六味地黄丸对照提取液的实验研究

目的 以六味地黄丸为研究对象,探索采用中成药对照提取液对中成药进行定量测定的质量控制新方法。方法 制备六味地黄丸对照提取液,确定HPLC色谱条件,对六味地黄丸提取物中5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷和丹皮酚的量进行标定;并对该提取物进行3个月常温稳定性试验。结果 该色谱条件对5种成分的分离良好;稳定性试验结果显示5种成分峰面积的RSD均小于1.5%。结论 采用中成药对照提取液对六味地黄丸进行质量控制方法可行;该方法可大大降低质量控制成本,更全面控制中成药的质量,为研究建立新的中成药质量控制方法提供实验依据。     

风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎疗效观察

[目的]观察风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及安全性。[方法]使用风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎30例,并以柳氮磺吡啶为对照组,观察3个月。[结果]风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎总有效率为86.7%,对照组为50.0%。治疗组在改善晨僵时间方面优于对照组。[结论]风湿正痛丸治疗强直性脊柱炎安全有效。     

五子衍宗丸质量标准研究

目的建立五子衍宗丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(thin-layer chromatography,TLC)对五子衍宗丸中的枸杞子、菟丝子和五味子进行定性鉴别;采用薄层扫描法测定五味子酯甲的含量。结果枸杞子、菟丝子和五味子的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;五味子酯甲在0.250～1.004μg(r=0.999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为100.96%,相对标准偏差为0.51%(n=6)。结论所建立的标准可用于五子衍宗丸的质量控制。     

半硫丸对甲状腺机能减退肾阳虚大鼠血清SIL-2R水平影响的实验研究

目的 :通过观察半硫丸对甲状腺机能减退症 (以下简称甲减 )肾阳虚大鼠血清SIL 2R水平的影响 ,从而探讨其作用机制。方法 :以Wistar大鼠 (雌雄各半 )为实验对象 ,以血清SIL 2R为观察指标 ,探讨半硫丸的作用机理 ,从而为其广泛地应用于临床提供一定的实验基础及依据。结果 :经半硫丸的治疗后 ,血清SIL 2R水平较模型组明显升高 (P <0 0 5 ) ,且呈剂量依从性。结论 :半硫丸可以提高甲减肾阳虚大鼠血清SIL 2R水平 ,增强机体免疫力。     

均匀设计法优选金匮肾气丸中苷类成分的提取工艺

目的 优选金匮肾气丸中苷类成分的提取工艺.方法 采用HPLC法测定马钱苷、芍药苷的量,紫外分光光度法测定总苷和总皂苷的量.以浸膏率、马钱苷、芍药苷、总苷和总皂苷的量为指标,按U9(95)均匀设计表设计试验,分别考察乙醇体积分数、液固比、煎煮时间和煎煮次数4个因素的影响.结果 通过DPS软件分析,得出苷类成分的最佳提取工艺为用14倍量58%乙醇煎煮3次,每次3 h,在此工艺提取得马钱苷和芍药苷的量分别为2.477 0、0.768 4 mg/g,以马钱苷计总苷的量为34.178 2 mg/g,以人参皂苷Re计总皂苷的量为4.910 8 mg/g.结论 均匀设计法优选出的金匮肾气丸中苷类成分的提取工艺合理可行,为金匮肾气丸的进一步研究提供参考.     

