葛根黄豆苷元分散片的制备及其溶出度测定

对葛根黄豆苷元片进行工艺改进,制成分散片,以提高其溶出度,并通过探讨葛根黄豆苷元片溶出度检查方法的稳定性、均一性、重现性、回收率试验等,确立测定葛根黄豆苷元片溶出度的最佳条件。     

小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本氏甲状腺炎的临床研究

目的:探讨小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本氏甲状腺炎的临床研究。方法:选取2017年8月—2019年1月收治的桥本氏甲状腺炎患者106例,按照数字表法将其随机分为两组,对照组应用左甲状腺素钠片治疗,研究组应用小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗,对两组患者临床疗效、甲状腺功能及炎症反应等指标进行分析。结果:研究组的临床治愈比例高于对照组(50.9%vs 18.7%);研究组的T3(2.2±0.5) nmol/L、T4(124.2±17.8) nmol/L、FT3(4.3±0.7) pmol/L及FT4(14.4±2.9) pmol/L与对照组无明显差异(P 0.05),研究组的TSH(1.8±0.2)μIU/L低于对照组(P 0.05);研究组甲状腺抗体水平TG-Ab(253.4±12.8) IU/mL、TPO-Ab(241.3±12.8) IU/mL均低于对照组(P 0.05);研究组IL-8(0.4±0.2) ng/mL、IL-17(7.4±2.1) pg/mL及APN(5.9±1.1)μg/mL低于对照组(P 0.05),研究组的IL-10(91.8±12.6) pg/mL高于对照组(P 0.05);研究组不良反应(22.64%)与对照组(24.53%)无明显差异(P 0.05)。结论:采用小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本氏甲状腺炎患者,能有效改善患者甲状腺抗体水平,调节自身炎症因子平衡,具有较高的安全性,可以在临床中进行进一步推广。     

制首乌饮片中的砷及重金属元素含量研究

目的提供市售不同产地中药饮片制首乌中的砷及重金属元素的含量水平，为中药标准的制定提供可行性建议。方法采用石墨炉原子吸收光谱法测定市售不同产地制首乌中的铜、铅、镉含量，用氢化物原子荧光法测定其中的砷、汞含量。结果收集的四种市售制首乌饮片样本中仅有一种饮片的铜、铅、镉、砷、汞五种元素含量符合要求，而大多数样本的铅、砷、汞含量超标，有的严重超标。结论不同产地制首乌饮片中铅、砷、汞含量差异较大，在应用时须加以注意。     

HPLC法测定妇炎康片中芍药苷的含量

目的建立HPLC法测定妇炎康片中芍药苷的含量的方法;方法采用HPLC法,色谱柱：C18色谱柱,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液,检测波长：230nm;结果芍药苷在0.208～1.040ug范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99.4%,RSD为1.12%;结论该方法简便、重现性好,可用于妇炎康片的质量控制。     

归苓片血清药物化学研究(1)

目的:分析鉴定归苓片体内吸收入血化学成分。方法:建立归苓片以及大鼠口服归苓片含药血清的HPLC指纹图谱分析方法;分析归苓片全方/单味药及其大鼠含药血清指纹图谱,比对鉴定口服归苓片后大鼠血中成分、来源生药及其代谢产物。结果:从大鼠归苓片含药血清中显示出12个入血成分,其中7个为原型成分,5个为代谢产物。结论:血中成分及代谢产物可能为归苓片体内直接作用的药效成分,其分别来源于归苓片的组成药味。     

HPLC-ELSD法对肺痨片中黄芪甲苷的含量测定

目的:研究测定黄芪甲苷的方法,以测定肺痨片中黄芪甲苷的含量,制定肺痨片质量标准。方法:采用HPLC-ELSD法测定肺痨片制剂中的黄芪甲苷。结果:黄芪甲苷在39.5~237.0μg/ml浓度范围内线性关系良好,精密度高,稳定性好,平均回收率为99.6%。结论:所研究的方法能较好地测出肺痨片中黄芪甲苷的含量,并可用以控制肺痨片的质量。     

