忆美尔颗粒剂的质量控制

目的:为忆美尔颗粒剂提供质量控制的方法.方法:采用薄层层析(TLC)法对何首乌、远志、灵芝、枸杞分别进行了色谱鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定了颗粒剂中总异秦皮啶的含量.结果:TLC法专属性强,含量测定异秦皮啶在0.1～1 μg之间呈良好的线性关系,回收率为98.34%,RSD为1.50%.结论:本质量标准可有效地控制忆美尔颗粒剂的质量.     

疏肝舒乳颗粒抗炎镇痛和免疫作用

目的:研究疏肝舒乳的抗炎、镇痛作用和免疫调节作用.方法:用二甲苯致小鼠耳廓炎症和大鼠棉球肉芽肿实验,观察疏肝舒乳的抗炎作用;用热板和扭体实验观察疏肝舒乳的镇痛作用;以血清溶血素(IgG、IgM)和脾指数为指标,观察疏肝舒乳对小鼠体液免疫功能的影响;以小鼠迟发超敏反应和胸腺指数为指标,观察疏肝舒乳对小鼠细胞免疫功能的影响.结果:疏肝舒乳颗粒能明显抑制小鼠耳肿胀、大量肉芽肿、降低小鼠扭体次数和降低小鼠脾脏指数;疏肝舒乳颗粒还能明显降低半素血清溶血素(HCIgM、HCIgG)含量和抑制致敏红细胞(SRBC)引起的小鼠迟发超敏反应.结论:疏肝舒乳颗粒具有抗炎、镇痛以及免疫抑制作用.     

高效液相色谱法测定疏肝舒乳颗粒中延胡索乙素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定疏肝舒乳颗粒中延胡索乙素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定,色谱条件:色谱柱:Hypersil OSD2 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(0.05 mol·L-1磷酸氢二钠)(75:25);检测波长:280 nm;柱温:25℃;流速:0.9 mL·min.结果:延胡索乙素在1.8～8.8 mg·L-1范围内与相应的峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9).加样回收率为98.5%.结论:本法具有操作方便、灵敏、稳定,与组方中其他药材成分无干扰,可作为该产品含量测定方法之一.     

托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定

目的:研究托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与质量控制.方法:用适宜的辅料将托西酸舒他西林明胶微球制成颗粒,样品用0.1 mol·L-1盐酸溶液超声提取,采用高效液相色谱(HPLC)法,Dioney Kromasil ODS1(250 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm.结果:颗粒外观呈类白色,味甜,其他检查项目符合标准要求.色谱分离托西酸舒他西林保留时间约为6 min,与邻近峰的分离度大于1.5,线性范围为0.128～0.642 g·L-1.得高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为101.3%,100.8%,100.3%,RSD分别为0.18%,0.35%,0.33%.结论:本品可有效掩盖托西酸舒他西林本身具有的苦味,适于儿童服用,定量分析方法简便、准确、可靠,可用作该制剂的质控方法.     

心安颗粒中苦参碱含量测定方法的研究

目的:对心安颗粒中指标成分苦参碱含量测定方法进行研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱 Phenomenex Luna C_(18)(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.04);流速1.0mL·min~(-1),检测波长220nm。结果:本法平均回收率97.00%(n=6)。结论:建立了一种操作简便、重复性良好的高效液相色谱法测定心安颗粒中苦参碱,该法可用于心安颗粒质量控制。     

固相萃取-高效液相色谱法测定儿泻止颗粒中葛根素含量

目的:本文采用固相萃取-高效液相法测定了卫生部药品标准收载的儿泻止颗粒中葛根素含量.方法:固相萃取条件:C18小柱,30%甲醇20 mL洗脱;色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长250 nm.结果:葛根素在0.006228～0.12456 ·L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),重现性RSD为1.0%,n=5,回收率为99.0%,RSD为1.6%,n=5.结论:本方法简便、准确且重复性好,可以有效控制该试剂中葛根素含量.     

杏贝止咳颗粒中苦杏仁苷的HPLC测定

建立了杏贝止咳颗粒中苦杏仁苷的HPLC测定法.色谱柱Kromasil Ci8柱,以甲醇-水(24:76)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长218nm.在13.32～428μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9997),平均回收率98.8%,RSD为1.36%.     

益肾解毒胶囊防治顺铂引起肾损害的临床研究

目的观察益肾解毒胶囊防治顺铂致早期肾损害的疗效.方法将观察患者随机分为观察组(含顺铂化疗方案 益肾解毒胶囊)和对照组(含顺铂化疗方案),观察顺铂化疗期间尿微量白蛋白与肌酐的比值(MAB/C)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶与肌酐的比值(NAG/C)及血BUN、SCr的变化.于化疗前和化疗开始后第14天各检查1次.试验期为2个周期,每周期4周.结果两组治疗开始后14d与治疗前的MAB/C、NAG/C差值相比,差异显著(P＜0.01、P＜0.05),观察组优于对照组,第1周期和第2周期结果相似(P＜0.01、P＜0.01).而对血BUN、SCr等各项生化指标的影响,观察组和对照组无显著性差异(P＞0.05).结论中药益肾解毒胶囊对顺铂引起的早期肾损害有明显的防治作用.     

高效液相色谱法测定益肾健骨片中齐墩果酸的含量

目的：建立HPLC测定益肾健骨片中齐墩果酸含量的方法。方法：色谱条件为：C18柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸(67：33)，UV检测波长为210am。结果：此方法线性关系良好，平均加样回收率为97．25％(n=6)。结论：该方法分离良好，结果准确可靠。     

补心软脉颗粒质量标准研究

目的建立补心软脉颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中红景天苷、马钱苷的含量进行测定。结果薄层色谱能够检出麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖。红景天苷在0.2902～2.9024μg范围内线性关系良好,平均回收率(n＝6)为99.64%(RSD＝2.72%),马钱苷在0.0831～0.8312μg范围内线性关系良好,平均回收率(n＝6)为100.12%(RSD＝2.27%)。结论本方法简便、准确,重复性好,可有效控制补心软脉颗粒的质量。