治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。     

安宫牛黄丸联合阿加曲班治疗急性脑梗死的临床研究

目的研究安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2017年10月—2019年10月在河南中医药大学第三附属医院治疗的120例急性脑梗死患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患者静脉泵注阿加曲班注射液,10 mg溶于100 mL生理盐水,持续静脉泵注3 h,2次/d。治疗组在对照组基础上口服安宫牛黄丸,1丸/次,1次/d。两组患者接受治疗时间为4周。观察两组的临床疗效,比较两组Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分、大脑平均血流速度和血液学指标[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-8(IL-8)]。结果治疗后,治疗组总有效率(95.00%)显著高于对照组(83.33%)(P0.05)。治疗后,两组Barthel指数显著升高,NHISS评分显著降低(P0.05);且治疗组Barthel指数、NHISS评分改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者大脑中动脉、大脑前动脉、大脑后动脉的平均血流速度均明显升高(P0.05);且治疗组患者平均血流速度升高较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清NSE水平明显降低,BDNF水平明显升高(P0.05);且治疗组血清NSE、BDNF水平改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清hs-CRP、TNF-α、IL-8水平明显降低(P0.05);且治疗组患者血清hs-CRP、TNF-α和IL-8水平均降低较为明显(P0.05)。结论安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效,能够改善患者神经功能和生活质量,调节血液学指标,值得在临床上推广应用。     

抑亢丸联合丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进症的疗效观察

目的探讨抑亢丸联合丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效。方法选取2018年1月—2020年1月在驻马店市中心医院治疗的甲状腺功能亢进症患者86例,随机分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组口服丙硫氧嘧啶片,初始剂量100 mg/次,3次/d,服用半个月后,根据甲状腺功能指标调整剂量为50 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服抑亢丸,6g/次,2次/d。两组均连续治疗2个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)水平,及不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为76.74%和93.02%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FT3、FT4、T3、T4水平均显著降低(P0.05),且治疗组显著低于对照组(P0.05)。治疗期间,对照组患者药物不良反应发生率为46.51%,显著高于治疗组的16.28%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论抑亢丸联合丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进可明显改善临床症状,促进甲状腺功能指标的恢复,且不良反应低。     

利心丸联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床研究

目的 观察利心丸联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法 选取2018年1月-2019年12月在新野县人民医院治疗慢性心力衰竭患者91例为研究对象,采用随机数字表法将91例慢性心力衰竭患者分为对照组（46例）和治疗组（45例）。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠片,50 mg/次,2次/d,后期根据患者具体病情,每2~4周倍增1次,直至200 mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服利心丸,3 g/次,3次/d。两组患者连续治疗4周。观察两组临床疗效,比较两组的6 min步行实验（6 MWT）、心功能指标、血清学指标。结果 治疗后,治疗组总有效率（95.56%）高于对照组（80.43%）（P<0.05）。治疗后,两组6 MWT均较治疗前增加（P<0.05）,且治疗组6 MWT高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）较治疗前均升高,且治疗组LVEF、SV、CO高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患者心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、细胞间黏附分子-1（ICAM-1）水平较治疗前均降低（P<0.05）,且治疗组H-FABP、ICAM-1水平低于对照组（P<0.05）。结论 利心丸联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭疗效确切,可提高运动耐量,改善心功能,降低H-FABP、ICAM-1水平。     

珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的疗效观察

目的 探讨珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的临床效果。方法 选取2016年9月-2018年9月河南科技大学第一附属医院（开元院区）收治的支气管哮喘患儿116例,随机分为对照组（58例）和治疗组（58例）。对照组吸入沙美特罗替卡松气雾剂,1揿/次,1次/d;治疗组患儿在对照组的基础上口服珠贝定喘丸,3~4岁儿童1丸/次,5~6岁2丸/次,7~8岁3丸/次,9~10岁4丸/次,11~13岁5丸/次,3次/d。两组患儿连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状和体征消失时间,肺功能指标一秒用力呼气容积（FEV₁）、用力肺活量（FVC）和FEV₁/FVC,及血气指标血氧分压（pO₂）和二氧化碳分压（pCO₂）。结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为84.48%和96.55%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患儿症状、体征消失时间均明显短于对照组（P<0.05）。治疗后,两组FEV₁、FVC、FEV₁/FVC均显著升高（P<0.05）,且治疗组明显高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患儿pO₂明显升高（P<0.05）,而pCO₂明显降低（P<0.05）;且治疗组患儿pO₂和pCO₂明显好于对照组（P<0.05）。结论 珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘可显著提升疗效,有助于改善肺功能并缩短病程时间,且安全性较高。     

脑心通胶囊联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的 研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据。方法 采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,按预定时间点采集血样,肝素锂抗凝,离心分离血浆。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中银杏内酯A、B的开闭环总质量浓度,以及银杏内酯A、B闭环质量浓度,并应用WinNonlin 6.3软件非房室模型计算药动学参数。结果 健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A闭环及开闭环总量的t_max分别为（3.05±1.40）、（3.40±1.22）h,C_max分别为（84.3±32.8）、（92.2±35.0）ng/mL,C_max比值为91.4%,AUC_0～t分别为（636±183）、（753±205）ng·h/mL,AUC_0～t比值为84.5%,t_1/2分别为（13.00±10.30）、（12.90±8.49）h;银杏内酯B闭环及开闭环总量的t_max分别为（3.15±1.42）、（3.35±1.25）h,C_max分别为（74.10±31.50）、（148.00±60.10）ng/mL,C_max比值为50.1%,AUC_0～t分别为（627±202）、（1 410±431）ng·h/mL,AUC_0～t比值为44.5%,t_1/2分别为（13.20±5.83）、（13.7±5.83）h。结论 健康受试者口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A、B吸收速率适中,消除速率适中,在人血浆中银杏内酯A主要以闭环形式存在,而银杏内酯B以开、闭环2种形式存在、暴露量相当。     

