甲硝唑口颊片的工艺研究

采用正交试验设计,考察处方工艺中羧甲基纤维素钠的用量、筛网的大小和片剂的硬度对甲硝唑口颊片的质量影响,从而优选甲硝唑口颊片的最佳处方和制备工艺。制备的甲硝唑口颊片各项指标均符合质量标准,20、50和90min的释放度分别为33．4％、54．3％和74．1％。     

葛根黄豆苷元分散片的制备及其溶出度测定

对葛根黄豆苷元片进行工艺改进,制成分散片,以提高其溶出度,并通过探讨葛根黄豆苷元片溶出度检查方法的稳定性、均一性、重现性、回收率试验等,确立测定葛根黄豆苷元片溶出度的最佳条件。     

尼莫地平固体分散片溶出度比较

以进口尼莫地平薄膜包衣片为参考 ,比较国内两厂家的尼莫地平固体分散片溶出度。以乙醇∶水 (15∶85 )为溶出介质 ,在 (37± 0 5 )℃下 ,浆法 ,进行溶出实验 ,采用紫外分光光度法测定并计算结果。各厂家尼莫地平片 30min内溶出度不低于 70 %。经t检验 ,3种样品组间 4 5min溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 )。     

饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究

目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。     

盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者餐后条件下的生物等效性研究

评价盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者餐后单次给药条件下的生物等效性和安全性。试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计,32例健康受试者在餐后状态下单次服用受试制剂或参比制剂0.5 g,在给药前(0 h)至给药后1、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、12、15、24、36和48 h采集静脉血4 mL,检测血浆样本中二甲双胍的浓度,用Win Nonlin 7.0软件计算药代动力学参数,当受试制剂与参比制剂的c_max、AUC_0-t、AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%等效区间内,证明两制剂生物等效。有1例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：c_max为(0.68±0.14)和(0.65±0.11) mg/L,AUC_0-t为(7.33±1.65)和(7.00±1.89) h·mg/L,AUC_0-∞为(7.39±1.67)和(7.06±1.91) h·mg...     

羟丙基甲基纤维素（HPMC）在盐酸洛美沙星片生产中的应用

目的：考查羟丙基甲基纤维素合剂对盐酸洛美沙星片溶出度的影响,选择出最佳粘合剂浓度。方法：实验选用5种浓度的HPMC制备盐酸洛美沙星片,用RC－2型药物溶出仪测定咄度,从中选出最佳粘合剂浓度。并采用两种处方、三种粘合剂制片,。进行溶出度及片面比较。结果：用5％HPMC作粘合剂不仅可改善片剂出度,而且片面明显优于加有吐温－80者。结论：羟丙基甲基纤维素可改善片剂溶出度,效果明显。     

反复呼吸道感染患儿口含干扰素片后T细胞亚群与sIL-2R的变化

目的：了解口含干扰素片治疗儿童反复呼吸道感染（ＲＲＩ）的效果。方法：检测了口含干扰素和常规治疗组ＲＲＩ患儿在治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群和血清ｓＩＬ２Ｒ水平,并与正常健康儿童对照。结果：口含干扰素片治疗后患儿ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ４／ＣＤ８均显著升高,ＣＤ８水平和血清ｓＩＬ２Ｒ水平显著降低,ＣＤ４、ＣＤ８、ｓＩＬ２Ｒ水平与正常对照组相比均无明显差异,经常规治疗的患儿仅ＣＤ４、ＣＤ４／ＣＤ８显著升高,ＣＤ３、ＣＤ８水平和血清ｓＩＬ２Ｒ水平在治疗前后均无显著差异,与正常对照组相比,除ＣＤ４外其余各项指标均差异显著,且口含干扰素片治疗后患儿ＣＤ３、ＣＤ４／ＣＤ８显著高于常规治疗的患儿（Ｐ＜０．００１）,而ＣＤ８、ｓＩＬ２Ｒ水平则显著低于常规治疗组（Ｐ＜０．００１）。结论：口含干扰素片治疗后患儿的细胞免疫状态优于常规治疗的患儿。     

高效液相色谱法测定排石灵片中芍药苷的含量

目的 :建立一种排石灵片中芍药苷的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilODSC18(4 .6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相 :甲醇 水 (2 8∶72 ) ;流速 :1mL·min-1;柱温 :2 5℃ ;检测波长 :2 30nm。结果 :进样量在 0 .2 5～ 6 .2 5 μg内呈现良好的线性关系 ,回归方程为Y =6 .0 89× 10 -5X +0 .10 87,r =0 .9999,平均回收率为 98.4 % ,RSD为 1.6 %(n =5 )。结论 :测定方法简便 ,准确 ,重现性好 ,适合于排石灵片的含量测定     

HPLC测定利巴韦林缓释片的含量

目的　建立利巴韦林缓释片的含量测定方法。方法　采用HPLC ,C1 8色谱柱 ,进口填料 (5 μm ,1 5 0mm× 4 6mm) ,检测波长 2 0 7nm ,流动相为水。结果　进样量在 0 2～ 0 8μg范围内线性关系良好 (r =0 9999) ,回收率平均值为 99 1 % ,RSD =1 1 1 % (n =9)。结论　所用方法简便 ,准确 ,重复性好。     

丙戊酸钠缓释片的制备及其释放度的测定

目的 研制丙戊酸钠缓释片并进行体外释放度测定。方法 采用喷雾干燥法制备丙戊酸钠微囊，通过电镜和X-射线衍射等检测方法对微囊进行质量评价。采用永停滴定法测定丙戊酸钠微囊含量及缓释片的体外释放度。结果 喷雾干燥法制备的丙戊酸钠微囊质量较好，所制缓释片体外释放符合一级动力学过程。结论 运用丙戊酸钠微囊制备缓释片的工艺简便、可靠，体外释放证明有明显的缓释作用。