HPLC法测定三才封髓丸中地黄苷A、地黄苷D、黄柏碱和木兰花碱

目的 建立HPLC法同时测定三才封髓丸中地黄苷A、地黄苷D、黄柏碱和木兰花碱的方法。方法 采用Phenomenex RP C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;0～28 min地黄苷A和地黄苷D检测波长为203 nm,28～60 min黄柏碱和木兰花碱的检测波长为225 nm;体积流量为1.0 mL/min;柱温为30 ℃;进样量20 μL。结果 地黄苷A、地黄苷D、黄柏碱和木兰花碱在4.52～90.40、4.10～82.00、5.35～107.00、5.28～105.60 μg/mL线性关系良好;平均回收率分别为98.86%、96.95%、99.15%、96.98%,RSD值分别为1.38%、1.24%、1.28%、0.85%。结论 建立的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于三才封髓丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量

目的：用高效液相法测定龙胆泻肝丸中的黄芩苷的含量。方法：采用Ｓｈｉｍｐａｃｋ－Ｃ１８柱,以磷酸二氢铵溶液（ｐＨ３．０）－甲醇（４０：６０）为流动相,检测波长为２７９ｎｍ。结果：对照品在１．６８￣８．４０μｇ·ｍｌ＾－１内呈线性关系,ｒ＝０．９９９８,加样回收率平均为９９．０％,ＲＳＤ为２．２％,本法准确、稳定、重复性好。结论：本法可用于测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。     

三七交泰丸联合洛丁新片治疗糖尿病肾病30例临床观察

目的观察三七交泰丸联合洛丁新片治疗糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法将60例DN患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组均常规控制血糖,口服洛丁新片10mg,每日1次,控制血压;治疗组同时给予三七交泰丸每日1剂;两组均治疗12周。观察两组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、平均动脉压（MAP）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、载脂蛋白A（ApoA）、载脂蛋白B（ApoB）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24h尿蛋白排泄率（UAER）及血清同型半胱氨酸（Hcy）水平的变化。结果治疗组临床疗效总有效率为76.67%,对照组为53.33%,治疗组明显优于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后与治疗前比较,FBG、PBG、HbAlc、MAP、TG、TC、LDL、ApoB、BUN、Scr、Hcy和UAER均显著下降,HDL显著升高（P<0.05）。两组治疗后比较,治疗组各项指标均较对照组明显改善（P<0.05）。结论三七交泰丸联合洛丁新片治疗DN效果优于单用洛丁新片治疗,能更好地控制血糖、血脂及血压,并改善肾功能,两者合用具有协同作用。     

蒙成药孟根乌苏-18 味丸的急性毒性和长期毒性研究

目的：观察孟根乌苏-18味丸的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据。方法：以最大允许浓度（0.4 g·mL-1）在6 h内灌胃给予小鼠孟根乌苏-18味丸混悬液两次（0.2 mL/10 g）,观察14天,考察其急性毒性反应;大鼠每天分别灌胃给予孟根乌苏-18味丸高、中、低剂量（3.67 g·kg-1、1.84 g·kg-1、0.92 g·kg-1）1次,连续给药180天,停药观察60天。结果：孟根乌苏-18味丸最大耐受量>16 g·kg-1（相当临床用量的436.36倍）。给药180天后,与对照组相比,孟根乌苏-18味丸高剂量组ALB、UREA、AST、TBIL、CHOL有显著性或非常显著性差异（P<0.05或P<0.01）,中剂量ALB、UREA有显著性差异（P<0.05）,低剂量组无显著性差异;高剂量组出现蛋白管型伴近曲小管上皮细胞不同程度变性坏死。停药60天后,与对照组比较,各组动物的一般状况、体质量、血液学指标、血清生化学指标、脏器系数等无显著性差异,高剂量组肾脏器质性病变出现了恢复趋势。结论：孟根乌苏-18味丸大鼠灌胃给药的基本安全剂量为0.92 g·kg-1（相当于临床拟用剂量的25倍）。     

芪参益气滴丸对心衰大鼠RAAS系统的实验研究

目的阐明芪参益气滴丸对心梗后心衰大鼠血流动力学的改善作用及对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的影响。方法利用左冠状动脉结扎术复制心梗后心衰大鼠模型,随机分为假手术组、模型组、芪参益气滴丸组以及卡托普利组。生物信号处理分析系统评价各组大鼠血流动力学参数,放免检测肾素（Ren）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、醛固酮（ALD）含量,Westernblot检测AngⅡ的1型受体（AT1）、AngⅡ的2型受体（AT2）和血管紧张酶（ACE）的浓度变化。结果结果显示,该模型大鼠在术后28d出现显著的心梗后心衰病理改变。在动脉血流动力学方面,与假手术组相比,模型组大鼠的收缩压（SBP）与舒张压（DBP）下降显著;此外,模型组大鼠的左室收缩压（LVSP）、左室收缩压最大上升速率(+dp/dt_max)和舒张压最大上升速率(-dp/dt_max)明显低于假手术组。肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）被激活,其中伴随ACE、AT1表达的上升和AT2含量的下调。而芪参益气滴丸组和卡托普利组均能很好的改善动脉SBP和DBP（P<0.05）,且2组之间无统计学差异。此外,均能上调心衰大鼠心室左室舒张压末期压（LVEDP）和-dp/dr_max。但在抑制RAAS激活方面,芪参益气滴丸可以下调血浆肾素-血管紧张素Ⅱ,但对醛固酮无明显作用。芪参益气滴丸能够部分抑制AT1和ACE的表达,而对AT2具有明显的上调作用。作为血管紧张素酶抑制剂,卡托普利药效主要作用在ACE和AT1上,对AT2未见显著改善作用。结论芪参益气滴丸能够改善心衰大鼠血流动力学。该机制可能通过降低肾素、AngⅡ的表达,下调ACE和AT1受体,增加保护性受体AT2的含量,进而抑制RAAS系统的激活有关。     

