混料均匀设计法在灯盏花素骨架片处方配比中的应用研究

目的:采用有约束混料均匀设计方法优化灯盏花素骨架缓释片中填充剂乳糖及阻滞剂HPMCSH4000与Carbopol 71 G的处方配比。方法:分别以单一因变量与综合因变量为指标,对不同处方进行评价,建立回归方程,求出综合最优解,从而筛选出最优处方。结果:两种方法筛选出的最佳配比较一致,所制得的片剂具有理想释药性能。结论:混料均匀设计较传统的均匀设计方法具有简单、直观、分布更为均匀的特点,适用于辅料用量固定的处方配比优化。     

薄芝片的质量控制标准研究

目的:建立薄芝片的质量控制方法。方法:采用 TLC 方法,使用4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶 GF_(254)(10～40 μm)薄层板,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,对薄芝片中核苷类成分腺苷进行定性鉴别;采用 HPLC 法,使用 Alltima C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水(5∶95)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长262 nm,柱温25 ℃,进样量20 μL,对薄芝片中的腺苷和尿苷同时进行含量测定。结果:腺苷的 TLC 鉴别专属性强;HPLC 测定,腺苷、尿苷的线性范围分别为0.12～0.62μg(r=0.9994,n=5)和0.18～0.88μg(r=0.9998,n=5),平均回收率(n=6)分别为99.22%(RSD=2.2%)和100.5%(RSD=2.0%)。结论:本方法简单、可靠、准确,可用于控制薄芝片的质量。     

前列通瘀片治疗慢性非细菌性前列腺炎60例临床观察

目的:观察前列通瘀片治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效和安全性。方法:自2008年6月～2010年6月采用随机、平行、阳性对照的方法,选择慢性非细菌性前列腺炎患者90例,其中治疗组60例(前列通瘀片组);对照组30例(前列康组)。每个疗程4周,共观察2个疗程。观察临床症状、疗效指标,并对部分患者进行TNF-α测定。结论:两组总有效率分别是91.67%,83.33%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。     

养阴清肺汤加味治疗喉源性咳嗽

目的观察养阴清肺汤加味治疗喉源性咳嗽的疗效。方法 147例喉源性咳嗽患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组运用养阴清肺汤加味治疗75例,并设西药(头孢克洛缓释片和复方甘草片)对照组72例。分别治疗2个疗程。结果治疗组有效率90.7%,对照组有效率80.6%,2组比较存在统计学意义(P<0.05)。结论养阴清肺汤加味治疗有疏表宣肺、化痰止咳的作用,可从多方面、多环节发挥治疗作用。     

综合疗法治疗膝关节骨性关节炎临床分析

目的：观察针刀痛点治疗加膝关节腔内注射玻璃酸钠、口服盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎的,临床疗效。方法：100例随机分成两组,治疗组60例（72个膝关节）行小针刀闭合性松解术后用玻璃酸钠注射液,行膝关节腔内注射,同时口服盐酸氨基葡萄糖片,配合功能锻炼。对照组40例（46个膝关节）口服美洛昔康片及抗骨质增生胶囊,理疗28天。结果：治疗4周,总有效率治疗组95．0％,对照组82．5％,两组比较有显著性差异（P〈0．05）。结论：针刀痛点松解术加膝关节腔内注射玻璃酸钠、口服盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎效果较好。     

费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究

目的研制稳定的费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,探讨其体外释药模式。方法以羟丙基甲基纤维素(HPM-CK4M)、十八醇、碳酸氢钠、微晶纤维素等为辅料,采用粉末直接压片法制备费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,以漂浮性能、芍药苷释放度为考察指标,进行处方初步筛选,并采用L9(34)正交设计法对处方进行优化。结果制备的胃漂浮型缓释片在0.1 mol/L HCl中10 min内起漂,指标成分芍药苷2 h释放约30%,6 h释放约50%,10 h释放80%以上,满足12 h释放要求,体外接近零级释放,Riger Peppas方程拟合分析表明该缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀混合控释机制。结论费氏七味胃阴胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性和稳定的释药性。     

射干抗病毒片免疫作用实验研究

目的:研究射干抗病毒片免疫作用。方法:采用小鼠血清溶血素和碳粒廓清试验,观察其免疫作用。结果:射干抗病毒片能降低小鼠溶血素水平和网状内皮系统吞噬能力。结论:射干抗病毒片具有免疫调节的药理作用。     

气相色谱法测定人工麝香口崩片中麝香酮的含量

目的建立人工麝香口崩片中麝香酮的含量测定方法。方法气相色谱法,样品以甲醇超声提取,Varian-3800型气相色谱仪,色谱柱:Cp-sil 8 cb low bleed/ms(30 m×0.25 mm,0.25μm);程序升温:160℃～250℃;检测器:氢火焰离子化检测器(FID),280℃,进样口温度260℃;载气为N_2,流速1.06mL/min,分流比10:1。结果麝香酮在56.7～226.8μg/mL线性良好(r=0.999 7),平均回收率100.14%,RSD=1.68%。结论本方法简便,快速、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片的制备

目的制备白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片。方法乳化超声-低温固化法制备固体脂质纳米粒后进一步制成冻干粉,再以HPMC 15KM为缓释材料制备水凝胶骨架缓释片。在单因素试验基础上,以HPMC 15KM用量、PEG400与PEG4000比例、PEG用量、硬脂酸镁用量为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方,再进行释药模型拟合。结果最优处方为HPMC K15 M用量50 mg,PEG 400与PEG 4000比例2∶1,PEG用量30 mg,硬脂酸镁用量0.5%,12 h内累积释放度为93.19%。水凝胶骨架缓释片体外释放符合一级方程(r=0.994 1),释药机制为骨架溶蚀与扩散并存。结论该方法简便可靠,可用于制备具有明显体外缓释特征的白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片。     

格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性分析

目的观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。方法选择本院126例2型糖尿病患者,随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例,分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗,4周后测定空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、空腹血C肽、餐后2h血C肽和糖化血红蛋白（HbAlc）含量,检测胰岛素抵抗指数（HOMA—IR）和胰岛β细胞功能指数（HOMA—β）,记录发生低血糖反应的次数。结果治疗后两组FPG和HbAlc均显著下降,格列美脲组下降更明显;两组患者空腹血C肽、餐后2h血C肽水平都升高,格列美脲组患者血C肽升高更明显,低血糖反应次数明显减少;而且格列美脲组HOMA—IR下降明显,HOMA—β功能升高显著（P〈0．05）。结论格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好,能减少低血糖反应,安全性好,患者用药依从性高,在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。