正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎60例疗效观察

2003年1月～2005年8月,我们使用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)60例,并以甲氨蝶呤作为对照药物,现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料2003年1月～2005年8月,共收集我院门诊诊断为RA的患者120例,符合美国风湿病协会1987年RA分类标准[1],且至少3     

硝苯地平缓释片单用及与双氢克尿噻小剂量联用治疗高血压疗效分析

目的：比较硝苯地平缓释片（NF）单用及与双氢克尿噻（DHCT）小剂量联用的降压疗效。方法：将轻、中度原发性高血压患者140例．随机分为治疗组（A组）71例和对照组（B组）69例。A组：口服NF、DHCT（小剂量）；B组：单服NF，疗程均为4周。结果：A组总有效率为93．00%，B组总有效率为86．96%，两组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论：NF与DHCT小剂量联用治疗轻、中度高血压痛．疗效优于单用NF。     

RP-HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质

目的　以HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质。方法　采用ZorbaxSB C1 8色谱柱(2 5 0mm×4 .6mm ,5μm) ,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(490∶4 6 0∶4 5∶5 ) ,流速为1 . 0ml·min-1 ,柱温30℃,检测波长为2 4 7nm ,用外标法测定。结果　盐酸哌唑嗪的保留时间约为4 . 2min ,且与其它峰的分离度大于1 . 5。盐酸哌唑嗪的线性范围为5～5 0 μg·ml-1 (r=0 . 9999) ,最低检测限为0 .4ng·ml-1 ,平均回收率和RSD分别为1 0 0 .8%和0 . 6 8%。结论　该方法简便、快速,结果准确可靠,适用于盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质的定量检测。     

RP-HPLC测定益脉康片中野黄芩苷的含量

用RP-HPLC法测定益脉康片中野黄芩苷的含量.采用Kromasil C18 色谱柱,乙腈-四氢呋喃-1%冰醋酸溶液(8:15:77)为流动相,检测波长335nm.野黄芩苷在0.1635～0.8176μg范围内呈良好的线性关系,γ＝0.9999,平均回收率为98.58%(n=5),RSD=1.80%.本法操作简便、快速、准确,可用于益脉康片的质量控制.     

奈韦拉平胶囊的人体生物等效性研究

目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性。方法:24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(2.516±0.446)、(2.798±0.394)μg/ml;tmax分别为(7.5±10.7)、(3.6±2.1)h,t1/2分别为(51.4±25.3)、(46.4±9.8)h;AUC0～168分别为(160.540±38.007)、(167.459±30.629)(μg·h)/ml;AUC0～∞分别为(180.064±51.005)、(183.052±36.828)(μg·h)/ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368±22.99)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

轻身减肥片质量标准的研究

目的:建立轻身减肥片(黄芪、大黄、菌陈、丹参、山楂等)的质量标准.方法:对黄芪、大黄、菌陈、丹参、山楂等组分进行薄层色谱鉴别.采用高效液相色谱法对方中君药大黄中大黄素和大黄酚进行含量测定;结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素、大黄酚平均加样回收率分别为100.3%、100.5%,RSD分别为1.5%、1.6%.结论:方法准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.     

薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量

目的:测定肠康片中有效成份盐酸小檗碱的含量.方法:双波长薄层扫描法.结果:盐酸小檗碱点样量在0.19～0.97μg的范围内,点样量与斑点峰面积积分值具有良好的线性关系.回收率为99.4%,RSD=1.6%.结论:采用薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量,灵敏度高,重现性好,操作简单.     

高效液相色谱法测定银黄片中黄芩苷的含量

建立银黄片中黄芩苷含量测定方法.采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长274nm.黄芩苷在0.1008～1.008μg之间线性关系良好,r=0.9998,回收率为97.2%,RSD 为 1.2%.该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为银黄片的质量控制标准.     

头孢泊肟酯片在男性健康志愿者体内生物等效性研究

目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.     

HPLC法测定小儿清热止咳泡腾片及麻黄中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立测定小儿清热止咳泡腾片中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用HPLC法,以优选的乙腈-水-磷酸-三乙胺(3: 97 : 0.1 : 0.1)为流动相;检测波长为205nm,测定了小儿清热止咳泡腾片麻黄中盐酸麻黄碱的含量.结果:盐酸麻黄碱色谱峰峰形对称,且与杂质峰获得了完全分离,精密度、重现性及回收率实验等均符合要求,并用此方法考察了药材麻黄中盐酸麻黄碱含量.结论:方法准确性好、操作简便,可用于盐酸麻黄碱的含量控制.