六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的 考察六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛(coronary heart disease,CHD,气阴虚血瘀证)患者的疗效及其对运动耐力和生存质量的影响。方法 选择符合纳入标准的CHD患者58例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用CHD基础用药方案(抗血小板制剂、硝酸酯类药、β受体阻滞剂、他汀类调脂药和血管紧张素转换酶抑制剂等)加六五一丸(651丸),对照组仅采用CHD基础用药方案治疗,均以4周为1个疗程,治疗结束后1个月随访。分析比较治疗前后2组患者的心绞痛等临床症状、心电图、心绞痛发作次数及6 min步行试验(6minute walking test,6MWT)距离和西雅图心绞痛量表(SAQ)评分等指标的变化;治疗后1月随访2组间6MWT和生存质量评分的变化。结果 治疗组心绞痛总有效率明显优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组心电图总有效率差异无统计学意义。治疗组硝酸甘油停减率明显高于对照组(P<0.05)。6MWT总距离2组较治疗前均显著增加(P<0.01),但治疗组较对照组增加更明显(P<0.05),1个月后随访这种差异更显著(P<0.01)。治疗组在“主要症状”、“伴随情况”、“认识程度”方面评分明显高于对照组(P<0.05),而其余4个生存质量(SAQ)评分维度2组间差异无统计学意义,但1个月后随访,治疗组各维度改善均较对照组明显(P<0.05)。结论 六五一丸(651丸)可显著改善CHD患者心绞痛症状、减少硝酸甘油用量,较常规治疗方案可明显提高CHD患者运动耐力和生存质量,是冠心病心绞痛(气阴虚血瘀证)治疗安全、有效的中药制剂之一。     

高效液相色谱法测定复方红花滴丸中羟基红花黄色素A的含量

目的:建立复方红花滴丸中羟基红花黄色素A含量测定的方法。方法:应用高效液相色谱法,以甲醇-乙腈-0.00332‰磷酸(20:2:78)为流动相,流速0.9mL/min;室温403nm测定。结果:羟基红花黄色素A进样量在0.0620~0.3100μg范围内与色谱峰面积有良好的线性关系,r=0.9999,回收率为98.08%,RSD=1.69%。结论:本方法简便易行,结果准确可靠。     

补肾健骨方治疗原发性骨质疏松症50例

目的:探讨补肾健骨方加减治疗原发性骨质疏松症(POP)的疗效及对骨密度、生活质量和骨代谢生化指标作用。方法:100例POP患者随机按诊治顺序分为对照组和观察组各50例。两组均给予非药物指导和碳酸钙D3咀嚼片,0.6 g·d-1,口服。对照组服用仙灵骨葆胶囊,3粒/次,2次/d。观察组内服用补肾健骨方加减,1剂/d,常规水煎,分早晚2次服用。两组疗程均为6个月。采用双能X射线骨密度测量仪测量治疗前后股骨颈和腰椎L2-4的骨密度;检测治疗前后血清钙(Ca)、血清磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)和骨钙素(BGP)水平;采用世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BRIEF)进行治疗前后生活质量评价;治疗前、治疗后2,4,6个月对主要症状、体征进行评分;记录骨折发生情况。结果:治疗后观察组股骨颈和腰椎L2-4的骨密度略显高于对照组(P<0.01);治疗后观察组Ca和BGP略显高于对照组,ALP低于对照组(P<0.01);治疗后观察组自身生存质量、自身健康状况总的主观感觉、生理、心理、社会关系等维度评分均高于对照组(P<0.01);治疗后2,4,6月观察组主要症状体征评分略显低于对照组(P<0.01);观察组骨质疏松症总有效率为94%,优于对照组的78%(P<0.05);两组骨折发生率均较低,组间差异无统计学意义。结论:补肾健骨方加减能提高POP患者骨密度,促进骨形成,抑制骨吸收,减轻临床症状,提高生活质量。     

保和丸质量控制方法研究

目的 建立保和丸质量控制方法.方法 薄层色谱鉴别山楂,半夏,连翘,HPLC测定连翘苷含量.结果 薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰.连翘苷在0.01～0.1mg/mL范围线性关系良好,平均加样回收率99％,RSD为1.01％.结论 方法简便,重复性好,可用于制剂的质量控制.     

