疏血通注射液用于系统性红斑狼疮继发肺动脉高压的疗效观察

目的观察疏血通注射液对系统性红斑狼疮继发肺动脉高压(SLE-PAH)的疗效。方法选取SLE-PAH患者60例,随机分成2组各30例,对照组予常规激素+环磷酰胺片治疗,疏血通组在常规治疗基础上加用疏血通注射液治疗。观察2组患者在治疗前后的症状、肺动脉压力和血D-二聚体的变化。结果与对照组比较,疏血通组患者的症状改善总有效率明显升高,肺动脉高压和血D-二聚体等均显著下降,2组比较均具有显著性差异(P均<0.05)。结论疏血通注射液治疗SLE-PAH效果显著,值得推广。     

基于GBM倾向评分法对疏血通注射液导致谷丙转氨酶异常变化的影响分析

该文通过估计使用疏血通注射液对肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)异常变化的处理效应,探讨临床真实世界中使用疏血通注射液是否可能对人体的肝功能有损害,为疏血通注射液安全应用于临床提供指导。根据选取的全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中的中药注射剂临床使用信息,该文采用回顾性研究,以ALT异常变化为结局指标,基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应,并探讨导致ALT指标异常变化的可能影响因素。该研究以疏血通注射液为实例,阐述GBM倾向评分加权法的优势及应用过程,并利用其估计消除了大多数混杂变量在组间的差异,并本质上修改了使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应估计,使结果更加贴近临床真实情况。研究结果显示基于HIS数据库的大样本临床观察性数据,使用疏血通注射液对ALT的异常变化没有显著影响。     

基于HIS系统的16059例脑梗死患者使用疏血通注射液的现状分析

目的: 采用频数分析的方法分析信息管理系统(hospital information system,HIS)中脑梗死患者使用疏血通注射液的相关指标分布情况,以便了解真实世界中使用疏血通注射液的脑梗死患者群情况,为临床应用该注射剂提供参考和借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院中主要诊断为脑梗死且使用疏血通注射液的住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,使用频数分析方法对使用疏血通注射液的患者选取其相关指标:对年龄、性别、住院费别、给药科室、给药途径等方面进行描述分析;采用关联规则方法对患者合并疾病和合并用药的分布进行分析。 结果: 在HIS数据库中使用疏血通注射液脑梗死患者的平均年龄为66岁;多集中在神经科;住院天数多在15~28 d;住院费别多以医保或公费居多。脑梗死患者多合并高血压、冠心病;中医主病多为中风、眩晕;中医主证以痰瘀互结和血瘀证居多;给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;患者用药多以疏血通注射液与阿司匹林、胰岛素、肝素等联合应用。 结论: 使用疏血通注射液的脑梗死人群以老年人居多;患者适应症、给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;建议三级甲等医疗单位的医生在使用药品时,更应仔细研读说明书内容,重视说明书在医疗安全中的作用,为合理规范使用药品树立典范。     

32546例疏血通注射液医院集中监测研究

为了解疏血通注射液的不良反应特征、发生率等安全性信息,该研究采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国54家医疗机构中,以使用疏血通的住院患者为监测对象,进行用药周期的全程监测。监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等。共纳入32 546例病例,发生不良反应64例,不良反应发生率为0.197%,发生特征主要是皮肤瘙痒、皮疹、感冒状、呼吸困难、心悸、头痛、胸闷等过敏反应;发生不良反应患者以中老年人为主,用药特征基本符合说明书。以上结果说明,疏血通注射液在临床应用中安全性良好。     

