国产环丙沙星注射液临床疗效的观察

目的 :评价国产环丙沙星注射液治疗下呼吸道、泌尿系及伤寒等细菌性感染的临床疗效、细菌学疗效和安全性。方法 :采用随机对照开放试验的方法 ,对国产环丙沙星注射液的临床疗效和细菌清除率进行了观察。结果 :国产环丙沙星注射液临床疗效有效率 84.0 % ,痊愈率 56.0 % ,与对照组头孢氨噻肟疗效一致 ,无显著性差异 ( P>0 .0 5)。国产环丙沙星注射液细菌清除率 76.9% ,与头孢氨噻肟比较疗效接近 ( P>0 .0 5) ,对肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、枸橼酸杆菌、伤寒杆菌及不动杆菌具有良好的清除作用 ,对铜绿假单胞菌亦有满意的抗菌活性。不良反应轻微 ,用药安全。结论 :国产环丙沙星注射液为广谱、高效、安全的抗菌药物 ,对不能耐受口服制剂者可避免胃肠道的直接刺激作用 ,对重症不能口服者提供了很好的给药途径     

内眼手术前,后结膜囊细菌学研究

目的:探索眼科内眼手术前后结膜囊细菌学变化特点及临床眼科用药效果。方法:133眼需要行内眼手术的连续病例包括白内障手术68眼、青光眼手术39眼、视网膜脱离手术20眼、玻璃体切割术6眼。用133眼内眼手术病人手术前后的结膜刮片及68眼白内障手术术毕的前房冲洗液作细菌培养,并作药敏试验。结果:133眼内眼手术患者入院时结膜刮片作细菌培养有61眼(45.85％)培养出细菌,其中金黄色葡萄球菌23眼、表皮葡萄球菌25眼、G~ 杆菌13眼;手术消毒前结膜囊刮片有8眼(6％)仍培养出细菌,其中金黄色葡萄球菌3眼,表皮葡萄球菌5眼;68眼白内障手术患者前房冲洗液中仅1眼(1.5％)培养出细菌,为表皮葡萄球菌;术毕时结膜刮片4眼(3％)培养出细菌,所培养出来的细菌均对妥布霉素、庆大霉素、先锋Ⅵ、万古霉素和利福平敏感,而对四环素、氯霉素、红霉素、氧氟沙星耐药。结论:肉眼手术前应用有效抗菌素至为重要,可预防眼内炎的发生,但不可轻视手术无菌操作。眼科学报1999;15:267-269。     

注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究

研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。按《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。本品在 0 33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用 ,L =1 5EU·mg-1。本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法     

精氨酸注射液细菌内毒素检查方法的确立

目的 考察精氨酸注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 依照《中国药品检验标准操作规程》2000年版细菌内毒素检查法，确定精氨酸注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果 精氨酸注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论 可用细菌内毒素检查法来取代《中国药典》2000年版(二部)规定的热原检查法。     

藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检测

目的:建立藻酸双酯钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0.125g·L~(-1)下无干扰作用。结论:该药采用内毒素检查法进行检查是可行的。     

盐酸罂粟碱氯化钠注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的：建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液的细茵内毒素检查方法。方法：用两个生产厂的鲎试剂对盐酸罂粟碱氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果：盐酸罂粟碱氯化钠注射液对细茵内毒素检查无干扰作用。结论：可以用细茵内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的　考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果　 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论　动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 以排除其干扰作用     

奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的成本-效果分析

目的　评价奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的疗效、不良反应及成本 效果。方法　将 80例细菌性阴道病及 4 0例滴虫性阴道炎患者随机分成 2组 ,分别口服奥硝唑 (A)和甲硝唑 (B) ,对奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的疗效、不良反应并运用药物经济学成本效果分析法及成本进行评价。结果　奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎总有效率基本相同 ,分别为 95 .0 0 %和 90 .0 0 % (P >0 .0 5 ) ,92 .5 0 %和 95 .0 0 % (P >0 .0 5 ) ;不良反应发生率分别为 3.75 % ,17.5 % (P <0 .0 1) ;成本 效果比分别为 0 .78和 0 .80 ,0 .18和 0 .17(P <0 .0 1)。结论　奥硝唑与甲硝唑均能有效治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎。甲硝唑成本 效果比优于奥硝唑。但其不良反应发生率与奥硝唑有显著性差异     

抗藻酸盐血清对黏液型铜绿假单胞菌生物被膜杀菌活性的影响

目的 :研究抗藻酸盐血清与加替沙星联用对黏液型铜绿假单胞菌生物被膜杀菌活性的影响。方法 :采用MTT方法测定黏液型铜绿假单胞菌生物被膜活菌数 ,用微量稀释法测定抗菌药物最低生物被膜清除浓度(MBEC)。结果 :1∶1抗藻酸盐血清与 1×MIC ,4×MIC和 8×MIC加替沙星联用可以使细菌生物被膜中的活菌数量 (单位为lgcfu·cm-2 )分别从 ( 6 .6 3± 0 .85 ) ,( 6 .48± 1.12 )和 ( 5 .73± 1.10 )显著降低至 ( 5 .76± 0 .90 ) ,( 5 .0 2±0 .93)和 ( 4.70± 0 .6 2 ) ,使加替沙星对铜绿假单胞菌的MBEC从 8μg·mL-1降低至 4μg·mL-1。结论 :抗藻酸盐血清与加替沙星联用后 ,能够增强抗菌药物对黏液型铜绿假单胞菌生物被膜的杀菌活性。     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:胞磷胆碱钠氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究。方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除。结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg·ml~(-1),可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。