舒肝健骨方防治芳香化酶抑制剂内分泌治疗相关骨丢失的临床研究

目的研究舒肝健骨方对应用芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitors,Als）内分泌治疗后出现骨量减少的绝经后乳腺癌患者骨密度（bone mineral density,BMD）和血清骨代谢生化标志物的影响。方法 采用随机数字表法将38例应用Als内分泌治疗的绝经后乳腺癌患者分为治疗组（21例）和对照组（17例）,两组均补充钙尔奇D片（含元素钙600 mg和VitD3 125 IU）,每日1片。治疗组同时给予舒肝健骨方颗粒剂6 g,每日2次,连续服药6个月。检测治疗前及用药6个月后患者BMD水平,采用酶联免疫法（E LISA）测定骨碱性磷酸酶（BALP）、骨钙素（BGP）、血清抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）、Ⅱ型胶原C端肽（CTX-Ⅱ）水平,并评价用药的安全性。结果与本组治疗前比较,用药6个月后,治疗组腰椎（L2-4）、股骨颈BMD明显上升（P〈0.01）,血清BALP、BGP、TRAP下降（P〈0.05）;对照组腰椎及股骨颈BMD降低（P〈0.05）,血清BALP、TRAP水平上升（P〈0.01）。与对照组比较,治疗6个月后,治疗组腰椎及股骨颈B MD明显升高,血清BGP、BALP水平降低（P〈0.01）,CTx-Ⅱ、TRAP水平升高（P〈0.01）。治疗期间未出现明显不良反应。对照组发生骨折1例（5.8%）。结论舒肝健骨方可减轻Als内分泌治疗的绝经后乳腺癌患者的骨丢失,提高BMD,改善骨代谢异常。     

清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎的疗效观察

目的：观察清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性。方法选取2013年3月—2014年4月天津市第二医院收治的社区获得性肺炎患者90例,随机分为对照组（45例）和治疗组（45例）。对照组静脉滴注盐酸莫西沙星氯化钠注射液,0.4 g/次,1次/d;治疗期间若病情好转,抗生素可改为盐酸莫西沙星片0.4 g/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上,口服清肺消炎丸60粒/次,3次/d。两组均连续治疗10 d。治疗后,评价两组的临床疗效,同时比较患者临床症状、体征以及实验室疗效指标的变化。结果治疗组和对照组愈显率分别为93.33%、80.00%,两组愈显率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者退热、咳嗽咳痰缓解、肺部啰音消失情况优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗第3、10天白细胞计数、中性粒细胞比例及C反应蛋白（CRP）均较治疗前显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组在治疗第3、10天CRP低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎具有较好的临床疗效,可改善患者症状和实验室检查,且无不良反应,值得临床推广应用。     

HPLC-ESI/MSn 联用技术对桂附地黄丸体内代谢化学成分的研究

目的：应用液相色谱-离子阱质谱法（HPLC-ESI/MSn）对桂附地黄丸的体内代谢化学成分进行研究。方法：应用HPLC 分析比较桂附地黄丸、缺味处方、单味生药体外样品以及各组给药后的血清样品,在线进行选择离子监测（SIM）、二级碎片离子全扫描,对口服桂附地黄丸后大鼠血中的化学成分进行解析并鉴定其原形成分及代谢产物。结果：口服桂附地黄丸后从血中发现了17 个入血成分,其中6 个为新产生的代谢产物,11 个成分为桂附地黄丸所含成分的原型。利用液质联用技术对其进行分析,共鉴定和推测了12 种桂附地黄丸入血成分。其中原型成分为没食子酸、5-羟甲基-2-糠酸、莫诺苷、马钱苷、羟基芍药苷、芍药苷、丹皮酚。同时,推测的代谢产物分别为2-羟基苯乙酮-4-O-葡萄糖醛酸酯、4-甲氧基苯乙酮-2-O-葡萄糖醛酸酯、2,4-二羟基苯乙酮-S-O-硫酸酯、2-羟基-4-甲氧基苯乙酮-S-O-硫酸酯及2,4 一二羟基苯乙酮。结论：口服桂附地黄丸体内代谢化学成分可能成为桂附地黄丸的体内直接作用物质,此研究结果为桂附地黄丸作用机制的阐明及深层次的开发研究奠定了基础。     

高效液相色谱法测定健骨胶囊中淫羊藿苷的含量

目的 建立反相高效液相色谱法测定健骨胶囊中淫羊藿苷的含量.方法 选用Lichrospher5-C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以乙腈-水(25∶75);流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm.结果 淫羊藿苷线性范围为0.08～0.80μg,回归方程Y=1153.6x-2.1,r=0.9997,平均加样回收率97.8%,RSD=0.9%(n=5).结论 高效液相色谱法简便、可靠,结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

玉泉丸的质量标准研究

目的 建立玉泉丸中葛根和天花粉的定性鉴别方法,及葛根素的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法鉴别葛根和天花粉;葛根素含量测定采用Shimadzu LC-10A高效液相色谱仪,以Shimadzu C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25);流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果 在薄层色谱中可以检出葛根、天花粉;葛根素在0.01803～0.9016μg(r=0.99992)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率99.61%,RSD为0.67%.结论 TLC法可用于葛根和天花粉的定性分析;HPLC法可用于葛根的含量测定.TLC和HPLC分析的精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于玉泉丸中葛根的质量控制.