六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的 考察六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛(coronary heart disease,CHD,气阴虚血瘀证)患者的疗效及其对运动耐力和生存质量的影响。方法 选择符合纳入标准的CHD患者58例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用CHD基础用药方案(抗血小板制剂、硝酸酯类药、β受体阻滞剂、他汀类调脂药和血管紧张素转换酶抑制剂等)加六五一丸(651丸),对照组仅采用CHD基础用药方案治疗,均以4周为1个疗程,治疗结束后1个月随访。分析比较治疗前后2组患者的心绞痛等临床症状、心电图、心绞痛发作次数及6 min步行试验(6minute walking test,6MWT)距离和西雅图心绞痛量表(SAQ)评分等指标的变化;治疗后1月随访2组间6MWT和生存质量评分的变化。结果 治疗组心绞痛总有效率明显优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组心电图总有效率差异无统计学意义。治疗组硝酸甘油停减率明显高于对照组(P<0.05)。6MWT总距离2组较治疗前均显著增加(P<0.01),但治疗组较对照组增加更明显(P<0.05),1个月后随访这种差异更显著(P<0.01)。治疗组在“主要症状”、“伴随情况”、“认识程度”方面评分明显高于对照组(P<0.05),而其余4个生存质量(SAQ)评分维度2组间差异无统计学意义,但1个月后随访,治疗组各维度改善均较对照组明显(P<0.05)。结论 六五一丸(651丸)可显著改善CHD患者心绞痛症状、减少硝酸甘油用量,较常规治疗方案可明显提高CHD患者运动耐力和生存质量,是冠心病心绞痛(气阴虚血瘀证)治疗安全、有效的中药制剂之一。     

速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响

目的：评价急性心肌梗死（ AMI）患者经皮冠脉支架置入术（ PCI）后联合速效心痛滴丸,观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例,随机分为对照组（ n＝48）和治疗组（ n＝48）,对照组行常规术后治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸（7粒,tid）,观察两组180 d后心血管事件（包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死）的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间,治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低,差异有统计学意义（P＜0．05）,随访结束心功能获得明显改善;两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸,可降低心血管事件发生风险。     

补血益母丸哺乳期暴露对大鼠亲代和子代发育毒性的研究

目的 观察补血益母丸对哺乳期的亲代母鼠及子代生长发育的影响,探讨其安全性。方法 妊娠大鼠100只,随机分为4组,即对照组（去离子水）和补血益母丸低、中、高剂量（3.8、11.4、34.2 g生药/kg）组,每组25只。F₀母鼠于哺乳期第0天开始ig给药,连续给药至哺乳期结束,每日l次。F₀母鼠观察一般状况、体质量、摄食量、分娩及哺乳情况;F1代大鼠观察仔鼠的外观、体质量、生理发育、神经反射、行为及生殖功能等。结果 未发现补血益母丸对F₀母鼠哺乳期以及胚胎和F1代大鼠生长发育有明显毒性和干扰作用。结论 补血益母丸对F₀代母鼠哺乳期及F1子代均无明显毒性,未见毒性反应的剂量（NOAEL）为34.2 g生药/kg,相当于临床人用剂量的53倍。     

治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。     

安宫牛黄丸联合阿加曲班治疗急性脑梗死的临床研究

目的研究安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2017年10月—2019年10月在河南中医药大学第三附属医院治疗的120例急性脑梗死患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患者静脉泵注阿加曲班注射液,10 mg溶于100 mL生理盐水,持续静脉泵注3 h,2次/d。治疗组在对照组基础上口服安宫牛黄丸,1丸/次,1次/d。两组患者接受治疗时间为4周。观察两组的临床疗效,比较两组Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分、大脑平均血流速度和血液学指标[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-8(IL-8)]。结果治疗后,治疗组总有效率(95.00%)显著高于对照组(83.33%)(P0.05)。治疗后,两组Barthel指数显著升高,NHISS评分显著降低(P0.05);且治疗组Barthel指数、NHISS评分改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者大脑中动脉、大脑前动脉、大脑后动脉的平均血流速度均明显升高(P0.05);且治疗组患者平均血流速度升高较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清NSE水平明显降低,BDNF水平明显升高(P0.05);且治疗组血清NSE、BDNF水平改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清hs-CRP、TNF-α、IL-8水平明显降低(P0.05);且治疗组患者血清hs-CRP、TNF-α和IL-8水平均降低较为明显(P0.05)。结论安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效,能够改善患者神经功能和生活质量,调节血液学指标,值得在临床上推广应用。