地红霉素片的人体药代动力学及生物利用度研究

目的　考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性。方法　采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片 75 0mg,微生物法测定地红霉素血浓度。对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、双向单侧t检验,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果　国产和进口地红霉素片主要药代动力学参数t1/2ke分别为 19 77± 4 5 1h和 18 5 7± 3 39h,Tpeak分别为 3 89± 0 76h和 3 83± 0 5 1h,Cmax分别为 1 6 12± 0 176 μg·ml-1和1 6 85± 0 10 8μg·ml-1,AUC0～ 96h分别为 11 4 0± 1 88μg·ml-1·h和 11 0 5± 1 84 μg·ml-1·h,AUC0～∞ 分别为 12 14± 2 11μg·ml-1·h和 11 6 6± 1 88μg·ml-1·h,国产地红霉素片相对生物利用度F为 10 3 79%± 10 5 2 %。结论　国产与进口地红霉素片为生物等效制剂。     

小儿清热止咳口腔速溶片药效学研究

目的研究小儿清热止咳口腔速溶片 (QRZK -ODT)的药效学作用。方法采用氨水引咳、二氧化硫引咳、大肠杆菌内毒素致循环衰竭死亡、二甲苯致耳肿胀、干酵母致热等实验方法。结果灌胃给予QRZK ODT 3 86、1 93、0 97g·kg-1能明显延长氨水或二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期 ,并能减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数 ,能显著抑制小鼠二甲苯性耳肿胀 ,对大肠杆菌内毒素致循环衰竭小鼠无明显保护作用 ;大鼠灌胃给予QRZK ODT 2 68、1 3 4、0 67g·kg-1可显著抑制干酵母性发热时的体温升高。结论小儿清热止咳口腔速溶片保持了小儿清热止咳口服液的清热、止咳、抗炎作用。     

麝香保心分散片对高脂血症大鼠血脂和血液流变学的影响

目的研究麝香保心分散片对高脂血症大鼠血脂、血液流变学及一氧化氮 (NO)的影响。方法建立高脂血症大鼠模型后给予麝香保心分散片 ,通过检测动物血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL)、血液流变学各项指标及NO水平。结果高脂饮食造成动物血清血脂含量显著增高 ,麝香保心分散片能明显降低高脂血症大鼠TC、TG、LDL、HDL ,降低全血黏度 (ηb)及全血还原黏度 (ηrb) ,并不同程度的降低红细胞刚性指数 (IER)、红细胞聚集指数 (IEA)、红细胞变形指数 (IED)、红细胞计数 (Rn)、电泳时间 (tE)及红细胞压积 (HCT)。同时升高NO含量。结论麝香保心分散片具有降血脂作用和改善血液流变学作用。     

正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎60例疗效观察

2003年1月～2005年8月,我们使用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)60例,并以甲氨蝶呤作为对照药物,现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料2003年1月～2005年8月,共收集我院门诊诊断为RA的患者120例,符合美国风湿病协会1987年RA分类标准[1],且至少3     

硝苯地平缓释片单用及与双氢克尿噻小剂量联用治疗高血压疗效分析

目的：比较硝苯地平缓释片（NF）单用及与双氢克尿噻（DHCT）小剂量联用的降压疗效。方法：将轻、中度原发性高血压患者140例．随机分为治疗组（A组）71例和对照组（B组）69例。A组：口服NF、DHCT（小剂量）；B组：单服NF，疗程均为4周。结果：A组总有效率为93．00%，B组总有效率为86．96%，两组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论：NF与DHCT小剂量联用治疗轻、中度高血压痛．疗效优于单用NF。     

硝苯地平制剂的溶出度测定方法

目的测定硝苯地平制剂的溶出度。方法在溶出介质中加入非离子表面活性剂吐温-80,使硝苯地平的溶解度增加至86μg·ml-1。结果及结论此方法完全符合溶出度测定的漏槽条件。     

RP-HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质

目的　以HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质。方法　采用ZorbaxSB C1 8色谱柱(2 5 0mm×4 .6mm ,5μm) ,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(490∶4 6 0∶4 5∶5 ) ,流速为1 . 0ml·min-1 ,柱温30℃,检测波长为2 4 7nm ,用外标法测定。结果　盐酸哌唑嗪的保留时间约为4 . 2min ,且与其它峰的分离度大于1 . 5。盐酸哌唑嗪的线性范围为5～5 0 μg·ml-1 (r=0 . 9999) ,最低检测限为0 .4ng·ml-1 ,平均回收率和RSD分别为1 0 0 .8%和0 . 6 8%。结论　该方法简便、快速,结果准确可靠,适用于盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质的定量检测。     

轻身减肥片质量标准的研究

目的:建立轻身减肥片(黄芪、大黄、菌陈、丹参、山楂等)的质量标准.方法:对黄芪、大黄、菌陈、丹参、山楂等组分进行薄层色谱鉴别.采用高效液相色谱法对方中君药大黄中大黄素和大黄酚进行含量测定;结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素、大黄酚平均加样回收率分别为100.3%、100.5%,RSD分别为1.5%、1.6%.结论:方法准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.     

薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量

目的:测定肠康片中有效成份盐酸小檗碱的含量.方法:双波长薄层扫描法.结果:盐酸小檗碱点样量在0.19～0.97μg的范围内,点样量与斑点峰面积积分值具有良好的线性关系.回收率为99.4%,RSD=1.6%.结论:采用薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量,灵敏度高,重现性好,操作简单.     

头孢泊肟酯片在男性健康志愿者体内生物等效性研究

目的:评价头孢泊肟酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康受试者随机、双交叉、单剂量口服国产头孢泊肟酯片(试验片)和进口头孢泊肟酯片(参比片)200mg.药物血清浓度采用HPLC法测量;药动学参数采用DAS软件处理.色谱柱为Agilent ZORBAX×SB-C18,流动相为水:乙腈:三乙胺(100:14:1,V/V/V),紫外检测波长为240nm,乙酰苯胺为内标.结果:2种制剂tl/2 ke分别为(4.74±0.46)h和(4.86±0.37)h,tmax分别为(2.90±0.20)h和(2.95±0.22)h,AUCo-24分别为(17.148±6.594)mg·h·L-1和(17.517±4.919)mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为102.15%±23.4%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.