益母草制剂的开发与应用

益母草制剂在临床中应用广泛,主要用于多种妇产科疾病的治疗,且效果显著。其中,益母草注射剂、益母草颗粒、益母草片是临床上最常见的益母草剂型,其有效性和安全性在长期的临床实践中得到认可。本论文结合项目组对益母草制剂的二次开发研究思路,对上述具有代表性的益母草制剂的制剂工艺、质量控制和临床应用进行介绍,以期为益母草制剂的现代研究和临床安全应用提供一定的参考。     

甘露消毒颗粒中挥发油的指纹图谱建立

目的:对甘露消毒颗粒(飞滑石、绵茵陈、淡黄芩等)中的挥发油进行研究,建立其挥发油的指纹图谱.方法:用毛细管气相色谱法.结果:所建立的挥发油指纹图谱,有色谱峰约56个,其中特征峰17个(占总面积的86.97%),其共有峰的相对保留时间RSD的平均值为0.33%,相对峰面积RSD的平均值为2.76%.结论:用此法可以建立有效的指纹图谱,给甘露消毒丹的质量控制提供了方法.     

安心颗粒对冠心病患者血浆同型半胱氨酸的影响

目的:观察安心颗粒对冠心病患者同型半胱氨酸(Hcy)的干预作用。方法:将60例冠心病患者随机分为A、B2组各30例。A组给予安心颗粒(由人参、桂枝、瓜蒌、水蛭、茯苓等组成)治疗,B组给予叶酸、维生素B12治疗。4周为1疗程。结果:A组显效10例,有效14例,无效6例,总有效率80.0％;B组显效4例,有效12例,无效14例,总有效率53.3％。2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。心电图改善率A组为55.5％、B组为20.0％,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。硝酸酯类药停减率A组为88.2％,B组为27.8％,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗前2组Hcy含量均较正常对照组增高(P<0.05),治疗后Hcy含量均降低(P<0.05)。但2组治疗后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组临床疗效与Hcy含量变化关系中的符合率A组为80.0％,B组为53.3％。结论:安心颗粒对冠心病患者高同型半胱氨酸血症具有与叶酸、维生素B12同样的干预作用,但在改善临床症状和心电图等方面,疗效优于叶酸、维生素B12。     

PCC—聚凝净在感冒退热冲剂制备中的研究与应用

研究了PCC—聚凝净在感冒退热冲剂制备中的应用，并从指标成分和工艺等方面与水醇法进行了比较，分析了影响聚凝作用的主要因素，结果表明；PCC—聚凝净可作为一种新型精制中药液的聚凝剂，聚凝法可较好地保留中药有效指标成分．在感冒退热冲剂中，可代替水醇法。     

仁术健胃颗粒治疗胃癌前期病变88例临床观察

目的:观察仁术健胃颗粒治疗胃癌前期病变的临床疗效。方法:将130例符合中西医诊断标准的胃粘膜癌前期病变患者,随机分为治疗组(88例)和胃复春片对照组(42例)进行观察,对临床资料进行统计分析。结果:治疗组综合疗效为92.0％,对照组为73.8％;治疗组临床疗效为94.3％,对照组为78.6％,两组比较差异有显著性(P<0.01);治疗组胃镜有效率为73.9％,对照组为52.4％;治疗组萎缩有效率为79.5％,对照组为59.5％;肠化治疗组有效率为80.8％,对照组为62.5％,两组比较差异有显著性(P<0.01或P<0.05),治疗组幽门螺杆菌感染改善率为65.4％,对照组为48.3％。结论:本药通过改善HP感染,改善胃粘膜血液循环等机制发挥作用。     