HPLC法测定蒙成药小儿清肺八味丸中羟基红花黄色素A的含量

目的:建立蒙成药小儿清肺八味丸中羟基红花黄色素A的含量测定方法。方法:采用HPLC法,应用Agilent TC-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸水溶液(16∶1∶83),用三乙胺调pH值为6.0,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,进样量为10μL,检测波长为403 nm。结果:羟基红花黄色素A进样量范围在0.10~2.00μg时,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为102.48%,RSD为1.52%。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小儿清肺八味丸中羟基红花黄色素A的测定。     

麒麟丸联合舍曲林治疗继发性肾气不固型早泄临床观察

目的:观察麒麟丸联合舍曲林治疗继发性肾气不固型早泄的临床疗效。方法:将2012年7月至2013年12月男科门诊120例继发性肾气不固型早泄患者随机均分为A组、B组和C组,年龄分别为(35.5±5.4)岁、(36.2±5.7)岁和(35.2±5.3)岁(P0.05)。A组给予麒麟丸每次6 g,每天分早晚两次口服;B组给予舍曲林每次50 mg,1次/d口服;C组给予麒麟丸每次6 g,每天分早晚两次口服,联合舍曲林每次50 mg,1次/d口服。3组均4周为1个疗程。分别于治疗前、治疗结束后及停药1个月观察射精潜伏期(IELT)、早泄诊断标准评分(PEDT)变化。结果:3组患者IELF治疗前分别为(0.88±0.45)、(0.84±0.47)、(0.85±0.50)min,治疗后分别为(3.23±1.84)、(3.87±2.43)、(5.92±3.11)min,停药1个月后分别为(1.85±1.27)、(1.52±1.06)、(4.26±1.88)min。治疗后IELT均较治疗前改善(P0.01);3组间比较,C组改善程度更为明显,优于其他两组(P0.01)。3组患者PEDT评分治疗前分别为(13.2±3.2)、(12.8±3.1)、(13.1±3.4)分,治疗后分别为(5.1±1.8)、(4.9±1.7)、(3.8±1.2)分,停药1个月后分别为(8.2±2.4)、(8.1±2.4)、(6.5±2.1)分。治疗后PEDT评分均较治疗前改善(P0.01);3组间比较C组改善程度更为明显,优于其他两组(P0.01)。结论:麒麟丸联合舍曲林治疗继发性肾气不固型早泄疗效确切,值得临床推广应用。     

复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病合并高脂血症患者的临床疗效

目的观察复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病合并高脂血症患者的临床疗效。方法纳入冠心病合并高脂血症患者182例,采用随机数表法分为两组,对照组给予瑞舒伐他汀钙进行治疗,观察组在瑞舒伐他汀钙治疗的基础上,联合使用复方丹参滴丸,疗程为8周,比较治疗前后两组患者心功能参数、血脂水平、血液流变学指标及临床疗效的变化。结果对照组总有效率为79.1%;观察组总有效率为93.4%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。与对照组患者治疗后比较,观察组患者心功能指标如射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、心脏指数(CI)增加及左室舒张末内径(LVEDD)下降,血脂水平TC、TG、LDL-C下降,差异均有统计学意义(P0.05);而全血高切黏度、血小板聚集率、血浆黏度虽下降,但差异无统计学意义(P0.05)。结论复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病合并高脂血症能提高临床疗效,改善患者心脏功能、血脂水平及血液流变学状态。     

六味地黄丸联合二甲双胍对乙型糖尿病阴虚内热证患者疗效及血管内皮功能的影响

目的研究六味地黄丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病阴虚内热证疗效及对患者血管内皮功能的影响。方法选择2015年6月—2017年1月期间收治的150例阴虚内热证2型糖尿病患者,将其随机分为对照组和治疗组各75例,对照组患者采用二甲双胍治疗,0.5 g,口服,2次/d。治疗组联合六味地黄丸制成的汤剂治疗,水煎400 ml,分早晚各200 ml服用,4周为1个疗程,连续治疗3个疗程后,比较两组患者治疗前后血清空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、中医证候评分、不良反应发生率等情况,评价其临床疗效。结果治疗后两组患者血清FPG、2hPG、HbA1c与治疗前比较均降低(P<0.05),且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血清FINS、HOMA-IR与治疗前比较均降低(P<0.05),且治疗组均低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者血清NO升高、ET-1降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组NO高于对照组,ET-1低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者中医证候评分与治疗前比较均减低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗后对照组有效率为80.00%,治疗组有效率为92.00%,两组比较差异有统计学意义(χ^2=4.485,P=0.034)。治疗后对照组不良反应发生率为14.67%,治疗组不良反应发生率为6.67%,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^2=2.519,P=0.113)。结论采用六味地黄丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病阴虚内热证患者,疗效显著,能有效控制患者血糖水平,改善胰岛素抵抗和血管内皮功能,从而缓解临床症状,安全可靠,值得临床推广。