黄连上清丸(片)中小檗型生物碱的含量测定

目的:分离并测定黄连上清丸(片)(黄连,栀子,连翘,黄柏等)中的小檗碱型生物碱的含量.方法:采用反向高效液相法,以乙腈-3.4 g·L-1KH3PO4溶液(磷酸调pH为3.0)(40:60),内含SDS1.7 g·L-1为流动相,345 nm检测.结果:在上述条件下,测定了10个厂家黄连上清丸(片)中小檗型生物碱(小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱)的含量.结论:本方法操作简便、结果准确、回收率高、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

通塞脉片对动脉粥样硬化大鼠CD40及CD40L表达的影响

目的:观察通塞脉片(TSM)对大鼠动脉粥样硬化(AS)的治疗作用并探讨其作用机制。方法:通过饲喂高脂饲料加维生素D3建立大鼠AS模型,给予TSM治疗后,观察血管形态学、白细胞表面分化抗原40(CD40)、白细胞表面分化抗原40配体(CD40 Ligand,CD40L)在血管中表达以及血清中炎症因子C反应蛋白(CRP)变化。结果:TSM可以显著改善AS大鼠动脉形态学的改变,降低其血清中炎性因子CRP的含量:模型组(8.19±2.82)mg/L,辛伐他汀组(5.19±1.89)mg/L,TSM组高剂量(5.17±2.60)mg/L,低剂量(5.24±2.52)mg/L(P<0.05),同时抑制血管中CD40、CD40L的表达(P<0.05,P<0.01)。结论:TSM通过降低体内的炎症水平而达到治疗AS作用。     

玉泉丸HPLC指纹图谱的建立及6个成分定量分析

目的建立玉泉丸HPLC指纹图谱,并同时测定玉泉丸中6种成分含量,为玉泉丸质量控制提供科学依据。方法采用HPLC法,Symmetery C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1.0m L/min,柱温30℃。建立11批玉泉丸HPLC指纹图谱,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)、聚类分析及主成分分析进行评价,同时测定葛根素、大豆苷元、毛蕊花糖苷、五味子醇甲、甘草酸及甘草苷的含量。结果建立了玉泉丸的HPLC指纹图谱,标定了共有峰12个,各批相似度均在0.9以上。多成分定量分析条件通过方法学考察,6个成分加样回收率均在92.06%～109.34%,RSD均在0.22%～2.76%。11批玉泉丸中葛根素、大豆苷元、毛蕊花糖苷、五味子醇甲、甘草酸及甘草苷含量范围分别为0.838～2.777、0.550～1.014、0.312～0.618、0.023～0.092、1.154～1.674、0.035～0.052 mg/g。结论 HPLC指纹图谱结合多成分同时测定的方法,快速、简便、重复性好,可为玉泉丸的质量控制提供方法学参考。     

金匮肾气丸临症加减治疗甲状腺功能减退临床观察

目的探究甲状腺功能减退(甲减)患者实施重要金匮肾气丸随症加减治疗的临床疗效及对甲状腺功能的影响。方法从2018年4月-2019年7月期间在本院进行治疗的甲减患者中随机抽取84例参与研究,根据数字表法随机分成观察组和对照组,每组42例患者。对照组采用常规西医疗法,观察组在西医疗法基础上采用金匮肾气丸随症加减治疗。就两组患者治疗前后的中医症状积分、甲状腺功能指标、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TGAb)进行对比分析。结果治疗后两组患者中医正装积分显著低于治疗前,且观察组患者中医症状积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)和游离四碘甲状腺原氨酸(free tetraiodothyronine,FT4)水平高于治疗前,促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)水平显著低于治疗前,且观察组患者治疗后FT3和FT4水平高于对照组,TSH水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者的TPOAb和TGAb水平均明显低于治疗前,且观察组患者治疗后的TPOAb和TGAb水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲减患者的临床治疗中给药金匮肾气丸能够有效改善患者的症状体征,改善其异常的甲状腺激素、TPOAb和TGAb水平,可促进患者尽快恢复。     

六味地黄丸的HPLC指纹图谱和模式识别研究

目的研究六味地黄丸的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水梯度洗脱,柱温:30℃,体积流量:1.0 mL/min,检测波长为236 nm,并利用聚类分析法和主成分分析法分析结果。结果通过聚类分析将不同厂家和批次的25个样品分为3类,不同剂型的六味地黄制剂HPLC指纹图谱存在明显的差异。主成分分析分类结果与聚类分析分类结果一致,经主成分分析,8个共有峰可综合为3个主成分,其累积贡献率达82.844%,马钱苷的相对峰面积为六味地黄丸指纹图谱中影响比较大的指标。结论此方法可较系统地用于六味地黄丸的质量控制。     

消痤丸质量标准的研究

目的：建立消痤丸（浓缩丸）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的柴胡，黄芩，石斛，龙胆，金银花进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定消痤丸中黄芩苷的含量。结果：薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰；黄芩苷在0．176-0．880μg范围内，进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均回收率100．11％，RSD为1．73％。结论：所建立的方法简便，准确，重复性好，精密度高，可用于消痤丸的质量控制。