金藤清痹颗粒治疗急性痛风性关节炎的作用机制研究

目的 应用网络药理学分析金藤清痹颗粒治疗急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis,AGA）的作用机制,并建立AGA大鼠模型进行验证。方法 在清热解毒、活血止痛治法指导下,通过TCMSP数据库搜集金藤清痹颗粒的活性成分及靶点,利用GeneCards、NCBI数据库等搜集AGA相关靶点,与金藤清痹颗粒作用靶点整合后,构建共有靶点蛋白质-蛋白质相互作用（protein-protein interaction,PPI）网络和“金藤清痹颗粒-中药-活性成分-靶点-AGA”网络,并进行基因本体（gene ontology,GO）功能及京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG）通路富集分析。雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、秋水仙碱（0.3 mg/kg）组和金藤清痹颗粒低、中、高剂量（1.05、2.10、4.20 g/kg）组,每组6只,踝关节注射单钠尿酸盐（monosodium urate,MSU）晶体建立AGA大鼠模型。采用游标卡尺测量大鼠踝关节直径,计算踝关节肿胀度;采用全自动生化仪检测血清尿酸（serum uric acid,SUA）、C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）水平;采用苏木素-伊红（HE）染色观察踝关节组织病理变化;采用qRT-PCR、ELISA和Western blotting检测踝关节组织及血清中关键靶点和信号通路的表达。结果 共检索到金藤清痹颗粒110种活性成分、212个作用靶点,272个AGA治疗靶点,共有靶点29个,关键靶点有白细胞介素-1β（interleukin-1β,IL-1β）、肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor,TNF）及IL-6,涉及TNF信号通路、IL-17信号通路和NOD样受体信号通路等。大鼠踝关节注射MSU晶体后明显肿胀（P<0.01）,SUA及CRP显著升高（P<0.05、0.01）,滑膜组织增生明显、结构紊乱,有大量炎症细胞浸润,NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NOD-like receptor thermal protein domain associated protein 3,NLRP3）、NIMA相关蛋白激酶7（NIMA-related kinases 7,NEK7）、凋亡相关斑点样蛋白（apoptosis-associated speck-like protein containing a CARD,ASC）、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-1（cystein-asparate protease-1,Caspase-1）、消皮素D（gasdermin D,GSDMD）、IL-18、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显升高（P<0.01）;秋水仙碱或金藤清痹颗粒治疗后,有效缓解踝关节肿胀（P<0.05、0.01）,SUA及CRP均显著降低（P<0.05、0.01）,关节滑膜增生、炎症细胞浸润均得到改善,同时显著抑制IL-1β、TNF-α及IL-6等靶点和NOD样受体信号通路的表达（P<0.05、0.01）。结论 金藤清痹颗粒对AGA大鼠具有明显的保护作用,其机制可能与抑制NOD样受体信号通路的异常激活,降低炎症因子水平,改善关节滑膜增生、炎症细胞浸润有关。     

高效液相色谱法测定参芍颗粒中芍药苷的含量

目的　建立参芍颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法　高效液相色谱法 (HPL C) ,VP- ODS柱 ,流动相甲醇 - 0 .5 m ol/L磷酸二氢钾溶液 -醋酸 -异丙醇 (6 7∶ 1 73∶ 4∶ 4 ) ,检测波长 2 30 nm。结果　芍药苷在 0 .2 4μg～ 1 .2 0μg呈良好的线性关系 ,r=0 .9998,平均回收率 97.98% ,RSD 1 .6 7 (n=9)。结论　本法简便、准确、灵敏度高、重复性好 ,可用于该制剂成分的含量测定     

HPLC考察川芎茶调颗粒制备中川芎嗪的动态变化

目的：考察川芎嗪在川芎茶调颗粒剂制备过程中的动态变化。方法：用HPLC法考察不同的提取、浓缩及干燥方法对川芎嗪的提取率及转移率的影响。结果：用乙醇回流提取比用水煎煮提取川芎嗪的提取率高，用旋转薄膜蒸发仪浓缩比直火浓缩，成压浓缩川芎嗪的损失小，真空干燥比常压干燥川芎嗪的转移率高。结论：川芎茶调颗粒剂制备时川芎宜用乙醇提取，浓缩及干燥宜采用低温快速法。     

愈溃宁颗粒的质量标准研究

目的：建立愈溃宁颗粒(海螵蛸，延胡索，黄芪，白芍，甘草等)的质量标准。方法：采用TLC法对愈溃宁颗粒中的延胡索、甘草、黄芪进行了鉴别；用HPLC测定制剂中芍药苷含量，平均回收率为102．3％，RsD2．3％(n=5)。结果：所建方法简便、准确、专属性强。结论：本法可用于愈溃宁颗粒的质量控制。     

白斑颗粒的薄层色谱鉴别

目的:建立白斑颗粒的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对白斑颗粒中何首乌、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别.结果:在薄层层析色谱中均能检出何首乌、丹参、桃仁和赤芍.结论:方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制.