm.格列本脲在0.015～0.36 mg/ml范围内具有良好的线性,平均回收率为99.3%,RSD 0.61%.均匀度符合药典规定.     

Occurrence,integrity and functionality of AcaML1–like viruses infecting extreme acidophiles of the Acidithiobacillus species complex

General knowledge on the diversity and biology of microbial viruses infecting bacterial hosts from extreme acidic environments lags behind most other econiches. In this study, we analyse the AcaML1 virus occurrence in the taxon, its genetic composition and infective behaviour under standard acidic and SOS-inducing conditions to assess its integrity and functionality. Occurrence analysis in sequenced acidithiobacilli showed that AcaML1-like proviruses are confined to the mesothermophiles Acidithiobacillus caldus and Thermithiobacillus tepidarius. Among A. caldus strains and isolates this provirus had a modest prevalence (30%). Comparative genomic analysis revealed a significant conservation with the T. tepidarius AcaML1-like provirus, excepting the tail genes, and a high conservation of the virus across strains of the A. caldus species. Such conservation extends from the modules architecture to the gene level, suggesting that organization and composition of these viruses are preserved for functional reasons. Accordingly, the AcaML1 proviruses were demonstrated to excise from their host genomes under DNA-damaging conditions triggering the SOS-response and to produce DNA-containing VLPs. Despite this fact, under the conditions evaluated (acidic) the VLPs obtained from A. caldus ATCC 51756 could not produce productive infections of a candidate sensitive strain (#6) nor trigger it lysis.     

吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立

目的 建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量。 方法 采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段和光滑点数的影响,选择建立了最佳的吡嗪酰胺片的定量模型。 结果 46个校正集样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.775,相关系数为99.4%;27个预测集真实样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.962,预测值与真实值的相关系数为99.8%。预测值的平均回收率为99.9%(RSD为1.26%)。方法精密度RSD为0.84%(n=6),方法稳定性RSD为0.5%(n=5)。对6个厂家6批真实样品含量测定,相对误差均小于1.53%。 结论 所建立的定量模型能够对不同厂家不同规格的样品作出准确、快速的含量分析。     

去氧孕烯炔雌醇片预处理联合氯米芬用于宫颈机能不全患者体外受精-胚胎移植的临床研究

目的 观察去氧孕烯炔雌醇片预处理联合氯米芬用于宫颈机能不全患者体外受精-胚胎移植的临床疗效,并分析其不良妊娠结局的影响因素。方法 将120例拟接受体外受精-胚胎移植的宫颈机能不全患者随机分为观察组和对照组,对照组给予氯米芬微刺激治疗,观察组给予去氧孕烯炔雌醇片预处理联合氯米芬微刺激治疗。比较两组患者的周期取消率、生化妊娠率及临床妊娠率、获卵数、正常受精卵数、早孕期流产率、血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)、胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)。结果 观察组患者的促性腺激素（GTH）用量、GTH刺激天数少于对照组,人绒毛膜促性腺素（HCG）注射日雌激素值小于对照组,周期取消率、早孕期流产率、晚期流产率、早产率低于对照组（P <0.05）,正常受精率、生化妊娠率、临床妊娠率、活产率、A型子宫内膜率高于对照组,获卵数、正常受精卵数多于对照组,扳机日子宫内膜厚度厚于对照组（P <0.05）。观察组患者刺激前后血清IGF-1、IGFBP-3水平的差值大于对照组（P <0.05）。一般Logistic回归分析结果显示,不孕年龄[■=0.882(95%CI:0.511,0...     

巴洛沙星胃内漂浮缓释片的制备与评价

目的制备巴洛沙星胃内漂浮缓释片,并对其体外释药性能进行评价。方法以体外释放度试验为手段,通过单因素试验和正交试验设计考察并优化巴洛沙星胃内漂浮缓释片的处方及工艺,并对其释药机制进行初步研究。结果以巴洛沙星200 mg,CaCO340 mg,羟丙基甲基纤维素K4M/十八醇（1∶1）调节片质量至400 mg,硬度为10 kgf压片,所得片剂在15 min内起漂,且能维持8 h以上,药物释放曲线符合Hixson-Crowell溶蚀方程和Ritger-Peppas方程,以溶蚀机制为主。结论该制剂具有明显的漂浮和缓释性能,且工艺简单。     

复黄片微生物限度检查法的建立

 目的 建立复黄片微生物限度检查法。方法 通过培养基稀释法、菌体离心沉淀法等测定复黄片对试验菌株的回收率。结果 复黄片对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌及白色念珠菌、黑根霉呈现较强的抑菌作用，而对大肠埃希菌基本上没有抑制作用。采用离心沉淀法可以消除复黄片对待测微生物的影响。结论 复黄片可用离心沉淀法进行微生物限度的检查。     

腹腔镜手术联合复方醋酸棉酚片治疗中重度子宫内膜异位症的临床疗效观察

目的 观察复方醋酸棉酚片辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法 选择经腹腔镜治疗并确诊为子宫内膜异位症的患者93例,按术后用药情况随机分为A、B两组,A组48例患者于术后应用复方醋酸棉酚片6个月,B组45例患者于术后应用达菲林6个月.比较两组的疼痛缓解率、复发率及药物不良反应发生率.结果 A、B两组疼痛缓解率分别为93.75%,95.56%,复发率分别为6.25%,4.44%,不良反应发生率分别为4.17%,13.33%,两组比较差异无统计学意义.结论 复方醋酸棉酚片辅助腹腔镜治疗子宫内膜异位症安全有效,复发率低,不良反应少,且费用低廉,值得在临床推广使用.