低分子肝素钙和疏血通注射液在外科术后抗凝中的对比研究

目的 对比疏血通注射液与低分子肝素钙（LMWH）用于外科术后的抗凝效果。方法 选取普通外科手术病例80例,年龄45~75岁,根据入院时间先后顺序随机分为两组,疏血通组（41例）术后静滴疏血通注射液抗凝,LMWH组（39例）术后皮下注射低分子肝素钙抗凝。通过观察并记录患者治疗前后凝血酶-抗凝血酶III复合物（TAT）值、血红蛋白（Hb）、纤维蛋白原（FIB）、血浆凝血酶原时间（PT）、血小板计数（PLT）及随访3个月期间不良反应情况,评价疏血通注射液与低分子肝素钙的外科术后的抗凝效果。结果 与术前相比,术后1 d时两组TAT值明显增加（P<0.05）,使用抗凝药物后,术后5、7 d时两组TAT值相比术后1 d时明显下降（P<0.05）,且术后5、7 d时LMWH组TAT值明显低于疏血通组 （P<0.05）;术后1 d与术后5 d相比,两组在血红蛋白水平、血小板计数上均没有显著差异。与术后1 d相比,术后5 d两组FIB值均明显降低（P<0.05）,PT值均明显延长（P<0.05）。随访3个月期间,两组不良反应率相比,差异没有统计学意义。结论 低分子肝素钙和疏血通注射液均具有较好的抗凝作用,低分子肝素钙抗凝作用稍强,两药不良反应发生率无统计学意义,用于外科术后抗凝,均安全有效。     

超声波经皮导入尿激酶治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究

目的探讨超声波导入尿激酶对颈动脉粥样斑块的消退作用。方法 120例入选患者随机分为两组：治疗组60例（超声波导入尿激酶＋内科综合治疗）,对照组60例（内科综合治疗）。入组患者均于治疗前后应用彩色多普勒超声检测颈动脉粥样斑块内中膜厚度。结果治疗组颈动脉粥样斑块厚度明显缩小（P〈0.05）,两组治疗后比较差异显著（P〈0.05）。结论超声波导入尿激酶可有效消退颈动脉粥样斑块,且优于单纯内科综合治疗。     

左卡尼汀联合疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

目的 观察左卡尼汀联合疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效。方法 2008年1月-2011年1月收治经明确诊断的不稳定型心绞痛患者82例作为入选对象,将患者随机分为砜察组（常规治疗＋左卡尼汀＋疏血通联合治疗）和对照组（给予常规治疗）两组,每组41例,两组患者人院后均给予正规内科治疗,包括休息、镇静、吸氧,给予硝酸酯类药物、ACEI类药物、B受体阻滞刹、钙离子拈抗剂等药物。观察比较两组的疗效。结果 两组均顺利完成治疗,观察组临床疗效总有效率达97．6％,明显高于对照组的总有效率78．0％（P〈O．05）。结论 左卡尼汀联合疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛疗效确切。副反应少,安全性好,值得临床推广和应用。     

疏血通注射液治疗瘀血阻络型胸痹临床疗效观察

目的观察疏血通注射液对不稳定型心绞痛的临床疗效。方法将64例不稳定性心绞痛患者随机分为两组,对照组33例给予常规西药治疗,治疗组31例在常规西药治疗的基础上加用疏血通注射液,3周为1个疗程,观察1个疗程后两组临床症状及PAG、SICAM-1、GMP-140水平的变化情况。结果治疗组临床总有效率为90.32%,明显高于对照组的72.73%(P<0.05);治疗组患者治疗后血液PAG、GMP-140及部分血流变性指标水平与对照组比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论疏血通注射液对冠心病不稳定型心绞痛有良好疗效,可能与其降低黏附分子活性、抑制血小板聚集、降低血黏度的作用有关。     

疏血通注射液治疗缺血性脑卒中78例

目的 评价疏血通注射液治疗缺血性脑卒中的疗效。方法 将137例缺血性脑卒中患者分为两组，治疗组78例，对照组59例，均予阿司匹林、银杏叶注射液及基础治疗，治疗组加用疏血通8mL静脉滴注，1次／d，分别于治疗前及治疗后第7，14，21天时对患者进行欧洲卒中量表（ESS）评分、日常生活活动能力评定量表（ADL）及常规检查。结果 治疗后第14，21天时，两组ESS及ADL评分有显著差异（P〈0．05）。结论 疏血通能明显改善缺血性脑卒中的预后，且不增加缺血性卒中后出血的风险。     

基于SRS数据的疏血通注射液不良反应信号预警分析

该研究以2009年1月—2012年12月国家药品不良反应监测中心疏血通的SRS数据为研究对象,采用报告率比例法与贝叶斯置信传播神经网络法预警疏血通ADR信号,并利用倾向性评分方法平衡混杂因素。结果表明寒战为可能的预警信号。提示临床上使用疏血通注射液时,对于老年人、儿童、肝肾功能低下患者等较易发生不良反应的特殊人群,需注意预防发生全身性的过敏反应,特别是预防寒战的发生。