γ-闪烁扫描法确定替硝唑结肠释放片人体内释药部位的研究

 目的确定替硝唑结肠释放片在人体内释药部位。方法以氧化钐为标记物，利用γ-闪烁扫描技术对替硝唑结肠释放片在人体内的释药部位进行跟踪监测。结果替硝唑结肠释放片在2名志愿者胃肠道内的崩解部位均为升结肠,药片崩解时间为7～8 h。结论替硝唑结肠释放片在人体胃肠道内具有结肠定位释药效果,达到了预期的设计目的。     

甲硝唑阴道泡腾片生产工艺的研究

目的　简化甲硝唑阴道泡腾片 (Ⅰ )的生产工艺。方法　采用非水制粒法 ,酸碱组分混合制备Ⅰ ,并按照《中国药典》2 0 0 0年版稳定性实验指导原则进行稳定性考察。结果　用非水制粒法制备的Ⅰ通过稳定性加速实验后仍符合《中国药典》2 0 0 0年版的质量要求。结论　用非水制粒法制备Ⅰ是简便可行的。     

三波长分光光度法测定复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素的含量

目的:建立复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素含量测定的方法。方法:主波长为250nm,基线波长1为271nm,基线波长2为301nm。结果:在6～30μg·mL~(-1),范围内线性良好,r=0.99992(n=10),平均回收率为101.7％,RSD为0.66％。结论:三波长分光光度法可不经分离,能消除甲氧苄啶和磷酸哌喹的干扰,从而直接测定复方制剂中双氢青蒿素的含量,该法操作简便、快捷、准确。     

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。     

盐酸奈法唑酮片的HPLC测定

建立了盐酸奈法唑酮片含量测定的HPLC方法。采用Hypersil ODS柱，以甲醇-0．01mol／L磷酸二氢钠溶液(pH4．O)-三乙胺(78：22：0．025)为流动相，检测波长254nm。在5～100μg／ml浓度范围内，峰面积与浓度线性关系良好(r=0．9998)，平均回收率为99．5％(RSD1．O％)。     

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的HPLC方法。用Inertsil ODS-3色谱柱，流动相为乙腈-0．08mol／L磷酸溶液(用三乙胺调至pH5．0)(40：60)，检测波长225nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～135μg／ml(r=0．9999)和1．2～10．8μg／ml(r=0．9999)浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率分别为100．0％(RSD=0．46％)和100．5％(RSD=0．49％)。     

加兰他敏片治疗阿尔采末病的多中心、随机双盲评价

目的 :验证加兰他敏治疗轻、中度阿尔采末病 (AD)的疗效和不良反应。方法 :轻中度AD病人97例 ,其中 4 7例 [男性 2 1例 ,女性 2 6例 ,年龄 (72±s 6 )a],用加兰他敏 1片 ,po ,tid。另外 5 0例 [男性 2 7例 ,女性 2 3例 ,年龄 (71± 6 )a],用安慰剂 ,开始 1片 ,po ,tid。 2组治疗 1wk后 ,分别加至 2片 ,po ,tid。疗程为 8wk。以精神状态判断量表作疗效判断。结果 :加兰他敏组总有效率 5 3% ,安慰剂组为 18% ,加兰他敏组不良反应主要为胃肠道反应 ,多为恶心 ,呕吐等。结论 :加兰他敏组在认知功能、总体疗效等方面改善率均显著高于安慰剂组 ,对轻、中度AD病人治疗有效     

反相HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量

目的：采用高效液相色谱法测定心可舒片中葛根素的含量，以控制该制剂的质量。方法：以C18化学键合硅胶柱分离葛根素，以甲醇—水(21：79)为流动相，检测波长250nm进行测定。结果：葛根素峰与其它组分峰的分离度为7．8，理论塔板数以葛根素峰计算为19280；方法的平均加样回收率为98．9％，RSD=1．02％(n=5)。葛根素在0．20μg～2．0μg范围内，进样量与吸收面积值呈良好的线性关系。结论：本法测定心可舒片中葛根素的含量，结果准确，重复性好。     

紫外分光光度法测定土霉素片的含量

目的：应用紫外分光光度法测定土霉素片的含量。方法：用0．01mol／LHCL溶液作溶剂。紫外检测波长271nm。结果：通过实验方法考察，样品浓度每4ml～32土霉素单位范围内呈良好的线性关系。回收率为100．1％(n=8)。结论：方法简便、快速、结果稳定。     

复方利福平片溶出度测定方法的研究

目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法，以水为溶剂，转速为50r／min，经45min取样，紫外分光光度法在474nm处测定利福平的溶出量，溶出限度为标示量的75％。结果利福平在10．3—36．1μg／ml范围内线性关系良好(r＝1．0000)，平均回收率99．8％。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。