对贵刊《复方甘草片含服与吞服的镇咳、祛痰疗效比较》一文的验证

读贵刊刊登的《复方甘草片含服与吞服的镇咳、祛痰疗效比较》一文后，笔者采用此法对2003年10月～2004年1月在本门诊部诊治的咳嗽病人218例进行临床验证，现将验证结果报道如下。     

高效液相色谱法测定托拉塞米片中托拉塞米及其有关物质的含量

目的:建立高效液相色谱法测定托拉塞米片中托拉塞米及其有关物质的含量。方法:以岛津ShimpackCLC(M)C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)(65∶35)为流动相;UV检测波长291nm;流速0.9mL·min-1。结果:托拉塞米在2～24mg·L-1范围内具有良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.73%,RSD为0.17%(n=9);3批样品的标示百分含量(%)分别为99.80,100.10,100.40,有关物质的百分含量分别为0.58,0.45,0.39。结论:本方法准确、灵敏,重现性好,可用于托拉塞米片及其有关物质的含量测定。     

阿昔莫司缓释片的体外释放度及释放机制的初步研究

目的：研制凝胶骨架型阿昔莫司缓释片，考察其体外释放度，并对药物的释放机制进行初步研究。方法：以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料，将阿昔莫司制成凝胶骨架型缓释片，考察HPMC种类及用量、填充剂种类及用量和制备工艺等因素对阿昔莫司缓释片体外释放速率的影响。结果：HPMC的种类、用量和片剂表面积对阿昔莫司体外释放速率有明显的影响；填充剂的种类及制备工艺对释放速率基本无影响；篮法、桨法及转速对释放速率基本无影响。阿昔莫司缓释片的释放机制为非纯Fickian扩散(non—Fickian)机制，即为药物扩散和骨架溶蚀协同作用的结果，其中扩散机制起主要支配作用。结论：用高黏度HPMC作为亲水凝胶骨架片基质能达到较好的缓释作用。     

吸收系数法测定吡嗪酰胺片中溶出度的研究

目的:建立吸收系数法测定吡嗪酰胺片中的溶出度.方法:采用紫外分光光度中的吸收系数法,吸收系数E(1m)652.结果:本法与对照品法无显著性差异.结论:本方法简便易行、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

2000年版《中国药典》磷酸伯氨喹片含量均匀度测定方法的实验研究

目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量均匀度的方法.方法:采用吸收系数法,以0.01 mol/L盐酸溶液为溶剂,检测波长为265nm,测定其含量均匀度.结果:在5～20μg/mL浓度范围内与吸收度值呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.69%,RSD为0.67%(n=6).结论:吸收系数法操作简便快速,结果准确可靠.     

莲子心总碱缓释片体外释放度试验

目的　考察莲子心总碱缓释片体外释放度。方法　模拟人体体内环境,用紫外分光光度法测定莲子心总碱的体外释放度。结果　莲子心总碱释药方程:log(1 0 0 -Rn) =2 . 1 1 2 - 0 . 1 2 8t(F =2 1 9 . 31 0 ,P <0 0 0 1 ) ,r =- 0 . 982 (P <0 . 0 0 1 ) ,T50 =3 . 2 33h ,Td=4 . 2 74h ,Kr=0 . 1 2 8h-1 。结论　莲子心总碱缓释片体外释药符合一级释药模式,具有缓释特点。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法以PhenomenexC18柱为固定相;流动相0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)甲醇(90∶10);流量1.0ml·min-1;检测波长220nm。结果氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

目的建立咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量测定方法.方法以十八烷基键合硅胶色谱柱,0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(24∶38∶38,v/v/v)为流动相,检测波长为240 nm,用内标法定量,内标为邻苯二甲酸二丁酯.结果丙酸氯倍他索在0.12～1.2 μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%;硝酸咪康唑在4.2～48.8 μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%.结论该方法简便、快速、可靠,可用于该产品的质量控制.     

高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度

目的采用高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度.方法色谱条件为Prodigy ODS C18硅烷键合硅胶填充柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.025%磷酸二氢钾-三乙胺(36∶264∶1),10%磷酸调pH 5.0;检测波长为225 nm;进样量为20 μL;流速为1.0 mL*min-1.结果在进样量为0.101～1.01 μg,样品浓度和峰面积成良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.20%,RSD为2.2%. 结论方法灵敏可靠,选择性高.