阿托伐他汀对老年急性冠脉综合征相关因子的影响

目的探讨阿托伐他汀对与急性冠脉综合征(ACS)相关的因子:C反应蛋白、白细胞介素-8、内皮素及血脂的影响,达到预防和治疗老年急性冠脉综合征的作用。方法将208例患者随机分成两组,一组为试验组,一组为对照组,两组均给予常规治疗,试验组在此基础上加用阿托伐他汀口服。同时选择一组健康组作为参照。并测定入院当日、半个月、3个月的血脂、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-8(IL-8)、内皮素(ET)及肝功、肾功的水平。结果阿托伐他汀对老年ACS患者血脂、CRP、白细胞介素-8(IL-8)、内皮素(ET)有很大的影响。试验组及对照组于入院当日查血脂、CRP、IL-8和ET均高于健康组(P<0.01),但两组间上述参数比较差异无显著性(P>0.05),至半个月时试验组的血脂、CRP、IL-8和ET均已明显下降,与健康组比较差异有显著性(P<0.05),至3个月时已降至正常。而对照组在半个月时CRP、IL-8和ET仍明显高于健康组(P<0.01～0.05),至3个月时,上述各项指标方降至接近正常水平(与健康组比较,P<0.05)。结论阿托伐他汀能降低老年ACS患者的CRP、IL-8和ET,可通过抑制巨噬细胞活性,从而抑制IL-8合成诱导,增强血小板活化,促进纤溶活化,并减少炎症反应;阿托伐他汀能降低老年ACS患者的血脂,改善内皮功能,减少心血管事件的发生。     

乳酸左氧氟沙星片的生物等效性研究

目的：建立人血浆中乳酸左氧氟沙星的HPLC-MS测定方法,研究乳酸左氧氟沙星在正常人体内的药代动力学行为,评价我公司生产的乳酸左氧氟沙星片与上市产品来立信的生物等效性。方法：人体实验采用双交叉设计,22名健康受试者交叉口服两个厂家生产的乳酸左氧氟沙星片,服药后0.33h～24h内间隔取血,用HPLC-MS法测血浆中的左氧氟沙星浓度,计算主要药动学参数,以上市样品为参比制剂,估算我公司生产的样品的相对生物利用度,判断生物等效性。结果：我公司研制的乳酸左氧氟沙星片相对生物利用度为108.1%～123.3%。结论：本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两种制剂生物等效。     

白芍总苷微孔渗透泵片中芍药苷的含量测定

目的建立用RP-HPLC法测定白芍总苷微孔渗透泵控释片中芍药苷含量的方法。方法采用Diamonsil C_(18)色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),以甲醇-水-磷酸(体积比33:67:0.2)为流动相,检测波长230nm。结果芍药苷质量浓度在20～100μg/ mL范围内线性关系良好(r=0.9995),平均加样回收率100.6%(n=6)。结论本法准确、简便、专属性强,可用于白芍总苷微孔渗透泵控释片的质量控制。     

反相离子对梯度洗脱色谱法测定甲麻芩苷那敏片中3组分含量

目的:建立测定甲麻芩苷那敏片中3组分(盐酸甲基麻黄碱、黄芩苷和马来酸氯苯那敏)含量的反相离子对HPLC法。方法:采用色谱柱Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm,柱温30℃),以[0.2%辛烷磺酸钠溶液-三乙胺(100∶0.2,磷酸调节pH至4.3)]-甲醇(50∶50)为流动相A,以甲醇为流动相B,流动相B的比例由1%~98%匀速递增进行洗脱;检测波长为215nm;流速为1.0mL/min。结果:盐酸甲基麻黄碱、黄芩苷及马来酸氯苯那敏的线性范围分别为0.5~25μg(r=0.9998),0.3~17μg(r=1.000)和0.01~0.5μg(r=1.000),平均回收率分别为100.3%(RSD=1.3%)、99.9%(RSD=1.1%)和99.6%(RSD=1.2%)。结论:本文建立的方法简单、迅速,可用于甲麻芩苷那敏片中3组分的含量测定。